- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334054
Effet de la vitamine D et des acides aminés à chaîne ramifiée sur les performances physiques et les biomarqueurs de la fatigue musculaire chez les coureurs
Effet de la vitamine D et des acides aminés à chaîne ramifiée sur la performance physique et les biomarqueurs de la fatigue musculaire chez les coureurs : un essai randomisé en double aveugle de 8 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif :
Analyser les effets d'un programme d'entraînement (PE) de 8 semaines avec supplémentation en vitamine D et en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sur la performance physique et les biomarqueurs de fatigue musculaire chez les coureurs de longue distance récréatifs.
Matériels et méthodes :
Un essai clinique contrôlé randomisé de 8 semaines. Les participants seront 64 hommes âgés de 25 à 44 ans, répartis en 4 groupes d'intervention. Groupe A : Entraînement + BCAA + Vitamine D. Groupe B : Entraînement + BCAA + Placebo. Groupe C : Entraînement + Vitamine D + Placebo. Groupe D : Entraînement + Placebo + Placebo. Les biomarqueurs de fatigue musculaire Interleukine 6 (IL-6), Créatine Kinase (CK), Lactate (Lact), rapport Testostérone et Cortisol et vitamine D sérique (25(OH)D) et la performance physique seront évalués en estimant la consommation maximale d'oxygène (VO2max) et la vitesse aérobie maximale (VAM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Numéro de téléphone: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Lieux d'étude
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexique, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 25 à 44 ans
- Hommes
- Acceptent de participer à l'étude
- Signent un formulaire de consentement
- Expérience en course de fond
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur de maladie hépatique, asthme, hypertension, diabète, cancer, anémie
- Diagnostic antérieur de trouble neurologique (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, épilepsie)
- Handicap musculo-squelettique
- Sous traitement médicamenteux ou supplémentation
- Hypervitaminose D (>100 ng/mL)
- Suivre un programme d'entraînement structuré
- Utiliser des stéroïdes anabolisants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 (TP + BCAA + VitD)
Programme de formation + Acides aminés à chaîne ramifiée + Vitamine D
|
Programme d'entraînement aérobie (60-90% de la vitesse aérobie maximale)
Autres noms:
Acides aminés à chaîne ramifiée (5 g/jour)
Autres noms:
Vitamine D (1000 UI/jour)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 2 (TP + BCAA + P2)
Programme de Formation + Acides Aminés à Chaîne Ramifiée + Placebo 2
|
Programme d'entraînement aérobie (60-90% de la vitesse aérobie maximale)
Autres noms:
Acides aminés à chaîne ramifiée (5 g/jour)
Autres noms:
Placebo 2 (1 comprimé/jour)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 3 (TP + VitD + P1)
Programme de formation + Vitamine D (1000 UI) + Placebo 1
|
Programme d'entraînement aérobie (60-90% de la vitesse aérobie maximale)
Autres noms:
Vitamine D (1000 UI/jour)
Autres noms:
Placebo 1 (5gr/jour)
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe 4 (TP + P1 + P2)
Programme de formation + Placebo1 + Placebo 2
|
Programme d'entraînement aérobie (60-90% de la vitesse aérobie maximale)
Autres noms:
Placebo 2 (1 comprimé/jour)
Autres noms:
Placebo 1 (5gr/jour)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations des niveaux de lactate par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
mmol/L
|
8 semaines
|
|
Changements des niveaux d'interleukine-6 par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
pg/ml
|
8 semaines
|
|
Variations des niveaux de créatine kinase par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
U/L
|
8 semaines
|
|
Changements du rapport testostérone/cortisol par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
µg/dL
|
8 semaines
|
|
Modifications de la vitesse aérobie maximale par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
km/h
|
8 semaines
|
|
Modifications de la consommation maximale d'oxygène par rapport au groupe placebo
Délai: 8 semaines
|
ml.O2.kg/min
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-15b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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