- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07334054
Effekten av D-vitamin och grenade aminosyror på fysisk prestation och biomarkörer för muskeltrötthet hos löpare
Effekten av vitamin D och förgrenade aminosyror på fysisk prestation och biomarkörer för muskeltrötthet hos löpare: en 8-veckors randomiserad, dubbelblind studie
I långdistansrekreationslöpare utförs långvarigt fysiskt arbete samtidigt som intensitetsnivån upprätthålls, där en trötthetsnivå ingriper, vilket överlappar och genererar trötthet för att utföra rörelsen kontinuerligt.
Under de senaste 10 åren har idrottskosttillskott utforskats som ett hjälpmedel för att öka fysisk prestationsförmåga, förbättra muskelåterhämtning och förhindra idrottsskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Att analysera effekterna av ett 8-veckors träningsprogram (TP) med vitamin D- och grenade aminosyror (BCAA)-tillskott på fysisk prestationsförmåga och biomarkörer för muskeltrötthet hos långdistanslöpare på rekreationsnivå.
Material och metoder:
En 8-veckors randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Deltagarna kommer att vara 64 män i åldrarna 25 till 44 år, fördelade på 4 interventionsgrupper. Grupp A: Träning + BCAA + Vitamin D. Grupp B: Träning + BCAA + Placebo. Grupp C: Träning + Vitamin D + Placebo. Grupp D: Träning + Placebo + Placebo. Biomarkörer för muskeltrötthet Interleukin 6 (L-6), Kreatinkinas (CK), Laktat (Lakt), Testosteron- och kortisolkvot samt serumvitamin D (25(OH)D) och fysisk prestationsförmåga kommer att bedömas genom att uppskatta Maximal syreupptagning (VO2max) och (Maximal aerob hastighet) MAS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Telefonnummer: 523121538794
- E-post: mzepeda6@ucol.mx
Studieorter
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexiko, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 25 till 44 år
- Män
- Samtycker till att delta i studien
- Undertecknar ett samtyckesformulär
- Erfarenhet av långdistanslöpning
Exklusionskriterier:
- Har en tidigare diagnos av leversjukdom, astma, hypertoni, diabetes, cancer, anemi
- Har en tidigare diagnos av en neurologisk sjukdom (Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, epilepsi)
- Har en rörelseapparatsfunktionsnedsättning
- Tar medicin eller kosttillskott
- Hypervitaminos D (>100 ng/mL)
- Följer ett strukturerat träningsprogram
- Använder anabola steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (TP + BCAA + VitD)
Träningsprogram + Grenade aminosyror + Vitamin D
|
Aerobt träningsprogram (60–90 % av maximal aerob hastighet)
Andra namn:
Förgrenade aminosyror (5 gr/dag)
Andra namn:
Vitamin D (1000 IE/dag)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2 (TP + BCAA + P2)
Träningsprogram + Grenade aminosyror + Placebo 2
|
Aerobt träningsprogram (60–90 % av maximal aerob hastighet)
Andra namn:
Förgrenade aminosyror (5 gr/dag)
Andra namn:
Placebo 2 (1 tablett/dag)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 3 (TP + VitD + P1)
Träningsprogram + D-vitamin (1000 IE) + Placebo 1
|
Aerobt träningsprogram (60–90 % av maximal aerob hastighet)
Andra namn:
Vitamin D (1000 IE/dag)
Andra namn:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 4 (TP + P1 + P2)
Träningsprogram + Placebo1 + Placebo 2
|
Aerobt träningsprogram (60–90 % av maximal aerob hastighet)
Andra namn:
Placebo 2 (1 tablett/dag)
Andra namn:
Placebo 1 (5gr/dag)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i laktatnivåer jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
mmol/L
|
8 veckor
|
|
Förändringar i interleukin-6-nivåer jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
pg/ml
|
8 veckor
|
|
Förändringar i kreatinkinashalter jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
U/L
|
8 veckor
|
|
Förändringar i testosteron-kortisol-kvoten jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
mcg/dL
|
8 veckor
|
|
Förändringar i maximal aerob hastighet jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
km/h
|
8 veckor
|
|
Förändringar i maximal syreupptag jämfört med placebogruppen
Tidsram: 8 veckor
|
ml.O2.kg/min
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-15b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .