- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328256
Vliv postizometrické relaxace ve srovnání s postizometrickým strečinkem v technice svalové energie při léčbě bolesti krční páteře: randomizovaná kontrolovaná studie
Efekty postizometrické relaxace ve srovnání s postizometrickým strečinkem techniky svalové energie v léčbě bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů u mladých dospělých, přičemž studie uvádějí prevalenci až 75,7 %, což z ní činí čtvrtou hlavní příčinu invalidity na celém světě. Výzkum naznačuje, že slabé krční svalstvo, snížený poměr svalové hmoty k tělesné hmotnosti a nerovnováha ve svalové síle jsou klíčovými přispěvateli k bolesti krku a související invalidity. Techniky svalové energie (MET), zejména postizometrická relaxace (PIR) a postizometrické protahování (PIS), jsou široce používány k řešení těchto problémů. PIR zahrnuje jemné izometrické kontrakce následované svalovou relaxací a je účinná pro zvládání aktivního svalového tonu, což ji činí vhodnou pro akutní stavy. Nicméně postrádá protahovací složku pro cílení na pasivní tonus. PIS přidává protahování po kontrakci, potenciálně řeší jak aktivní, tak pasivní tonus, ale může způsobit nepohodlí u citlivých jedinců. Zatímco obě techniky prokázaly pozitivní výsledky v redukci bolesti a zlepšení funkce, výzkum přímo porovnávající jejich účinnost je omezený. Proto tato studie usiluje o porovnání PIR a PIS z hlediska úlevy od bolesti, rozsahu pohybu krční páteře a funkčního zlepšení u jedinců s mechanickou bolestí krku.
Podle M.Osama et al v roce 2020 byla provedena studie porovnávající autogenní inhibici (AI) a reciproční inhibici (RI) technik svalové energie (MET) se statickým protahováním (SS) pro zvládání mechanické bolesti krku. Obě AI-MET a RI-MET překonaly SS ve zlepšení izometrické síly, přičemž nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Zjištění zdůrazňují nadřazenost AI-MET a podporují její použití v rehabilitaci bolesti krku.
Další studii provedl Osama M 2024, randomizovaná studie se 78 účastníky dospěla k závěru, že svalově a pohybově specifická PIR je účinná při zlepšování bolesti krku, invalidity a rozsahu pohybu. Dudonienė V et al provedli studii v roce 2024, která měla za cíl vyšetřit účinnost postizometrické relaxace (PIR) ve srovnání s vlastním protahováním (SS) u pracujících jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku. Výsledky ukázaly, že skupina PIR dosáhla nižší intenzity bolesti, většího rozsahu pohybu extenze krku a nižšího indexu invalidity krku ve srovnání se skupinou SS.
Studie provedená v roce 2022 zkoumá účinky postizometrické relaxace (PIR) ve srovnání s myofasciální release terapií na zvládání nespecifické bolesti krku. Výsledky ukázaly, že skupina PIR měla významná zlepšení v bolesti (měřeno VAS), invaliditě (NDI), cervikální extenzi a sociální kvalitě života ve srovnání se skupinou MFR.
Další studie zkoumala účinnost postizometrické relaxace (PIR) kombinované s tradiční fyzioterapií pro léčbu chronické mechanické bolesti krku ve srovnání s tradiční terapií samotnou. Výsledky ukázaly významné snížení bolesti a zvýšení rozsahu pohybu krční páteře (ROM) u skupiny přidávající PIR ke konvenční terapii.
Studie porovnává účinnost postizometrické relaxace (PIR) a pasivní mobilizace retrakce krku (PNRM) při léčbě nespecifické bolesti krku. Tato studie naznačuje, že PIR je efektivnější léčebnou možností pro nespecifické nepohodlí krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Areeka Riasat, DPT
- Telefonní číslo: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Areeka Riasat, DPT
- Telefonní číslo: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: • Věk od 19 do 44 let
- Oba pohlaví
- S subakutní nebo chronickou bolestí krku po dobu alespoň 4 až 12 týdnů
- Intenzita bolesti na NPRS v rozmezí 4-8
- Omezení pohyblivosti krku
Kritéria vyloučení:
• Pozitivní anamnéza zlomeniny
- Operace v oblasti krční páteře
- Jakýkoli druh fyzického traumatu v oblasti krční páteře v posledních 12 měsících
- Syndrom horní hrudní apertury (Thoracic Outlet syndrome)
- Krční radikulopatie
- Krční myelopatie
- Krční spondylóza
- Krční syringomyelie
- Jakákoli systémová porucha včetně malignity nebo zánětlivých a revmatických onemocnění
- Infekce
- Cévní syndromy jako vertebrobazilární insuficience (VBI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Postizometrická relaxace
Post-Isometric Relaxation (PIR) se používá k léčbě svalové ztuhlosti nebo křečí.
Zahrnuje sled kroků, jejichž cílem je zlepšit flexibilitu a snížit svalové napětí.
|
Všem pacientům byla aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v kombinaci s povrchovým teplem po dobu 10 minut, s frekvencí 5 sezení týdně. Skupina A (PIR): V této skupině účastníci provedli 3-5 cyklů post-izometrické relaxace (PIR). Každý cyklus zahrnoval kontrakci cílového svalu při 30-50% síly po dobu 7-10 sekund, následovanou 5sekundovou přestávkou. |
|
Experimentální: Postizometrické protahování
Post-Isometrické protahování (PIS) je technika používaná ke zlepšení flexibility při práci na pasivním tonu svalu
|
Všem pacientům byla aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v kombinaci s povrchovým teplem po dobu 10 minut, s frekvencí 5 sezení týdně. Skupina A (PIR): V této skupině účastníci provedli 3-5 cyklů post-izometrické relaxace (PIR). Každý cyklus zahrnoval kontrakci cílového svalu při 30-50% síly po dobu 7-10 sekund, následovanou 5sekundovou přestávkou.
Všem pacientům byla podána transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v kombinaci s povrchovým teplem po dobu 10 minut.
s relací 5 dní/týdně. Skupina B (PIS): V této skupině účastníci provedli 3-5 cyklů postizometrické relaxace (PIR), po níž následovalo protažení stejného svalu do jeho nového rozsahu pohybu.
Následovala pauza 5 sekund a poté protažení svalu a držení protažení po dobu 10-60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření intenzity bolesti krku před a po zásahu. Účastníci označí svou úroveň bolesti na 100 mm vodorovné čáře, kde: 0 mm znamená "žádná bolest" a 100 mm znamená "nejhorší představitelná bolest". |
1 týden
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 1 týden
|
K posouzení pohyblivosti krční páteře v následujících směrech bude použit univerzální goniometr: Flexe Extenze Laterální flexe (vpravo a vlevo) Rotace (vpravo a vlevo) Rozsah pohybu bude zaznamenán ve stupních. |
1 týden
|
|
Funkční invalidita
Časové okno: 1 týden
|
Index invalidity krku (NDI) bude použit k posouzení funkčního postižení souvisejícího s bolestí krku. Jedná se o dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se skládá z 10 oddílů, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolestí hlavy, soustředění, práce, řízení, spánku a rekreace. Každá sekce je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší invaliditu. NDI je ověřený, volně přístupný nástroj běžně používaný ve výzkumu k měření změn úrovně invalidity před a po zásahu. |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FUI, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Postizometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor