- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07334054
Effekten af D-vitamin og forgrenede aminosyrer på fysisk præstation og biomarkører for muskeltræthed hos løbere
Effekten af D-vitamin og forgrenede aminosyrer på fysisk præstation og biomarkører for muskeltræthed hos løbere: et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindt
I langdistanceløbere på hobbyplan udføres forlænget fysisk arbejde, mens intensitetsniveauet opretholdes, hvor et træthedsniveau indgår, der overlapper og genererer udmattelse til at udføre bevægelsen kontinuerligt.
I de sidste 10 år er sportsernæring blevet udforsket som en hjælp til at øge den fysiske præstation, forbedre muskelgenopretning og forebygge sportsrelaterede skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At analysere effekterne af et 8-ugers træningsprogram (TP) med vitamin D og forgrenede aminosyrer (BCAA) tilskud på fysisk præstation og biomarkører for muskeltræthed hos langdistance-løbere på amatørniveau.
Materialer og metoder:
Et 8-ugers randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne vil være 64 mænd i alderen 25 til 44 år, fordelt på 4 interventionsgrupper. Gruppe A: Træning + BCAA + Vitamin D. Gruppe B: Træning + BCAA + Placebo. Gruppe C: Træning + Vitamin D + Placebo. Gruppe D: Træning + Placebo + Placebo. Biomarkører for muskeltræthed Interleukin 6 (L-6), Kreatinkinase (CK), Lactat (Lact), Testosteron og Cortisol-forhold og serum vitamin D (25(OH)D) og fysisk præstation vil blive vurderet ved at estimere Maksimalt iltforbrug (VO2max) og (Maksimal aerob hastighed) MAS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Telefonnummer: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Studiesteder
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexico, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 44 år
- Mænd
- Samtykke til at deltage i studiet
- Underskrive et samtykkeerklæring
- Erfaring med langdistanceløb
Eksklusionskriterier:
- Har en tidligere diagnose for leversygdom, astma, hypertension, diabetes, kræft, anæmi
- Har en tidligere diagnose for en neurologisk lidelse (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, epilepsi)
- Har en muskel- og skeletfunktionsnedsættelse
- Er på medicin eller kosttilskud
- Hypervitaminose D (>100 ng/mL)
- Er på et struktureret træningsprogram
- Bruger anabole steroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (TP + BCAA + VitD)
Træningsprogram + Forgrenede aminosyrer + D-vitamin
|
Aerob træningsprogram (60-90% af maksimal aerob hastighed)
Andre navne:
Forgrenede aminosyrer (5 gr/dag)
Andre navne:
D-vitamin (1000 IU/dag)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (TP + BCAA + P2)
Træningsprogram + Forgrenede Aminosyrer + Placebo 2
|
Aerob træningsprogram (60-90% af maksimal aerob hastighed)
Andre navne:
Forgrenede aminosyrer (5 gr/dag)
Andre navne:
Placebo 2 (1 tablet/dag)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (TP + VitD + P1)
Træningsprogram + D-vitamin (1000 IU) + Placebo 1
|
Aerob træningsprogram (60-90% af maksimal aerob hastighed)
Andre navne:
D-vitamin (1000 IU/dag)
Andre navne:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe 4 (TP + P1 + P2)
Træningsprogram + Placebo1 + Placebo 2
|
Aerob træningsprogram (60-90% af maksimal aerob hastighed)
Andre navne:
Placebo 2 (1 tablet/dag)
Andre navne:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i laktatniveauer sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
mmol/L
|
8 uger
|
|
Ændringer i interleukin-6-niveauer sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
pg/ml
|
8 uger
|
|
Ændringer i kreatinkinase-niveauer sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
U/L
|
8 uger
|
|
Ændringer i testosteron-kortisol-forholdet sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
mcg/dL
|
8 uger
|
|
Ændringer i maksimal aerob hastighed sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
km/t
|
8 uger
|
|
Ændringer i maksimalt iltforbrug sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 8 uger
|
ml.O2.kg/min
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-15b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater