- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328256
Effekter av Post Isometrisk Avslapning sammenlignet med Post Isometrisk Strekkende Muskelenergiteknikker i behandlingen av nakkesmerter: en randomisert kontrollert studie
Effekter av post-isometrisk avslapning sammenlignet med post-isometrisk strekk i Muscle Energy-teknikk for behandling av nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en av de mest utbredte muskelskjelettplagene blant unge voksne, med studier som rapporterer en forekomst på opptil 75,7%, noe som gjør det til den fjerde ledende årsaken til funksjonshemming i verden. Forskning tyder på at svak nakkemuskulatur, reduserte muskelforhold til kroppsvekt og ubalanser i muskelstyrke er sentrale bidragsytere til nakkesmerter og tilhørende funksjonshemming. Muskelenergiteknikk (MET), spesielt post-isometrisk avspenning (PIR) og post-isometrisk strekk (PIS), har blitt mye brukt for å håndtere disse problemene. PIR involverer milde isometriske sammentrekninger etterfulgt av muskelavspenning og er effektiv for å håndtere aktiv muskeltonus, noe som gjør den egnet for akutte tilstander. Den mangler imidlertid en strekkomponent for å målrette passiv tonus. PIS legger til en strekning etter sammentrekning, noe som potensielt adresserer både aktiv og passiv tonus, men kan forårsake ubehag hos følsomme individer. Selv om begge teknikkene har vist positive resultater i å redusere smerter og forbedre funksjon, er det begrenset forskning som direkte sammenligner deres effektivitet. Derfor har denne studien som mål å sammenligne PIR og PIS når det gjelder smertelindring, nakke bevegelsesutstrekning og funksjonsforbedring hos individer med mekaniske nakkesmerter.
Ifølge M.Osama et al i 2020 ble det gjennomført en studie som sammenlignet autogen hemming (AI) og resiprok hemming (RI) muskelenergiteknikk (MET) med statisk strekk (SS) for å håndtere mekaniske nakkesmerter. Både AI-MET og RI-MET overgikk SS i å forbedre isometrisk styrke, uten at det ble observert bivirkninger. Funnene fremhever AI-METs overlegenhet og støtter bruken i rehabilitering av nakkesmerter.
En annen studie ble gjennomført av Osama M 2024, 78 deltakere en randomisert studie konkluderte med at Muskel- og bevegelsesspesifikk PIR er effektiv i å forbedre nakkesmerter, funksjonshemming og bevegelsesutstrekning. Dudonienė V et al utførte en studie i 2024 som hadde som mål å undersøke effektiviteten av post-isometrisk avspenning (PIR) sammenlignet med egenstrekk (SS) hos arbeidstakere med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter. Resultatene viste at PIR-gruppen oppnådde lavere smerteintensitet, større nakkeekstensjons bevegelsesutstrekning og lavere nakke funksjonshemmingsindeks sammenlignet med SS-gruppen.
En studie gjennomført i 2022 undersøker effektene av post-isometrisk avspenning (PIR) kontra myofascial frigjøringsterapi på behandling av ikke-spesifikke nakkesmerter. Resultatene viste at PIR-gruppen hadde betydelige forbedringer i smerter (målt med VAS), funksjonshemming (NDI), nakkeekstensjon og sosial livskvalitet sammenlignet med MFR-gruppen.
En annen studie undersøkte effektiviteten av post-isometrisk avspenning (PIR) kombinert med tradisjonell fysioterapi for behandling av kroniske mekaniske nakkesmerter sammenlignet med tradisjonell terapi alene. Resultatene viste betydelige reduksjoner i smerter og økninger i nakke bevegelsesutstrekning (ROM) for gruppen som la til PIR til konvensjonell terapi.
Studien sammenligner effektiviteten av post-isometrisk avspenning (PIR) og passiv nakkeretrakteringsmobilisering (PNRM) i behandling av ikke-spesifikke nakkesmerter. Denne studien antyder at PIR er et mer effektivt behandlingsalternativ for ikke-spesifikt nakkeubehag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923334056768
- E-post: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Areeka Riasat, DPT
- Telefonnummer: 03219390688
- E-post: arikariasat4830@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Areeka Riasat, DPT
- Telefonnummer: 03219390688
- E-post: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Alder mellom 19–44 år
- Begge kjønn
- Subakutt eller kronisk nakkesmerte i minst 4–12 uker
- Smerteintensitet på NPRS mellom 4–8
- Begrensning i nakkebevegelse
Eksklusjonskriterier:
• Positiv bruddhistorie
- Operasjon i nakkeområdet
- Fysisk traume i nakkeområdet de siste 12 månedene
- Thoracic Outlet-syndrom
- Cervikal radikulopati
- Cervikal myelopati
- Cervikal spondylose
- Cervikal syringomyeli
- Systemiske sykdommer inkludert kreft eller inflammatoriske og revmatiske lidelser
- Infeksjon
- Vaskulære syndromer som vertebrobasilær insuffisiens (VBI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postisometrisk avslapning
Post-isometrisk avslapning (PIR) brukes for å behandle muskelstivhet eller spasmer.
Det innebærer en sekvens av trinn som har som mål å forbedre fleksibiliteten og redusere muskelspenning.
|
Alle pasientene fikk Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS) i kombinasjon med overflatevarme i 10 minutter, med en økt på 5 dager/uke. Gruppe A (PIR): I denne gruppen utførte deltakerne 3-5 runder med post-isometrisk avspenning (PIR). Hver runde involverte en kontraksjon av målmuskelet med 30-50% styrke i 7-10 sekunder, etterfulgt av 5 sekunders hvile. |
|
Eksperimentell: Post Isometrisk Strekking
Post-isometrisk stretching (PIS) er en teknikk som brukes for å forbedre fleksibiliteten mens man arbeider med musklens passive tone
|
Alle pasientene fikk Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS) i kombinasjon med overflatevarme i 10 minutter, med en økt på 5 dager/uke. Gruppe A (PIR): I denne gruppen utførte deltakerne 3-5 runder med post-isometrisk avspenning (PIR). Hver runde involverte en kontraksjon av målmuskelet med 30-50% styrke i 7-10 sekunder, etterfulgt av 5 sekunders hvile.
Alle pasienter fikk Trans-Cutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) i kombinasjon med overflatevarme i 10 minutter, med en økt på 5 dager/uke. Gruppe B (PIR): I denne gruppen utførte deltakerne 3-5 runder med post-isometrisk avslapping (PIR), som deretter ble fulgt av en strekk av samme muskel til dens nye bevegelsesutstrekning. Etterfulgt av 5 sekunders hvile, og deretter strekking av muskelen og holdestrek i 10-60 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å måle intensiteten av nakkesmerter før og etter intervensjonen. Deltakerne vil markere sitt smertenivå på en 100 mm horisontal linje, hvor: 0 mm indikerer "ingen smerte", og 100 mm indikerer "den verste tenkelige smerte". |
1 uke
|
|
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 1 uke
|
En universell goniometer vil bli brukt for å vurdere nakkesøylebevegelighet i følgende retninger: Fleksjon Ekstensjon Lateral fleksjon (høyre og venstre) Rotasjon (høyre og venstre) ROM vil bli registrert i grader. |
1 uke
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 1 uke
|
Nakke-funksjonsindeksen (NDI) vil bli brukt for å vurdere funksjonsnedsettelse relatert til nakkesmerter. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 10 deler, inkludert smerteintensitet, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hver del er poengsum fra 0 til 5, hvor høyere totalpoengsum indikerer større funksjonsnedsettelse. NDI er et validert, åpent tilgjengelig verktøy som ofte brukes i forskning for å måle endringer i funksjonsnedsettelsesnivåer før og etter intervensjon. |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FUI, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .