Effect van Vitamine D en Vertakte-keten Aminozuren op Fysieke Prestatie en Biomarkers van Spiervermoeidheid bij Hardlopers
5 januari 2026 bijgewerkt door: Pedro Julian Flores Moreno
Effect van vitamine D en vertakte-keten aminozuren op fysieke prestaties en biomarkers van spiervermoeidheid bij hardlopers: een 8-weken gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Spiervermoeidheid veroorzaakt door fysieke training wordt begrepen als een aandoening gerelateerd aan het onvermogen om actiepotentiaal te behouden, afgeleid van de verandering in skeletspierhomeostase.
Bij recreatieve langeafstandslopers wordt langdurig fysiek werk uitgevoerd terwijl het intensiteitsniveau wordt gehandhaafd, waarbij een niveau van vermoeidheid optreedt, dat overlapt en vermoeidheid genereert om de beweging continu uit te voeren.
In de afgelopen 10 jaar is sportvoedingssupplementatie onderzocht als hulpmiddel om fysieke prestaties te verhogen, spierherstel te verbeteren en sportblessures te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling:
De effecten analyseren van een 8-weken durend trainingsprogramma (TP) met vitamine D- en vertakte keten aminozuren (BCAA)-supplementatie op fysieke prestaties en biomarkers van spiervermoeidheid bij langeafstandsrecreatieve hardlopers.
Materialen en methoden:
Een 8-weken durende gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Deelnemers zullen 64 mannen van 25 tot 44 jaar zijn, verdeeld in 4 interventiegroepen. Groep A: Training + BCAA + Vitamine D. Groep B: Training + BCAA + Placebo. Groep C: Training + Vitamine D + Placebo. Groep D: Training + Placebo + Placebo. Biomarkers van spiervermoeidheid Interleukine 6 (L-6), Creatinekinase (CK), Lactaat (Lact), Testosteron- en Cortisolratio en serumvitamine D (25(OH)D) en fysieke prestaties worden beoordeeld door het schatten van Maximale zuurstofopname (VO2max) en (Maximale aerobe snelheid) MAS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Telefoonnummer: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Studie Locaties
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexico, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25 tot 44 jaar
- Mannen
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Een toestemmingsformulier ondertekenen
- Ervaring met langeafstandslopen
Exclusiecriteria:
- Een eerdere diagnose van leverziekte, astma, hypertensie, diabetes, kanker, bloedarmoede hebben
- Een eerdere diagnose van een neurologische aandoening (ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, epilepsie) hebben
- Een bewegingsapparaataandoening hebben
- Medicatie of supplementen gebruiken
- Hypervitaminose D (>100 ng/mL)
- Een gestructureerd trainingsprogramma volgen
- Anabole steroïden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (TP + BCAA + VitD)
Trainingsprogramma + Vertakte-keten aminozuren + Vitamine D
|
Aerobisch trainingsprogramma (60-90% van de maximale aerobe snelheid)
Andere namen:
Vertakte-keten aminozuren (5 gr/dag)
Andere namen:
Vitamine D (1000 IE/dag)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2 (TP + BCAA + P2)
Trainingsprogramma + Vertakte-keten aminozuren + Placebo 2
|
Aerobisch trainingsprogramma (60-90% van de maximale aerobe snelheid)
Andere namen:
Vertakte-keten aminozuren (5 gr/dag)
Andere namen:
Placebo 2 (1 tablet/dag)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 3 (TP + VitD + P1)
Trainingsprogramma + Vitamine D (1000 IE) + Placebo 1
|
Aerobisch trainingsprogramma (60-90% van de maximale aerobe snelheid)
Andere namen:
Vitamine D (1000 IE/dag)
Andere namen:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 4 (TP + P1+ P2)
Trainingsprogramma + Placebo1 + Placebo 2
|
Aerobisch trainingsprogramma (60-90% van de maximale aerobe snelheid)
Andere namen:
Placebo 2 (1 tablet/dag)
Andere namen:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lactaatniveaus vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
mmol/L
|
8 weken
|
|
Veranderingen in interleukine-6-niveaus vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
pg/ml
|
8 weken
|
|
Veranderingen in creatinekinase-niveaus vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
U/L
|
8 weken
|
|
Veranderingen in de testosteron-cortisolratio vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
mcg/dL
|
8 weken
|
|
Veranderingen in maximale aerobe snelheid vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
km/u
|
8 weken
|
|
Veranderingen in maximale zuurstofopname vergeleken met de placebogroep
Tijdsspanne: 8 weken
|
ml.O2.kg/min
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-15b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Resultaten en analyse zullen worden gedeeld met andere onderzoekers die samenwerken aan het onderzoeksproject.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .