- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334054
Efeito da Vitamina D e dos Aminoácidos de Cadeia Ramificada no Desempenho Físico e Biomarcadores de Fadiga Muscular em Corredores
Efeito da Vitamina D e dos Aminoácidos de Cadeia Ramificada no Desempenho Físico e Biomarcadores da Fadiga Muscular em Corredores: um Estudo Randomizado e Duplamente Cego de 8 Semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
Analisar os efeitos de um programa de treino (PT) de 8 semanas com suplementação de vitamina D e aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) no desempenho físico e nos biomarcadores de fadiga muscular em corredores recreativos de longa distância.
Materiais e métodos:
Um ensaio clínico controlado e randomizado de 8 semanas. Os participantes serão 64 homens com idades entre 25 e 44 anos, distribuídos em 4 grupos de intervenção. Grupo A: Treino + BCAA + Vitamina D. Grupo B: Treino + BCAA + Placebo. Grupo C: Treino + Vitamina D + Placebo. Grupo D: Treino + Placebo + Placebo. Os biomarcadores de fadiga muscular Interleucina 6 (L-6), Creatina Quinase (CK), Lactato (Lact), rácio Testosterona e Cortisol e vitamina D sérica (25(OH)D) e o desempenho físico serão avaliados através da estimativa do consumo máximo de oxigénio (VO2máx) e da velocidade aeróbica máxima (VAM).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Número de telefone: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Locais de estudo
-
-
Colima
-
Colima, Colima, México, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 25 e 44 anos
- Homens
- Concordar em participar no estudo
- Assinar um formulário de consentimento
- Experiência em corrida de longa distância
Critérios de Exclusão:
- Ter um diagnóstico prévio de doença hepática, asma, hipertensão, diabetes, cancro, anemia
- Ter um diagnóstico prévio de uma perturbação neurológica (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, epilepsia)
- Ter uma deficiência musculoesquelética
- Estar a tomar medicação ou suplementação
- Hipervitaminose D (>100 ng/mL)
- Estar num programa de treino estruturado
- Usar esteróides anabolizantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 (TP + BCAA + VitD)
Programa de Treino + Aminoácidos de Cadeia Ramificada + Vitamina D
|
Programa de treino aeróbico (60-90% da velocidade aeróbica máxima)
Outros nomes:
Aminoácidos de cadeia ramificada (5 gr/dia)
Outros nomes:
Vitamina D (1000 UI/dia)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 2 (TP + BCAA + P2)
Programa de Formação + Aminoácidos de Cadeia Ramificada + Placebo 2
|
Programa de treino aeróbico (60-90% da velocidade aeróbica máxima)
Outros nomes:
Aminoácidos de cadeia ramificada (5 gr/dia)
Outros nomes:
Placebo 2 (1 comprimido/dia)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 3 (TP + VitD + P1)
Programa de Treino + Vitamina D (1000 UI) + Placebo 1
|
Programa de treino aeróbico (60-90% da velocidade aeróbica máxima)
Outros nomes:
Vitamina D (1000 UI/dia)
Outros nomes:
Placebo 1 (5gr/dia)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo 4 (TP + P1 + P2)
Programa de Formação + Placebo1 + Placebo 2
|
Programa de treino aeróbico (60-90% da velocidade aeróbica máxima)
Outros nomes:
Placebo 2 (1 comprimido/dia)
Outros nomes:
Placebo 1 (5gr/dia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de lactato em comparação com o grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
mmol/L
|
8 semanas
|
|
Alterações nos níveis de interleucina-6 comparativamente ao grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
ml/ml
|
8 semanas
|
|
Alterações nos níveis de creatina cinase em comparação com o grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
U/L
|
8 semanas
|
|
Alterações na relação testosterona/cortisol em comparação com o grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
mcg/dL
|
8 semanas
|
|
Alterações na velocidade aeróbia máxima em comparação com o grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
km/h
|
8 semanas
|
|
Alterações no consumo máximo de oxigénio em comparação com o grupo placebo
Prazo: 8 semanas
|
ml.O2.kg/min
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-15b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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