- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328256
Vaikutukset isometrisen relaksation verrattuna isometriseen venyttelyyn lihasenergiatekniikassa kaulan kivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Post Isometrisen Rentoutumisen verrattuna Post Isometriseen Venytykseen perustuvan Lihasenergiatekniikan vaikutukset niskakivun hoidossa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 50 osallistujan kanssa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa PIR-hoitoa ja toinen PIS-hoitoa.
Käytetään yksisokeaa menetelmää, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat.
Osallistujat valitaan tietyillä kaulakipuun liittyvillä kriteereillä ja jaetaan satunnaisesti PIR- tai PIS-ryhmään.
Aluksi kaikki osallistujat saavat kaksi standardihoitoa: transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) ja kuumien pakkausten käyttöä.
Näiden hoitojen jälkeen toinen ryhmä käy läpi post-isometrisen rentoutumisen (PIR), joka sisältää 3–5 toistoa lihasten supistumisesta ja rentoutumisesta viiden peräkkäisen istunnon ajan.
Toinen ryhmä saa post-isometristä venytystä (PIS), joka sisältää venytyksen lihasten supistumisen ja rentoutumisen jälkeen, myös viiden peräkkäisen istunnon ajan.
Intervention lopussa mitataan kipu, liikelaajuus ja kaulan toimintakyvyn heikentyminen.
Kipua arvioidaan standardoidulla kipuasteikolla, liikelaajuutta mitataan goniometrillä tai muilla sopivilla työkaluilla, ja kaulan toimintakyvyn heikentymistä arvioidaan käyttämällä Neck Disability Index (NDI) -indeksiä.
Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan PIR:n ja PIS:n tehokkuutta kivun vähentämisessä, liikelaajuuden parantamisessa ja kaulan toimintakyvyn heikentymisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi yleisimmistä liikuntaelinsairauksista nuorilla aikuisilla, ja tutkimukset raportoivat jopa 75,7 prosentin esiintyvyydestä, mikä tekee siitä maailmanlaajuisesti neljänneksi yleisimmän vamman aiheuttajan. Tutkimusten mukaan heikko kaulan lihaskunto, vähentynyt lihasmassa suhteessa kehon painoon ja lihasvoiman epätasapainot ovat keskeisiä tekijöitä niskakivulle ja siihen liittyvälle vajavuudelle. Lihasenergiatekniikat (MET), erityisesti post-isometrinen rentoutus (PIR) ja post-isometrinen venytys (PIS), ovat laajasti käytettyjä näiden ongelmien ratkaisemiseen. PIR sisältää kevyitä isometrisiä supistuksia, joita seuraa lihasten rentoutus, ja se on tehokas aktiivisen lihasjännityksen hallinnassa, mikä tekee siitä sopivan akuutteihin tiloihin. Sillä ei kuitenkaan ole venytyskomponenttia passiivisen jännityksen kohdentamiseksi. PIS lisää supistuksen jälkeisen venytyksen, mikä mahdollisesti kohdistaa sekä aktiiviseen että passiiviseen jännitykseen, mutta voi aiheuttaa epämukavuutta herkillä henkilöillä. Vaikka molemmat tekniikat ovat osoittaneet positiivisia tuloksia kivun vähentämisessä ja toimintakyvyn parantamisessa, suoraa vertailua niiden tehokkuudesta on rajoitetusti tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PIR:ää ja PIS:ää kivunlievityksen, kaulan liikkuvuusalueen ja toiminnallisen parantumisen osalta mekaanista niskakipua sairastavilla henkilöillä.<\/p>
M.Osama ym. vuonna 2020 suorittaman tutkimuksen mukaan verrattiin autogenista estoa (AI) ja vastavuoroista estoa (RI) käyttäviä lihasenergiatekniikoita (MET) staattiseen venyttelyyn (SS) mekaanisen niskakivun hoidossa. Sekä AI-MET että RI-MET ylittivät SS:n isometrisen voiman parantamisessa, eikä haittavaikutuksia havaittu. Tulokset korostavat AI-MET:n ylivoimaisuutta ja tukevat sen käyttöä niskakivun kuntoutuksessa.<\/p>
Toinen tutkimus, jonka Osama M suoritti vuonna 2024, 78 osallistujan satunnaistetussa kokeessa pääteltiin, että lihas- ja liikespesifinen PIR on tehokas niskakivun, vajavuuden ja liikkuvuusalueen parantamisessa. Dudonienė V ym. suoritti tutkimuksen vuonna 2024, jonka tavoitteena oli tutkia post-isometrisen rentoutuksen (PIR) tehokkuutta verrattuna itsevenytys (SS) -menetelmään työikäisillä henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Tulokset osoittivat, että PIR-ryhmä saavutti alhaisemman kipuintensiteetin, suuremman kaulan ojennuksen liikkuvuusalueen ja alhaisemman niskavajavuusindeksin verrattuna SS-ryhmään.<\/p>
Vuonna 2022 suoritettu tutkimus tutkii post-isometrisen rentoutuksen (PIR) ja myofasciaalisen vapautuksen terapian vaikutuksia epäspesifisen niskakivun hoidossa. Tulokset osoittivat, että PIR-ryhmällä oli merkittäviä parannuksia kivussa (mitattuna VAS:lla), vajavuudessa (NDI), kaulan ojennuksessa ja sosiaalisessa elämänlaadussa verrattuna MFR-ryhmään.<\/p>
Toinen tutkimus tutki post-isometrisen rentoutuksen (PIR) yhdistetyn perinteiseen fysioterapiaan tehokkuutta kroonisen mekaanisen niskakivun hoidossa verrattuna pelkkään perinteiseen terapiaan. Tulokset osoittivat merkittäviä kivun vähennyksiä ja kaulan liikkuvuusalueen (ROM) lisäyksiä ryhmälle, joka lisäsi PIR:n perinteiseen terapiaan.<\/p>
Tutkimus vertaa post-isometrisen rentoutuksen (PIR) ja passiivisen niskan retraktiomobilisaation (PNRM) tehokkuutta epäspesifisen niskakivun hoidossa. Tämä tutkimus viittaa siihen, että PIR on tehokkaampi hoitovaihtoehto epäspesifiseen niskavaivaan.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +923334056768
- Sähköposti: furqan.hassan@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Areeka Riasat, DPT
- Puhelinnumero: 03219390688
- Sähköposti: arikariasat4830@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Areeka Riasat, DPT
- Puhelinnumero: 03219390688
- Sähköposti: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Ikä 19–44 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Subakuutti tai krooninen niskakipu vähintään 4–12 viikkoa
- Kivun voimakkuus NPRS-asteikolla 4–8
- Niskan liikkeen rajoittuminen
Poissulkemiskriteerit:
• Positiivinen murtumahistoria
- Leikkaus kaulan alueella
- Mikä tahansa fyysinen trauma kaulan alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
- Thoracic Outlet -oireyhtymä
- Kaulan radikulopatia
- Kaulan myelopatia
- Kaulan spondyloosi
- Kaulan syringomyelio
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, mukaan lukien maligniteetti tai tulehdukselliset ja reumaattiset sairaudet
- Infektio
- Vaskulaariset oireyhtymät kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta (VBI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Postisometrinen rentoutus
Post-Isometric Relaxation (PIR) käytetään lihasten jäykkyyden tai kouristusten hoitoon.
Se koostuu vaiheista, jotka pyrkivät parantamaan joustavuutta ja vähentämään lihasjännitystä.
|
Kaikki potilaat saivat transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) yhdistettynä pintalämpöön 10 minuutin ajan. jakso kesti 5 päivää/viikko. Ryhmä A (PIR): Tässä ryhmässä osallistujat suorittivat 3-5 kierrosta post-isometrista relaksaatiota (PIR). Jokainen kierros sisälsi kohdemuskelin supistamisen 30-50 % voimalla 7-10 sekunnin ajan, minkä jälkeen levättiin 5 sekuntia. |
|
Kokeellinen: Postisometrinen venyttely
Post-Isometric Stretching (PIS) on tekniikka, jota käytetään liikkuvuuden parantamiseen samalla, kun työstetään lihaksen passiivista jännitystä
|
Kaikki potilaat saivat transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) yhdistettynä pintalämpöön 10 minuutin ajan. jakso kesti 5 päivää/viikko. Ryhmä A (PIR): Tässä ryhmässä osallistujat suorittivat 3-5 kierrosta post-isometrista relaksaatiota (PIR). Jokainen kierros sisälsi kohdemuskelin supistamisen 30-50 % voimalla 7-10 sekunnin ajan, minkä jälkeen levättiin 5 sekuntia.
Kaikille potilaille annettiin läpikulkevaa hermostimulaatiota (TENS) yhdessä pintalämmön kanssa 10 minuutin ajan. Jakso kesti 5 päivää/viikko. Ryhmä B (PIS): Tässä ryhmässä osallistujat suorittivat 3-5 kierrosta post-isometrista rentoutusta (PIR), jota seuraa saman lihaksen venytys sen uuteen liikelaajuuteen. Tätä seurasi 5 sekunnin lepo, minkä jälkeen lihas venytettiin ja venytystä pidettiin 10-60 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visuaalista analogiasuuntaa (VAS) käytetään niskakivun voimakkuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen. Osallistujat merkitsevät kipunsa tason 100 mm:n vaakasuoralle viivalle, jossa: 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". |
1 viikko
|
|
Kaulan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Universaalia goniometriä käytetään kaulan selkärangan liikkuvuuden arvioimiseen seuraaviin suuntiin: Taivutus Ojentaminen Sivuttaistaivutus (oikea ja vasen) Kierto (oikea ja vasen) Liikelaajuus tallennetaan asteina. |
1 viikko
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kaulan vammaisuusindeksiä (NDI) käytetään kaulan kivun liittyvän toiminnallisen vamman arvioimiseen. Se on itse täytettävä kysely, joka koostuu 10 osiosta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsäryt, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja vapaa-aika. Jokainen osio pisteytetään 0:sta 5:een, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. NDI on validoitu, avoimen pääsyn työkalu, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa mittaamaan vammaisuustason muutoksia ennen ja jälkeen intervention. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FUI, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .