- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328256
Effecten van Post-Isometrische Relaxatie in Vergelijking met Post-Isometrische Rekking Muscle Energy Techniek bij de Behandeling van Nekpijn: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Effecten van Post Isometrische Relaxatie in vergelijking met Post Isometrische Rekking Muscle Energy Techniek bij de behandeling van nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een van de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat bij jonge volwassenen, met studies die een prevalentie melden van tot 75,7%, waardoor het de vierde belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd is. Onderzoek suggereert dat zwakke cervicale spieren, verminderde spier-tot-lichaamsgewicht-ratio's en onevenwichtigheden in spierkracht belangrijke bijdragende factoren zijn aan nekpijn en daarmee samenhangende invaliditeit. Muscle Energy Techniques (METs), met name Post-Isometric Relaxation (PIR) en Post-Isometric Stretching (PIS), worden veel gebruikt om deze problemen aan te pakken. PIR omvat zachte isometrische contracties gevolgd door spierontspanning en is effectief voor het beheren van actieve spiertonus, waardoor het geschikt is voor acute aandoeningen. Het mist echter een rekoefening om passieve tonus aan te pakken. PIS voegt een post-contractie rek toe, wat mogelijk zowel actieve als passieve tonus aanpakt, maar kan ongemak veroorzaken bij gevoelige personen. Hoewel beide technieken positieve resultaten hebben getoond bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functie, is er beperkt onderzoek dat hun effectiviteit direct vergelijkt. Daarom heeft deze studie tot doel PIR en PIS te vergelijken op het gebied van pijnverlichting, cervicale bewegingsuitslag en functionele verbetering bij personen met mechanische nekpijn.
Volgens M.Osama et al in 2020 werd een studie uitgevoerd om autogene inhibitie (AI) en reciproke inhibitie (RI) muscle energy techniques (MET) te vergelijken met statisch stretchen (SS) voor het beheer van mechanische nekpijn. Zowel AI-MET als RI-MET presteerden beter dan SS in het verbeteren van isometrische kracht, zonder waargenomen bijwerkingen. De bevindingen benadrukken de superioriteit van AI-MET en ondersteunen het gebruik ervan in nekpijnrevalidatie.
Een andere studie werd uitgevoerd door Osama M in 2024, een gerandomiseerde trial met 78 deelnemers concludeerde dat Muscle and Movement specific PIR effectief is in het verbeteren van nekpijn, invaliditeit en ROM. Dudonienė V et al voerden een studie uit in 2024 die tot doel had de effectiviteit van post-isometrische relaxatie (PIR) te onderzoeken in vergelijking met zelfstretchen (SS) bij werkende mensen met chronische aspecifieke nekpijn. Resultaten toonden aan dat de PIR-groep lagere pijnintensiteit, grotere nekextensie ROM en lagere nekinvaliditeitsindex bereikte in vergelijking met de SS-groep.
Een studie uitgevoerd in 2022 onderzoekt de effecten van post-isometrische relaxatie (PIR) versus myofasciale release-therapie op het beheer van aspecifieke nekpijn. Resultaten toonden aan dat de PIR-groep significante verbeteringen had in pijn (gemeten door VAS), invaliditeit (NDI), cervicale extensie en sociale QoL in vergelijking met de MFR-groep.
Een andere studie onderzocht de effectiviteit van post-isometrische relaxatie (PIR) gecombineerd met traditionele fysiotherapie voor de behandeling van chronische mechanische nekpijn in vergelijking met alleen traditionele therapie. Resultaten toonden significante verminderingen in pijn en toename in cervicale bewegingsuitslag (ROM) voor de groep die PIR toevoegde aan conventionele therapie.
De studie vergelijkt de effectiviteit van post-isometrische relaxatie (PIR) en passieve nekretractiemobilisatie (PNRM) bij de behandeling van aspecifieke nekpijn. Deze studie suggereert dat PIR een effectievere behandelingsoptie is voor aspecifieke nekoncomfort.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Areeka Riasat, DPT
- Telefoonnummer: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Areeka Riasat, DPT
- Telefoonnummer: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Leeftijd tussen 19 en 44 jaar
- Beide geslachten
- Met subacute of chronische nekpijn gedurende minimaal 4 tot 12 weken
- Pijnintensiteit op NPRS tussen 4 en 8
- Beperking in nekmobiliteit
Uitsluitingscriteria:
• Positieve voorgeschiedenis van fractuur
- Operatie in het cervicale gebied
- Enige vorm van fysiek trauma in het cervicale gebied in de afgelopen 12 maanden
- Thoracic Outlet syndroom
- Cervicale radiculopathie
- Cervicale myelopathie
- Cervicale spondylose
- Cervicale syringomyelie
- Elke systemische aandoening, waaronder maligniteit of inflammatoire en reumatische aandoeningen
- Infectie
- Vasculaire syndromen zoals vertebrobasilaire insufficiëntie (VBI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Postisometrische Relaxatie
Post-Isometric Relaxation (PIR) wordt gebruikt voor de behandeling van spierstijfheid of spasmen.
Het omvat een reeks stappen die gericht zijn op het verbeteren van de flexibiliteit en het verminderen van spierspanning.
|
Alle patiënten kregen Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) in combinatie met oppervlakkige warmte gedurende 10 minuten, met een sessie van 5 dagen per week. Groep A (PIR): In deze groep voerden de deelnemers 3-5 rondes van post-isometrische relaxatie (PIR) uit. Elke ronde omvatte het aanspannen van de doelspier op 30-50% kracht gedurende 7-10 seconden, gevolgd door 5 seconden rust. |
|
Experimenteel: Post Isometrisch Rekken
Post-Isometrische Rekking (PIR) is een techniek die wordt gebruikt om de flexibiliteit te verbeteren terwijl wordt gewerkt aan de passieve tonus van de spier
|
Alle patiënten kregen Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) in combinatie met oppervlakkige warmte gedurende 10 minuten, met een sessie van 5 dagen per week. Groep A (PIR): In deze groep voerden de deelnemers 3-5 rondes van post-isometrische relaxatie (PIR) uit. Elke ronde omvatte het aanspannen van de doelspier op 30-50% kracht gedurende 7-10 seconden, gevolgd door 5 seconden rust.
Alle patiënten kregen Trans-Cutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) in combinatie met oppervlakkige warmte gedurende 10 minuten.
met een sessie van 5 dagen/week. Groep B (PIS): In deze groep voerden de deelnemers 3-5 rondes van post-isometrische relaxatie (PIR) uit, die vervolgens werd gevolgd door een stretch van dezelfde spier tot zijn nieuwe bewegingsbereik.
Gevolgd door een rust van 5 seconden, en daarna de spier strekken en de stretch 10-60 seconden vasthouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om de intensiteit van nekpijn te meten voor en na de interventie. Deelnemers geven hun pijnniveau aan op een horizontale lijn van 100 mm, waarbij: 0 mm staat voor "geen pijn" en 100 mm voor "de ergst denkbare pijn". |
1 week
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: 1 week
|
Een universele goniometer zal worden gebruikt om de mobiliteit van de cervicale wervelkolom in de volgende richtingen te beoordelen: Flexie Extensie Laterale flexie (rechts en links) Rotatie (rechts en links) De ROM wordt in graden vastgelegd. |
1 week
|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: 1 week
|
De Neck Disability Index (NDI) wordt gebruikt om functionele beperkingen in verband met nekpijn te beoordelen. Het is een zelfin te vullen vragenlijst bestaande uit 10 onderdelen, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere totaalscores wijzen op een grotere beperking. De NDI is een gevalideerd, open access-instrument dat vaak wordt gebruikt in onderzoek om veranderingen in beperkingsniveaus voor en na een interventie te meten. |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FUI, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .