- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07334054
Влияние витамина D и аминокислот с разветвленной цепью на физическую работоспособность и биомаркеры мышечной усталости у бегунов
Влияние витамина D и аминокислот с разветвленной цепью на физическую работоспособность и биомаркеры мышечной усталости у бегунов: 8-недельное рандомизированное двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Проанализировать влияние 8-недельной тренировочной программы (ТП) с добавлением витамина D и аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) на физическую работоспособность и биомаркеры мышечной усталости у рекреационных бегунов на длинные дистанции.
Материалы и методы:
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование продолжительностью 8 недель. Участниками будут 64 мужчины в возрасте от 25 до 44 лет, распределенные в 4 группы вмешательства. Группа A: Тренировки + BCAA + Витамин D. Группа B: Тренировки + BCAA + Плацебо. Группа C: Тренировки + Витамин D + Плацебо. Группа D: Тренировки + Плацебо + Плацебо. Биомаркеры мышечной усталости: интерлейкин 6 (IL-6), креатинкиназа (КК), лактат (Lact), соотношение тестостерона и кортизола, а также сывороточный витамин D (25(OH)D) и физическая работоспособность будут оценены путем определения максимального потребления кислорода (VO2max) и максимальной аэробной скорости (MAS).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Номер телефона: 523121538794
- Электронная почта: mzepeda6@ucol.mx
Места учебы
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Мексика, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 25 до 44 лет
- Мужчины
- Согласие на участие в исследовании
- Подписание формы информированного согласия
- Опыт в беге на длинные дистанции
Критерии исключения:
- Наличие ранее диагностированных заболеваний печени, астмы, гипертонии, диабета, рака, анемии
- Наличие ранее диагностированных неврологических расстройств (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия)
- Наличие опорно-двигательных нарушений
- Приём лекарственных препаратов или пищевых добавок
- Гипервитаминоз D (>100 нг/мл)
- Участие в структурированной программе тренировок
- Применение анаболических стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (TP + BCAA + Витамин D)
Программа тренировок + Аминокислоты с разветвленной цепью + Витамин D
|
Программа аэробных тренировок (60-90% от максимальной аэробной скорости)
Другие имена:
Аминокислоты с разветвленной цепью (5 г/день)
Другие имена:
Витамин D (1000 МЕ/сут)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (TP + BCAA + P2)
Программа обучения + Аминокислоты с разветвлённой цепью + Плацебо 2
|
Программа аэробных тренировок (60-90% от максимальной аэробной скорости)
Другие имена:
Аминокислоты с разветвленной цепью (5 г/день)
Другие имена:
Плацебо 2 (1 таблетка/день)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (TP + Витамин D + P1)
Программа обучения + витамин D (1000 МЕ) + Плацебо 1
|
Программа аэробных тренировок (60-90% от максимальной аэробной скорости)
Другие имена:
Витамин D (1000 МЕ/сут)
Другие имена:
Плацебо 1 (5 г/день)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 4 (TP + P1+ P2)
Программа обучения + Плацебо1 + Плацебо 2
|
Программа аэробных тренировок (60-90% от максимальной аэробной скорости)
Другие имена:
Плацебо 2 (1 таблетка/день)
Другие имена:
Плацебо 1 (5 г/день)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней лактата по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
ммоль/л
|
8 недель
|
|
Изменения уровня интерлейкина-6 по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
пг/мл
|
8 недель
|
|
Изменения уровней креатинкиназы по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
Ед/л
|
8 недель
|
|
Изменения соотношения тестостерона к кортизолу по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
мкг/дл
|
8 недель
|
|
Изменения максимальной аэробной скорости по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
км/ч
|
8 недель
|
|
Изменения максимального потребления кислорода по сравнению с группой плацебо
Временное ограничение: 8 недель
|
мл.O2/кг/мин
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-15b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .