- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328256
Effekter af Post Isometrisk Afslapning i Sammenligning med Post Isometrisk Strækning Muskelenergiteknik i Behandlingen af Nakkesmerter: et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekterne af Post Isometrisk Afslapning sammenlignet med Post Isometrisk Strækning Muscle Energy Teknik i behandlingen af nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en af de mest udbredte muskuloskeletale klager blandt unge voksne, hvor studier rapporterer en prævalens på op til 75,7 %, hvilket gør det til den fjerde førende årsag til handicap på verdensplan. Forskning tyder på, at svag halsmuskulatur, reducerede muskel-til-kropsvægt-forhold og ubalancer i muskelstyrke er nøglefaktorer til nakkesmerter og tilknyttet handicap. Muscle Energy Techniques (MET), især Post-Isometric Relaxation (PIR) og Post-Isometric Stretching (PIS), er blevet bredt anvendt til at adressere disse problemer. PIR involverer bløde isometriske sammentrækninger efterfulgt af muskelafslapning og er effektiv til at håndtere aktiv muskeltonus, hvilket gør den egnet til akutte tilstande. Den mangler dog en strækkomponent til at målrette passiv tonus. PIS tilføjer en post-sammentrækningsstrækning, som potentielt adresserer både aktiv og passiv tonus, men kan forårsage ubehag hos følsomme individer. Selvom begge teknikker har vist positive resultater i at reducere smerter og forbedre funktion, er der begrænset forskning, der direkte sammenligner deres effektivitet. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne PIR og PIS i forhold til smertelindring, halsens bevægelighedsområde og funktionel forbedring hos personer med mekaniske nakkesmerter.
Ifølge M.Osama et al i 2020 blev en undersøgelse udført for at sammenligne autogen inhibition (AI) og reciprok inhibition (RI) muscle energy techniques (MET) med statisk strækning (SS) til håndtering af mekaniske nakkesmerter. Både AI-MET og RI-MET overgik SS i at forbedre isometrisk styrke, og der blev ikke observeret bivirkninger. Resultaterne fremhæver AI-MET's overlegenhed og understøtter dens anvendelse i genoptræning af nakkesmerter.
En anden undersøgelse blev udført af Osama M 2024, 78 deltagere en randomiseret undersøgelse konkluderede, at Muscle and Movement specific PIR er effektiv i at forbedre nakkesmerter, handicap og ROM. Dudonienė V et al udførte en undersøgelse i 2024, der havde til formål at undersøge effektiviteten af post-isometrisk afslapning (PIR) sammenlignet med selvstrækning (SS) hos arbejdsdygtige personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter. Resultater viste, at PIR-gruppen opnåede lavere smerteintensitet, større nakkeekstensions ROM og lavere neck disability index sammenlignet med SS-gruppen.
En undersøgelse udført i 2022 undersøger virkningerne af post-isometrisk afslapning (PIR) versus myofascial release terapi på håndtering af ikke-specifikke nakkesmerter. Resultater viste, at PIR-gruppen havde signifikante forbedringer i smerter (målt ved VAS), handicap (NDI), halsekstension og social livskvalitet sammenlignet med MFR-gruppen.
En anden undersøgelse undersøgte effektiviteten af post-isometrisk afslapning (PIR) kombineret med traditionel fysioterapi til behandling af kroniske mekaniske nakkesmerter sammenlignet med alene traditionel terapi. Resultater viste signifikante reduktioner i smerter og forøgelser i halsens bevægelighedsområde (ROM) for gruppen, der tilføjede PIR til konventionel terapi.
Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af post-isometrisk afslapning (PIR) og passiv halsretraktion mobilisering (PNRM) i behandling af ikke-specifikke nakkesmerter. Denne undersøgelse antyder, at PIR er en mere effektiv behandlingsmulighed for ikke-specifikke nakkeubehag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Areeka Riasat, DPT
- Telefonnummer: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Areeka Riasat, DPT
- Telefonnummer: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Alder fra 19-44 år
- Begge køn
- Med subakut eller kronisk nakkesmerte i mindst 4 til 12 uger
- Smerteintensitet på NPRS i intervallet 4-8
- Begrænsning af nakke bevægelighed
Eksklusionskriterier:
• Positiv historie for fraktur
- Kirurgi i nakkeområdet
- Enhver form for fysisk traume i nakkeområdet inden for de sidste 12 måneder
- Thoracic Outlet syndrom
- Cervikal radikulopati
- Cervikal myelopati
- Cervikal spondylose
- Cervikal syringomyeli
- Enhver systemisk lidelse inklusive malignitet eller inflammatoriske og reumatiske lidelser
- Infektion
- Vaskulære syndromer såsom vertebrobasilær insufficiens (VBI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postisometrisk Afslapning
Post-Isometrisk Afslapning (PIR) bruges til behandling af muskelstivhed eller spasmer.
Det involverer en række trin, der har til formål at forbedre fleksibiliteten og reducere muskelspændinger.
|
Alle patienter fik Trans-Cutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS) i kombination med overfladisk varme i 10 minutter. med en session på 5 dage/uge. Gruppe A (PIR): I denne gruppe udførte deltagerne 3-5 runder af post-isometrisk afslapning (PIR). Hver runde involverede sammentrækning af målmuslen med 30-50% styrke i 7-10 sekunder, hvorefter der hviledes i 5 sekunder. |
|
Eksperimentel: Postisometrisk Strækning
Post-isometrisk strækning (PIS) er en teknik, der bruges til at forbedre fleksibiliteten, mens man arbejder på musklens passive tone
|
Alle patienter fik Trans-Cutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS) i kombination med overfladisk varme i 10 minutter. med en session på 5 dage/uge. Gruppe A (PIR): I denne gruppe udførte deltagerne 3-5 runder af post-isometrisk afslapning (PIR). Hver runde involverede sammentrækning af målmuslen med 30-50% styrke i 7-10 sekunder, hvorefter der hviledes i 5 sekunder.
Alle patienter fik Trans-Cutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) i kombination med overfladisk varme i 10 minutter.
med en session på 5 dage/uge. Gruppe B (PIS): I denne gruppe udførte deltagerne 3-5 runder af post-isometrisk afspænding (PIR), hvorefter der fulgte en strækning af den samme muskel til dens nye bevægelsesomfang. Efterfulgt af hvile i 5 sekunder og derefter strækning af musklen og holdning af strækningen i 10-60 sekunder |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uge
|
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af nakkesmerter før og efter interventionen. Deltagerne vil markere deres smertegrad på en 100 mm vandret linje, hvor: 0 mm angiver "ingen smerter", og 100 mm angiver "de værste tænkelige smerter". |
1 uge
|
|
Cervikal bevægelsesomfang
Tidsramme: 1 uge
|
En universel goniometer vil blive brugt til at vurdere halsrygsøjlens bevægelighed i følgende retninger: Fleksion Ekstension Lateral fleksion (højre og venstre) Rotation (højre og venstre) Bevægelsesområde vil blive registreret i grader. |
1 uge
|
|
Funktionel Handicap
Tidsramme: 1 uge
|
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at vurdere funktionel nedsættelse relateret til nakkesmerter. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 10 sektioner, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid. Hver sektion scores fra 0 til 5, hvor højere totalscore indikerer større handicap. NDI er et valideret, åbent adgangsværktøj, der almindeligvis bruges i forskning til at måle ændringer i handicapniveau før og efter intervention. |
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FUI, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Postisometrisk Afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater