Wpływ witaminy D i aminokwasów rozgałęzionych na wydolność fizyczną i biomarkery zmęczenia mięśni u biegaczy
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pedro Julian Flores Moreno
Wpływ witaminy D i aminokwasów rozgałęzionych na wydolność fizyczną oraz biomarkery zmęczenia mięśni u biegaczy: 8-tygodniowe badanie randomizowane, podwójnie ślepe
Zmęczenie mięśni spowodowane treningiem fizycznym rozumiane jest jako stan związany z niemożnością utrzymania potencjału czynnościowego, wynikający z zaburzenia homeostazy mięśni szkieletowych.
U biegaczy rekreacyjnych długodystansowych, przedłużona praca fizyczna jest wykonywana przy utrzymaniu poziomu intensywności, gdzie pojawia się poziom zmęczenia, który nakłada się i generuje zmęczenie, uniemożliwiając ciągłe wykonywanie ruchu.
W ciągu ostatnich 10 lat suplementacja sportowa była badana jako pomoc w zwiększaniu wydolności fizycznej, poprawie regeneracji mięśni i zapobieganiu urazom sportowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Analiza wpływu 8-tygodniowego programu treningowego (TP) z suplementacją witaminy D i aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) na wydolność fizyczną i biomarkery zmęczenia mięśni u rekreacyjnych biegaczy długodystansowych.
Materiały i metody:
8-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Uczestnikami będzie 64 mężczyzn w wieku od 25 do 44 lat, podzielonych na 4 grupy interwencyjne. Grupa A: Trening + BCAA + Witamina D. Grupa B: Trening + BCAA + Placebo. Grupa C: Trening + Witamina D + Placebo. Grupa D: Trening + Placebo + Placebo. Biomarkery zmęczenia mięśni: interleukina 6 (IL-6), kinaza kreatynowa (CK), mleczan (Lact), stosunek testosteronu do kortyzolu oraz stężenie witaminy D w surowicy (25(OH)D), a wydolność fizyczna zostanie oceniona poprzez oszacowanie maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) i maksymalnej prędkości aerobowej (MAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Numer telefonu: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Lokalizacje studiów
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Meksyk, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 25 do 44 lat
- Mężczyźni
- Zgoda na udział w badaniu
- Podpisanie formularza zgody
- Doświadczenie w bieganiu długodystansowym
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie choroby wątroby, astmy, nadciśnienia, cukrzycy, nowotworu, anemii
- Wcześniejsze rozpoznanie zaburzenia neurologicznego (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, padaczka)
- Niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego
- Przyjmowanie leków lub suplementów
- Hiperwitaminoza D (>100 ng/mL)
- Uczestnictwo w strukturyzowanym programie treningowym
- Stosowanie sterydów anabolicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (TP + BCAA + WitD)
Program Treningowy + Aminokwasy Rozgałęzione + Witamina D
|
Program treningu aerobowego (60-90% maksymalnej prędkości aerobowej)
Inne nazwy:
Aminokwasy rozgałęzione (5 g/dzień)
Inne nazwy:
Witamina D (1000 IU/dzień)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (TP + BCAA + P2)
Program szkoleniowy + Aminokwasy rozgałęzione + Placebo 2
|
Program treningu aerobowego (60-90% maksymalnej prędkości aerobowej)
Inne nazwy:
Aminokwasy rozgałęzione (5 g/dzień)
Inne nazwy:
Placebo 2 (1 tabletka/dzień)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (TP + VitD + P1)
Program Szkoleniowy + Witamina D (1000 IU) + Placebo 1
|
Program treningu aerobowego (60-90% maksymalnej prędkości aerobowej)
Inne nazwy:
Witamina D (1000 IU/dzień)
Inne nazwy:
Placebo 1 (5gr/dzień)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa 4 (TP + P1 + P2)
Program szkoleniowy + Placebo1 + Placebo 2
|
Program treningu aerobowego (60-90% maksymalnej prędkości aerobowej)
Inne nazwy:
Placebo 2 (1 tabletka/dzień)
Inne nazwy:
Placebo 1 (5gr/dzień)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu mleczanu w porównaniu do grupy placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mmol/L
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w poziomach interleukiny-6 w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pg/ml
|
8 tygodni
|
|
Zmiany poziomów kinazy kreatynowej w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
U/L
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w stosunku testosteronu do kortyzolu w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mcg/dL
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w maksymalnej prędkości aerobowej w porównaniu z grupą placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
km/h
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w maksymalnym zużyciu tlenu w porównaniu do grupy placebo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ml.O2.kg/min
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-15b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki i analiza zostaną udostępnione innym badaczom współpracującym przy projekcie badawczym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .