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Effetto della Vitamina D e degli Amminoacidi Ramificati sulle Prestazioni Fisiche e sui Biomarcatori della Fatica Muscolare nei Podisti

5 gennaio 2026 aggiornato da: Pedro Julian Flores Moreno

Effetto della Vitamina D e degli Aminoacidi a Catena Ramificata sulle Prestazioni Fisiche e sui Biomarcatori della Fatica Muscolare nei Runner: uno Studio Randomizzato in Doppio Cieco di 8 Settimane

L'affaticamento muscolare causato dall'allenamento fisico è inteso come una condizione legata all'incapacità di mantenere il potenziale d'azione, derivata dall'alterazione dell'omeostasi del muscolo scheletrico. Nei corridori amatoriali di lunga distanza, viene svolto un lavoro fisico prolungato mantenendo il livello di intensità, dove interviene un livello di affaticamento, che si sovrappone e genera stanchezza nell'eseguire il movimento in modo continuo. Negli ultimi 10 anni, l'integrazione sportiva è stata esplorata come un aiuto per aumentare la prestazione fisica, migliorare il recupero muscolare e prevenire gli infortuni sportivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo:

Analizzare gli effetti di un programma di allenamento (TP) di 8 settimane con integrazione di vitamina D e aminoacidi a catena ramificata (BCAA) sulle prestazioni fisiche e sui biomarcatori della fatica muscolare nei corridori ricreativi di lunga distanza.

Materiali e metodi:

Uno studio clinico controllato randomizzato di 8 settimane. I partecipanti saranno 64 uomini di età compresa tra 25 e 44 anni, suddivisi in 4 gruppi di intervento. Gruppo A: Allenamento + BCAA + Vitamina D. Gruppo B: Allenamento + BCAA + Placebo. Gruppo C: Allenamento + Vitamina D + Placebo. Gruppo D: Allenamento + Placebo + Placebo. I biomarcatori della fatica muscolare Interleuchina 6 (L-6), Creatin Chinasi (CK), Lattato (Lact), rapporto Testosterone e Cortisolo e vitamina D sierica (25(OH)D) e le prestazioni fisiche saranno valutate stimando il consumo massimo di ossigeno (VO2max) e la velocità aerobica massima (MAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
  • Numero di telefono: 523121538794
  • Email: mzepeda6@ucol.mx

Luoghi di studio

  • Messico
    • Colima
      • Colima, Colima, Messico, 28040
        • Universidad de Colima

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 25 e 44 anni
  • Uomini
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Firmare un modulo di consenso
  • Esperienza nella corsa a lunga distanza

Criteri di esclusione:

  • Avere una precedente diagnosi di malattia epatica, asma, ipertensione, diabete, cancro, anemia
  • Avere una precedente diagnosi di disturbo neurologico (malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, epilessia)
  • Avere una disabilità muscoloscheletrica
  • Essere in terapia farmacologica o integrativa
  • Ipervitaminosi D (>100 ng/mL)
  • Seguire un programma di allenamento strutturato
  • Utilizzare steroidi anabolizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (TP + BCAA + VitD)
Programma di Formazione + Aminoacidi a Catena Ramificata + Vitamina D
Altro: Programma di formazione
Programma di allenamento aerobico (60-90% della velocità aerobica massima)
Altri nomi:
  • TP
Integratore alimentare: Amminoacidi a Catena Ramificata
Aminoacidi a catena ramificata (5 gr/giorno)
Altri nomi:
  • BCAA
Integratore alimentare: Vitamina D
Vitamina D (1000 UI/giorno)
Altri nomi:
  • VitD
Sperimentale: Gruppo 2 (TP + BCAA + P2)
Programma di formazione + Aminoacidi a catena ramificata + Placebo 2
Altro: Programma di formazione
Programma di allenamento aerobico (60-90% della velocità aerobica massima)
Altri nomi:
  • TP
Integratore alimentare: Amminoacidi a Catena Ramificata
Aminoacidi a catena ramificata (5 gr/giorno)
Altri nomi:
  • BCAA
Altro: Placebo 2
Placebo 2 (1 compressa/giorno)
Altri nomi:
  • P2
Sperimentale: Gruppo 3 (TP + VitD + P1)
Programma di Formazione + Vitamina D (1000 UI) + Placebo 1
Altro: Programma di formazione
Programma di allenamento aerobico (60-90% della velocità aerobica massima)
Altri nomi:
  • TP
Integratore alimentare: Vitamina D
Vitamina D (1000 UI/giorno)
Altri nomi:
  • VitD
Altro: Placebo 1
Placebo 1 (5g/giorno)
Altri nomi:
  • P1
Comparatore placebo: Gruppo 4 (TP + P1 + P2)
Programma di Formazione + Placebo1 + Placebo 2
Altro: Programma di formazione
Programma di allenamento aerobico (60-90% della velocità aerobica massima)
Altri nomi:
  • TP
Altro: Placebo 2
Placebo 2 (1 compressa/giorno)
Altri nomi:
  • P2
Altro: Placebo 1
Placebo 1 (5g/giorno)
Altri nomi:
  • P1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei livelli di lattato rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
mmol/L
8 settimane
Variazioni nei livelli di interleuchina-6 rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
pg/ml
8 settimane
Variazioni dei livelli di creatina chinasi rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
U/L
8 settimane
Variazioni del rapporto testosterone-cortisolo rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
mcg/dL
8 settimane
Cambiamenti nella velocità aerobica massima rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
km/h
8 settimane
Variazioni del consumo massimo di ossigeno rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: 8 settimane
ml.O2.kg/min
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pedro Julian Flores Moreno

Collaboratori

Fabian Rojas Larios
Claudia Ivette Gamboa Gomez

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-15b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati e le analisi saranno condivisi con altri ricercatori che collaborano al progetto di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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