Personlig træningsvejledning for at forbedre livskvaliteten hos børn med IBD (FIT4IBDKids)
12. januar 2026 opdateret af: Max Kips, Universiteit Antwerpen
Personlig Træningscoaching til Forbedring af Livskvalitet hos Børn med IBD - FIT4IBDKids: Studioprotokol
Denne forsknings primære mål er at opnå nye indsigter i den potentielle virkning af fysisk aktivitet på reduktion af træthed, forbedring af livskvalitet (QoL) og gastrointestinale manifestationer hos børn med IBD.
Studiedesignet vil bestå af to parallelle grupper for at undersøge fysisk aktivitets rolle: på den ene side patienter med højere motionsvaner, på den anden side børn med lavere motionsvaner.
I den forbindelse vil de to grupper af pædiatriske IBD-patienter gennemgå et 24-ugers motionsprogram, supplementært til deres nuværende behandling, kvantificeret af et sundhedssmartwatch (Garmin Inc.).
De primære resultater vil derefter blive karakteriseret ved PedsQoL-MFS, IMPACT-III, PCDAI og PUCAI-spørgeskemaerne samt VO2-maks-kvantificering.
Den foreslåede forskning vil be- eller afkræfte nuværende hypoteser om fysisk træning, der antyder en forbedring af livskvalitet (QoL), træthed og tarmsymptomer hos børn med IBD.
Desuden vil undersøgelsen af effektiviteten på sekundære resultater, herunder muskelstyrke og aerob kapacitet, være et nyt bidrag til den nuværende viden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et 24-ugers motionsprogram er designet af "Fysisk Aktivitet på Recept" (Bewegen Op Verwijzing).
Dette tværfaglige team udvikler personlige coachingsprogrammer designet til at støtte fysisk inaktive personer i at tilpasse sig en mere aktiv livsstil.
Interventionen kendetegnes ved professionel vejledning fra en kvalificeret og motiverende coach, udvikling af en skræddersyet fysisk aktivitetsplan og kontinuerlig opfølgning.
Teamet vil udvikle en holistisk familiecentreret coachingtrajektorie for børn i alderen seks til 18 år.
Indtagesessionen, hvor individuelle fysiske aktivitetsmål defineres i samarbejde med barnet, tilskynder til autonomi og aktiv deltagelse.
Baseret på denne indledende vurdering vil en personlig coachingplan blive medskabt med hvert barn og deres familie med det mål at øge fysisk aktivitetsniveau på en struktureret og støttende måde.
Interventionen vil have en minimumsvarighed på seks måneder for at reducere risikoen for frafald og fremme langsigtet bæredygtighed af adfærdsændring.
Alle deltagere vil deltage i en overvåget indtagesession med "Fysisk Aktivitet på Recept" (Bewegen Op Verwijzing) ved baselinevurderingen.
Desuden giver online-applikationen UZA@Home digital støtte og vejledning til patienter gennem hele deres trajektorie på Antwerpen Universitetshospital (UZA).
Dens primære mål er at styrke patienter ved at udruste dem med de nødvendige værktøjer til aktivt at engagere sig i deres behandling, samtidig med at sikre højkvalitetspleje så tæt på hjemmet som muligt.
Gennem patientportalen modtager enkeltpersoner feedback på deres interventionsprogram og kan konsultere aftaler eller få adgang til deres medicinske journaler.
De primære resultater af denne prøve omfatter forskelle i kardiorespiratorisk fitness (CRF), vurderet ved maksimalt iltoptag (VO₂max), udover patientrapporterede resultater målt ved IMPACT-III, PedsQoL-MFS og sygdomsaktivitetsindekserne PCDAI og PUCAI.
Sekundære resultater omfatter en række fysiske sundhedsparametre, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV), muskelstyrke, hvileblodtryk, basal stofskiftehastighed, aerob kapacitet og kropsmasseindeks (BMI).
Intramural inflammation vil blive kvantificeret gennem fekale calprotectin-niveauer.
Desuden vil sygdomsaktivitet blive evalueret ved hjælp af intestinal ultralydsskanning, standard endoskopiske procedurer (ingen studierelaterede procedurer, kun standard biopsier) og analyse af gastrointestinale muciner.
Alle målinger vil blive udført under hvert fysisk opfølgningsbesøg på hospitalet, som vil finde sted i begyndelsen, midt i interventionen (undtagen for endoskopi) og efter den 24-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med IBD (Crohns sygdom eller Colitis ulcerosa) i henhold til European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) retningslinjer.
Eksklusionskriterier:
- Diabetes mellitus (alle typer, i henhold til American Diabetes Association (ADA))
- Fejlernæring eller manglende trivsel, mistænkt eller bekræftet
- Børn med malignitet
- Børn i en akut fase af IBD-sygdomsaktivitet
- Børn, der er for trætte til at deltage
- Børn < 120 cm, da VO2 max ikke kan måles
- Fysisk manglende evne til at udføre en kardiopulmonal belastningstest (CPET)
- Deltagelse i organiserede motionstræningsprogrammer i en forskningssammenhæng
- Medicinske kontraindikationer for motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højere motionsvaner
Den første gruppe i denne undersøgelse vil bestå af børn med højere motionsvaner, især dem, der opnår en ugentlig personlig aktivitetsintelligens (PAI)-score ≥100 ved baseline.
(Det personaliserede mål for fysisk aktivitetsmåling kaldet PAI kvantificerer, hvor meget fysisk aktivitet om ugen der er nødvendigt for at reducere risikoen for tidlig dødelighed fra ikke-smittsomme sygdomme).
|
Indtagesessionen for et 24-ugers motionsprogram, designet af "Bewegen Op Verwijzing" (Fysisk Aktivitet på Recept), vil definere individuelle fysiske aktivitetsmål i samarbejde med barnet, hvilket opfordrer til autonomi og aktiv deltagelse.
Et personligt coachingsprogram designet af et tværfagligt team for at støtte fysisk inaktive personer i at tilpasse sig en mere aktiv livsstil.
Interventionen er kendetegnet ved professionel vejledning fra en kvalificeret og motiverende coach med kontinuerlig opfølgning.
Det er en holistisk familiecentreret coachingtrajektorie for børn i alderen seks til 18 år.
Det primære mål er at styrke patienter ved at udruste dem med de nødvendige værktøjer til aktivt at deltage i deres behandling, samtidig med at sikre højkvalitetspleje så tæt på hjemmet som muligt.
Udviklingen af en 24-ugers skræddersyet fysisk aktivitetsplan baseret på en indledende vurdering af PAI.
Den personlige træningsplan vil blive udviklet i samarbejde med hvert barn og deres familie med det formål at øge fysisk aktivitetsniveau på en struktureret og støttende måde.
Interventionen vil have en minimumsvarighed på seks måneder for at reducere risikoen for frafald og fremme langsigtet bæredygtighed af adfærdsændringen.
|
|
Aktiv komparator: Lavere motionsvaner
Peers i den anden gruppe vil nå PAI-scorer <100 ved baseline.
(Den personlige metrik til fysisk aktivitetsregistrering, kaldet PAI, kvantificerer, hvor meget fysisk aktivitet om ugen der er nødvendig for at reducere risikoen for tidlig dødelighed af ikke-smittende sygdomme).
|
Indtagesessionen for et 24-ugers motionsprogram, designet af "Bewegen Op Verwijzing" (Fysisk Aktivitet på Recept), vil definere individuelle fysiske aktivitetsmål i samarbejde med barnet, hvilket opfordrer til autonomi og aktiv deltagelse.
Et personligt coachingsprogram designet af et tværfagligt team for at støtte fysisk inaktive personer i at tilpasse sig en mere aktiv livsstil.
Interventionen er kendetegnet ved professionel vejledning fra en kvalificeret og motiverende coach med kontinuerlig opfølgning.
Det er en holistisk familiecentreret coachingtrajektorie for børn i alderen seks til 18 år.
Det primære mål er at styrke patienter ved at udruste dem med de nødvendige værktøjer til aktivt at deltage i deres behandling, samtidig med at sikre højkvalitetspleje så tæt på hjemmet som muligt.
Udviklingen af en 24-ugers skræddersyet fysisk aktivitetsplan baseret på en indledende vurdering af PAI.
Den personlige træningsplan vil blive udviklet i samarbejde med hvert barn og deres familie med det formål at øge fysisk aktivitetsniveau på en struktureret og støttende måde.
Interventionen vil have en minimumsvarighed på seks måneder for at reducere risikoen for frafald og fremme langsigtet bæredygtighed af adfærdsændringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træthed hos børn med IBD
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers tilføjelsesmotionsprogram til den nuværende behandling.
|
Denne primære slutpunkt vil blive karakteriseret ved en valideret PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale (PedsQoL-MFS) spørgeskema.
|
Fra start til slut af det 24-ugers tilføjelsesmotionsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Ændring i livskvalitet hos børn med IBD
Tidsramme: Fra start til slut af det supplerende 24-ugers træningsprogram til den nuværende behandling.
|
De primære resultater vil blive karakteriseret ved hjælp af IMPACT-III-spørgeskemaet.
IMPACT-III er et gyldigt spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet til børnepatienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Det blev udviklet blandt børn og unge med IBD.
Spørgeskemaet kan udfyldes som en selvrapportering af personer med IBD.
Det giver et mål for patientens opfattelse af aspekter ved deres sundhed såsom: fysisk velvære, følelsesmæssig og social funktion, kropsbillede.
|
Fra start til slut af det supplerende 24-ugers træningsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Ændring i sygdomsalvorlighed hos børn med IBD
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplementære træningsprogram til den nuværende behandling.
|
Dette primære resultat vil blive karakteriseret ved Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI), som stratificerer sværhedsgraden af Crohn's sygdom hos pædiatriske patienter, eller Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI), som bestemmer sværhedsgraden af ulcerøs colitis (UC) hos pædiatriske patienter.
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplementære træningsprogram til den nuværende behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
Et 24-timers tidsdomænemål af SDNN (standardafvigelsen af IBI for normale sinus-slag).
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
Objektiv graduering ved Håndholdte Dynamometre (HHDs) til at give en præcis og numerisk måling af muskelkraft, der viser resultatet i kvantificerbare enheder som Newton eller kilogram.
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Hvileblodtryk
Tidsramme: Fra start til slut af det 24 ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
I hviletilstand, systolisk over diastolisk blodtryk i mmHg.
|
Fra start til slut af det 24 ugers supplementære motionsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
Udtrykt i enheder af kg/m², resultatet af masse i kilogram (kg) og højde i meter (m).
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Maksimalt iltoptag (VO₂max)
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplementære træningsprogram til den nuværende behandling.
|
V̇O₂max udtrykkes som en relativ hastighed i (for eksempel) milliliter ilt pr. kilogram kropsvægt pr. minut (f.eks. mL/(kg·min)).
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplementære træningsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Tarmultralydsundersøgelse
Tidsramme: Fra start til slut af det supplerende 24-ugers motionsprogram til den nuværende behandling.
|
Den ultralydsbaserede evaluering af tyndtarmen og tyktarmen bør udføres med både lavfrekvente (2-5 MHz) og højfrekvente (5-17 MHz) lineære arraysonder for at give en korrekt vurdering af tarmvægstykkelsen og adskillelse af de fem forskellige tarmvæglag (lumen/mukosa-grænseflade, mukosa, submukosa, muscolaris propria, serosa).
|
Fra start til slut af det supplerende 24-ugers motionsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Standard endoskopisk procedure
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
Ifølge Position Paper på vegne af IBD-gruppen i European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition:
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Niveau for fekal calprotectin
Tidsramme: Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
Udtrykt i μg/g afføring.
|
Fra start til slut af det 24-ugers supplerende træningsprogram til den nuværende behandling.
|
|
Gastrointestinale muciner
Tidsramme: Fra start til slut af det 24 ugers supplementære træningsprogram til nuværende behandling.
|
GWAS for mucin-gener inklusive MUC3A, MUC3B, MUC12 og MUC17.
|
Fra start til slut af det 24 ugers supplementære træningsprogram til nuværende behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Els Van de Vijver, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hou JK, Abraham B, El-Serag H. Dietary intake and risk of developing inflammatory bowel disease: a systematic review of the literature. Am J Gastroenterol. 2011 Apr;106(4):563-73. doi: 10.1038/ajg.2011.44.
- Kugathasan S, Judd RH, Hoffmann RG, Heikenen J, Telega G, Khan F, Weisdorf-Schindele S, San Pablo W Jr, Perrault J, Park R, Yaffe M, Brown C, Rivera-Bennett MT, Halabi I, Martinez A, Blank E, Werlin SL, Rudolph CD, Binion DG; Wisconsin Pediatric Inflammatory Bowel Disease Alliance. Epidemiologic and clinical characteristics of children with newly diagnosed inflammatory bowel disease in Wisconsin: a statewide population-based study. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):525-31. doi: 10.1067/s0022-3476(03)00444-x.
- Khor B, Gardet A, Xavier RJ. Genetics and pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):307-17. doi: 10.1038/nature10209.
- Mackner LM, Greenley RN, Szigethy E, Herzer M, Deer K, Hommel KA. Psychosocial issues in pediatric inflammatory bowel disease: report of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Apr;56(4):449-58. doi: 10.1097/MPG.0b013e3182841263.
- Bager P, Simonsen J, Nielsen NM, Frisch M. Cesarean section and offspring's risk of inflammatory bowel disease: a national cohort study. Inflamm Bowel Dis. 2012 May;18(5):857-62. doi: 10.1002/ibd.21805. Epub 2011 Jul 7.
- Shaw SY, Blanchard JF, Bernstein CN. Association between the use of antibiotics in the first year of life and pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2687-92. doi: 10.1038/ajg.2010.398. Epub 2010 Oct 12.
- Benchimol EI, Fortinsky KJ, Gozdyra P, Van den Heuvel M, Van Limbergen J, Griffiths AM. Epidemiology of pediatric inflammatory bowel disease: a systematic review of international trends. Inflamm Bowel Dis. 2011 Jan;17(1):423-39. doi: 10.1002/ibd.21349.
- Rosen MJ, Dhawan A, Saeed SA. Inflammatory Bowel Disease in Children and Adolescents. JAMA Pediatr. 2015 Nov;169(11):1053-60. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1982.
- van Rheenen PF, Aloi M, Assa A, Bronsky J, Escher JC, Fagerberg UL, Gasparetto M, Gerasimidis K, Griffiths A, Henderson P, Koletzko S, Kolho KL, Levine A, van Limbergen J, Martin de Carpi FJ, Navas-Lopez VM, Oliva S, de Ridder L, Russell RK, Shouval D, Spinelli A, Turner D, Wilson D, Wine E, Ruemmele FM. The Medical Management of Paediatric Crohn's Disease: an ECCO-ESPGHAN Guideline Update. J Crohns Colitis. 2021 Feb 1;15(2):jjaa161. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa161. Epub 2020 Oct 7.
- Cozijnsen MA, van Pieterson M, Samsom JN, Escher JC, de Ridder L. Top-down Infliximab Study in Kids with Crohn's disease (TISKids): an international multicentre randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2016 Dec 22;3(1):e000123. doi: 10.1136/bmjgast-2016-000123. eCollection 2016.
- Bishop J, Lemberg DA, Day A. Managing inflammatory bowel disease in adolescent patients. Adolesc Health Med Ther. 2014 Jan 6;5:1-13. doi: 10.2147/AHMT.S37956. eCollection 2014.
- Arruda JM, Bogetz AL, Vellanki S, Wren A, Yeh AM. Yoga as adjunct therapy for adolescents with inflammatory bowel disease: A pilot clinical trial. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:99-104. doi: 10.1016/j.ctim.2018.09.007. Epub 2018 Sep 11.
- Legeret C, Mahlmann L, Gerber M, Kalak N, Kohler H, Holsboer-Trachsler E, Brand S, Furlano R. Favorable impact of long-term exercise on disease symptoms in pediatric patients with inflammatory bowel disease. BMC Pediatr. 2019 Aug 27;19(1):297. doi: 10.1186/s12887-019-1680-7.
- Scheffers LE, Vos IK, Utens EMWJ, Dieleman GC, Walet S, Escher JC, van den Berg LEM; Rotterdam Exercise Team. Physical Training and Healthy Diet Improved Bowel Symptoms, Quality of Life, and Fatigue in Children With Inflammatory Bowel Disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Aug 1;77(2):214-221. doi: 10.1097/MPG.0000000000003816. Epub 2023 May 3.
- Greenley RN, Hommel KA, Nebel J, Raboin T, Li SH, Simpson P, Mackner L. A meta-analytic review of the psychosocial adjustment of youth with inflammatory bowel disease. J Pediatr Psychol. 2010 Sep;35(8):857-69. doi: 10.1093/jpepsy/jsp120. Epub 2010 Feb 1.
- Muise AM, Snapper SB, Kugathasan S. The age of gene discovery in very early onset inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2012 Aug;143(2):285-8. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.025. Epub 2012 Jun 21. No abstract available.
- Knights D, Lassen KG, Xavier RJ. Advances in inflammatory bowel disease pathogenesis: linking host genetics and the microbiome. Gut. 2013 Oct;62(10):1505-10. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303954.
- Adamiak T, Walkiewicz-Jedrzejczak D, Fish D, Brown C, Tung J, Khan K, Faubion W Jr, Park R, Heikenen J, Yaffee M, Rivera-Bennett MT, Wiedkamp M, Stephens M, Noel R, Nugent M, Nebel J, Simpson P, Kappelman MD, Kugathasan S. Incidence, clinical characteristics, and natural history of pediatric IBD in Wisconsin: a population-based epidemiological study. Inflamm Bowel Dis. 2013 May;19(6):1218-23. doi: 10.1097/MIB.0b013e318280b13e.
- Conrad MA, Rosh JR. Pediatric Inflammatory Bowel Disease. Pediatr Clin North Am. 2017 Jun;64(3):577-591. doi: 10.1016/j.pcl.2017.01.005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.
Alle anonyme data vil blive indsamlet prospektivt i REDCap (Research Electronic Data Capture) under planlagte hospitalsbesøg ved baseline, gennem interventionsperioden (ét opfølgningspunkt) og ved afslutning af studiet.
Patientrapporterede resultater vil blive indhentet via validerede spørgeskemaer (IMPACT-III, PedsQoL-MFS, PCDAI og PUCAI), som administreres elektronisk i UZA@Home-applikationen.
Alle data vil blive indtastet i en sikker, adgangskodebeskyttet elektronisk database, som er i overensstemmelse med GDPR og institutionelle databeskyttelsespolitikker.
Eventuelle uoverensstemmelser eller manglende værdier vil blive håndteret i henhold til en foruddefineret datahåndteringsplan.
De fire forskere overholder 'Guide on Good Data Protection Practice in Research' fra European University Institute (EUI).
Teknisk appendiks, statistisk kode og datasæt tilgængelige fra Dryad-repositoriet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .