- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07334054
Effekt von Vitamin D und verzweigtkettigen Aminosäuren auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Biomarker der Muskelermüdung bei Läufern
Effekt von Vitamin D und verzweigtkettigen Aminosäuren auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Biomarker von Muskelermüdung bei Läufern: eine 8-wöchige randomisierte, doppelblinde Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Analyse der Auswirkungen eines 8-wöchigen Trainingsprogramms (TP) mit Vitamin D- und verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA)-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Biomarker für Muskelermüdung bei Freizeit-Langstreckenläufern.
Material und Methoden:
Eine 8-wöchige randomisierte kontrollierte klinische Studie. Teilnehmer werden 64 Männer im Alter von 25 bis 44 Jahren sein, aufgeteilt in 4 Interventionsgruppen. Gruppe A: Training + BCAA + Vitamin D. Gruppe B: Training + BCAA + Placebo. Gruppe C: Training + Vitamin D + Placebo. Gruppe D: Training + Placebo + Placebo. Biomarker für Muskelermüdung Interleukin 6 (L-6), Kreatinkinase (CK), Laktat (Lact), Testosteron- und Cortisol-Verhältnis und Serum-Vitamin D (25(OH)D) sowie die körperliche Leistungsfähigkeit werden durch Schätzung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) und der maximalen aeroben Geschwindigkeit (MAS) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Telefonnummer: 523121538794
- E-Mail: mzepeda6@ucol.mx
Studienorte
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexiko, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25 bis 44 Jahren
- Männer
- Einverständnis zur Studienteilnahme
- Unterschrift eines Einwilligungsformulars
- Erfahrung im Langstreckenlauf
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Lebererkrankung, Asthma, Bluthochdruck, Diabetes, Krebs, Anämie
- Frühere Diagnose einer neurologischen Störung (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Epilepsie)
- Muskuloskelettale Behinderung
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Hypervitaminose D (>100 ng/mL)
- Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm
- Einnahme von anabolen Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1 (TP + BCAA + VitD)
Trainingsprogramm + Verzweigtkettige Aminosäuren + Vitamin D
|
Aerobes Trainingsprogramm (60-90 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit)
Andere Namen:
Verzweigtkettige Aminosäuren (5 g/Tag)
Andere Namen:
Vitamin D (1000 IE/Tag)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 2 (TP + BCAA + P2)
Schulungsprogramm + verzweigtkettige Aminosäuren + Placebo 2
|
Aerobes Trainingsprogramm (60-90 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit)
Andere Namen:
Verzweigtkettige Aminosäuren (5 g/Tag)
Andere Namen:
Placebo 2 (1 Tablette/Tag)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 3 (TP + VitD + P1)
Trainingsprogramm + Vitamin D (1000 IE) + Placebo 1
|
Aerobes Trainingsprogramm (60-90 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit)
Andere Namen:
Vitamin D (1000 IE/Tag)
Andere Namen:
Placebo 1 (5gr/Tag)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe 4 (TP + P1 + P2)
Trainingsprogramm + Placebo1 + Placebo 2
|
Aerobes Trainingsprogramm (60-90 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit)
Andere Namen:
Placebo 2 (1 Tablette/Tag)
Andere Namen:
Placebo 1 (5gr/Tag)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Laktatwerte im Vergleich zur Placebogruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
mmol/L
|
8 Wochen
|
|
Änderungen der Interleukin-6-Spiegel im Vergleich zur Placebogruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
pg/ml
|
8 Wochen
|
|
Änderungen der Kreatinkinase-Spiegel im Vergleich zur Placebo-Gruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
U/L
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen im Testosteron-Cortisol-Verhältnis im Vergleich zur Placebogruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
mcg/dL
|
8 Wochen
|
|
Veränderungen der maximalen aeroben Geschwindigkeit im Vergleich zur Placebo-Gruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
km/h
|
8 Wochen
|
|
Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs im Vergleich zur Placebogruppe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
ml O2/kg/min
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-15b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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