- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328256
Wpływ relaksacji poizometrycznej w porównaniu z rozciąganiem poizometrycznym techniki energii mięśniowej w leczeniu bólu szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Efekty Relaksacji Postizometrycznej w porównaniu do Techniki Energii Mięśniowej z Rozciąganiem Postizometrycznym w leczeniu bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest jedną z najczęstszych dolegliwości mięśniowo-szkieletowych wśród młodych dorosłych, przy czym badania wskazują na rozpowszechnienie sięgające nawet 75,7%, co czyni go czwartą główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Badania sugerują, że słaba muskulatura szyjna, zmniejszone stosunki mięśni do masy ciała oraz nierównowaga siły mięśniowej są kluczowymi czynnikami przyczyniającymi się do bólu szyi i związanej z nim niepełnosprawności. Techniki energii mięśniowej (MET), w szczególności relaksacja poizometryczna (PIR) i rozciąganie poizometryczne (PIS), są szeroko stosowane w celu rozwiązania tych problemów. PIR obejmuje łagodne skurcze izometryczne, po których następuje relaksacja mięśni, i jest skuteczna w zarządzaniu aktywnym napięciem mięśniowym, co czyni ją odpowiednią dla stanów ostrych. Jednak brakuje w niej komponentu rozciągania, który mógłby celować w napięcie bierne. PIS dodaje rozciąganie po skurczu, potencjalnie adresując zarówno napięcie aktywne, jak i bierne, ale może powodować dyskomfort u osób wrażliwych. Chociaż obie techniki wykazały pozytywne rezultaty w redukcji bólu i poprawie funkcji, istnieje ograniczona liczba badań bezpośrednio porównujących ich skuteczność. Dlatego to badanie ma na celu porównanie PIR i PIS pod względem ulgi w bólu, zakresu ruchu szyjnego oraz poprawy funkcjonalnej u osób z mechanicznym bólem szyi.
Według M. Osamy i innych w 2020 roku przeprowadzono badanie porównujące techniki energii mięśniowej (MET) oparte na inhibicji autogenicznej (AI) i inhibicji wzajemnej (RI) z rozciąganiem statycznym (SS) w leczeniu mechanicznego bólu szyi. Zarówno AI-MET, jak i RI-MET przewyższały SS w zwiększaniu siły izometrycznej, przy czym nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych. Wyniki podkreślają wyższość AI-MET i wspierają jej zastosowanie w rehabilitacji bólu szyi.
Kolejne badanie przeprowadzone przez Osamę M w 2024 roku, obejmujące 78 uczestników w randomizowanym badaniu, wykazało, że PIR specyficzna dla mięśni i ruchu jest skuteczna w poprawie bólu szyi, niepełnosprawności i zakresu ruchu (ROM). Dudonienė V i inni przeprowadzili badanie w 2024 roku, które miało na celu zbadanie skuteczności relaksacji poizometrycznej (PIR) w porównaniu z samodzielnym rozciąganiem (SS) u osób w wieku produkcyjnym z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Wyniki wykazały, że grupa PIR osiągnęła niższe natężenie bólu, większy zakres ruchu (ROM) w wyproście szyi oraz niższy wskaźnik niepełnosprawności szyi w porównaniu z grupą SS.
Badanie przeprowadzone w 2022 roku badało efekty relaksacji poizometrycznej (PIR) w porównaniu z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) w leczeniu niespecyficznego bólu szyi. Wyniki wykazały, że grupa PIR miała znaczące poprawy w bólu (mierzone VAS), niepełnosprawności (NDI), wyproście szyjnym oraz społecznym QoL w porównaniu z grupą MFR.
Kolejne badanie sprawdzało skuteczność relaksacji poizometrycznej (PIR) w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu szyi w porównaniu z samą terapią tradycyjną. Wyniki wykazały znaczące zmniejszenie bólu i zwiększenie zakresu ruchu (ROM) szyjnego w grupie, która dodała PIR do konwencjonalnej terapii.
Badanie porównuje skuteczność relaksacji poizometrycznej (PIR) i mobilizacji pasywnego cofania szyi (PNRM) w leczeniu niespecyficznego bólu szyi. To badanie sugeruje, że PIR jest bardziej skuteczną opcją leczenia dla niespecyficznego dyskomfortu szyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Numer telefonu: +923334056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Areeka Riasat, DPT
- Numer telefonu: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Areeka Riasat, DPT
- Numer telefonu: 03219390688
- E-mail: arikariasat4830@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek od 19 do 44 lat
- Obie płcie
- Z podostrym lub przewlekłym bólem szyi przez co najmniej 4 do 12 tygodni
- Intensywność bólu w skali NPRS w zakresie 4-8
- Ograniczenie ruchomości szyi
Kryteria wykluczenia:
• Pozytywny wywiad złamania
- Operacja w odcinku szyjnym
- Jakikolwiek uraz fizyczny w odcinku szyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zespół cieśni nadgarstka (Thoracic Outlet syndrome)
- Radikulopatia szyjna
- Mielopatia szyjna
- Spondyloza szyjna
- Syringomyelia szyjna
- Jakiekolwiek zaburzenia ogólnoustrojowe, w tym nowotwory lub zapalne i reumatyczne zaburzenia
- Infekcja
- Zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna (VBI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Relaksacja poizometryczna
Relaksacja Postizometryczna (PIR) jest stosowana w leczeniu napięcia mięśniowego lub skurczów.
Obejmuje sekwencję kroków, które mają na celu poprawę elastyczności i zmniejszenie napięcia mięśniowego.
|
Wszystkim pacjentom podano przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w połączeniu z ciepłem powierzchniowym przez 10 minut, z sesją 5 dni w tygodniu. Grupa A (PIR): W tej grupie uczestnicy wykonywali 3-5 serii relaksacji poizometrycznej (PIR). Każda seria obejmowała skurcz docelowego mięśnia z siłą 30-50% przez 7-10 sekund, po czym następował 5-sekundowy odpoczynek. |
|
Eksperymentalny: Rozciąganie poizometryczne
Rozciąganie poizometryczne (PIS) to technika stosowana w celu poprawy elastyczności podczas pracy nad pasywnym napięciem mięśnia
|
Wszystkim pacjentom podano przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w połączeniu z ciepłem powierzchniowym przez 10 minut, z sesją 5 dni w tygodniu. Grupa A (PIR): W tej grupie uczestnicy wykonywali 3-5 serii relaksacji poizometrycznej (PIR). Każda seria obejmowała skurcz docelowego mięśnia z siłą 30-50% przez 7-10 sekund, po czym następował 5-sekundowy odpoczynek.
Wszystkim pacjentom podawano przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w połączeniu z ciepłem powierzchniowym przez 10 minut, z sesjami 5 dni/tydzień. Grupa B (PIR): W tej grupie uczestnicy wykonywali 3-5 serii postizometrycznej relaksacji (PIR), po której następowało rozciągnięcie tego samego mięśnia do jego nowego zakresu ruchu. Następnie następowała 5-sekundowa przerwa, a potem rozciąganie mięśnia i utrzymywanie rozciągnięcia przez 10-60 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie użyta do pomiaru natężenia bólu szyi przed i po interwencji. Uczestnicy zaznaczą poziom swojego bólu na 100-milimetrowej poziomej linii, gdzie: 0 mm oznacza "brak bólu", a 100 mm oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". |
1 tydzień
|
|
Zakres ruchu szyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny ruchomości kręgosłupa szyjnego w następujących kierunkach zostanie użyty uniwersalny goniometr: Zgięcie Wyprost Zgięcie boczne (prawe i lewe) Rotacja (prawa i lewa) Zakres ruchu zostanie zarejestrowany w stopniach. |
1 tydzień
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) zostanie wykorzystany do oceny upośledzenia funkcjonalnego związanego z bólem szyi. Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 10 sekcji, obejmujących natężenie bólu, pielęgnację osobistą, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdów, sen i rekreację. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. NDI jest zwalidowanym, otwartym narzędziem powszechnie stosowanym w badaniach do pomiaru zmian poziomu niepełnosprawności przed i po interwencji. |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FUI, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Relaksacja poizometryczna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo