Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk tubal adhæsiolyse versus IVF-ICSI

26. november 2021 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Laparoskopisk tubal adhæsiolyse versus IVF-ICSI i tilfælde af adhæsioner efter kejsersnit, hvilken er den bedste?

2 grupper med peritoneale adhæsioner efter kejsersnit vil blive allokeret til enten laparoskopisk tubal adhæsiolyse eller til IVF/ICSI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Tanta universitetshospitaler i fertilitets- og MIS-enheder. To hundrede og halvtreds 2-årige infertilitetspatienter med bekræftede post-CS-adhæsioner vil blive inkluderet i undersøgelsen, og disse patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper:

Gruppe A:

125 patienter vil gennemgå laparoskopisk tubal adhæsiolyse og/eller tuboplastik, hvorefter en enke på 12 måneder efter operationen gives til naturlig undfangelse.

Gruppe B:

125 patienter skal gennemgå IVF-ICSI procedurer. Det primære resultatmål for undersøgelsen vil være graden af ​​klinisk graviditet.

Inklusionskriterier:

  • patientens alder ikke over 35 år
  • bekræftet efter kejsersnit tubal adhæsioner (ved diagnostisk laparoskopi-rapport eller video-cd'er) som en enkelt årsag til deres 2-årige infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens alder >35 år
  • andre årsager til infertilitet som bidrag af mandlig faktor, enhver ægløsnings- eller endokrinologisk lidelse,
  • diagnosticeret enhver grad af endometriose
  • patienter med anamnese med tilbagevendende graviditetstab.
  • par med langvarig seksuel afholdenhed af en eller anden grund Detaljeret forklaring af undersøgelsens mål, procedurer, trin og art for deltagerne vil blive lavet, og et skriftligt samtykke vil blive underskrevet af hver patient før inklusion.

Efter tildeling vil laparoskopiske tubale adhæsioner blive dissekeret og normal anatomi og funktion vil blive genoprettet. I den anden gruppe vil IVF/ICSI blive påbegyndt. Opfølgningen med begge grupper vil strække sig til 1 år eller indtil graviditeten er forulempet. Resultaterne af undersøgelsen var graviditetsrater og overkommelighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ikke over 35 år med bekræftede adhæsioner efter kejsersnit (ved diagnostisk laparoskopi eller video-cd'er) som en enkelt årsag til deres 2-årige infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens alder >35 år, mandlig faktorbidrag, enhver ovulatorisk eller endokrinologisk lidelse, diagnosticeret enhver grad af endometriose og patienter med tilbagevendende graviditetstab. Par med langvarig seksuel afholdenhed uanset årsag vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tubal adhæsiolyse
laparoskopisk tubal adhæsiolyse og/eller tuboplastik
125 patienter vil gennemgå tubal adhæsiolyse eller tuboplastik
Aktiv komparator: IVF/ICSI
Disse patienter vil gennemgå IVF/ICSI
125 patienter skal gennemgå IVF-ICSI procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Efter 1 år
Antallet af gravide i begge grupper
Efter 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overkommelighed
Tidsramme: Inden for 1 år
Omkostninger ved hver manøvre
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tanta University (Anden identifikator: Faculty of Medicine, Tanta University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tubal Factor Infertilitet

Kliniske forsøg med Tubal adhæsiolyse

3
Abonner