Henkilökohtainen liikuntavalmentaminen elämänlaadun parantamiseksi lapsuusiän IBD-potilailla (FIT4IBDKids)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Max Kips, Universiteit Antwerpen
Henkilökohtainen liikuntavalmentaminen elämänlaadun parantamiseksi lasten IBD-potilailla - FIT4IBDKids: Tutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on saada uusia näkemyksiä fyysisen aktiivisuuden mahdollisuuksista väsymyksen vähentämisessä, elämänlaadun (QoL) ja suolistovaivojen parantamisessa IBD-tautia sairastavilla lapsilla.
Tutkimusasetelma koostuu kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä fyysisen aktiivisuuden roolin tutkimiseksi: toisaalta potilaat, joilla on korkeammat liikuntatottumukset, toisaalta lapset, joilla on matalammat liikuntatottumukset.
Tätä varten kaksi lasten IBD-potilasryhmää suorittaa 24 viikon liikuntaohjelman nykyisen hoidon lisäksi, minkä laajuutta mitataan Health Smartwatch -kellolla (Garmin Inc.).
Ensisijaisia tuloksia kuvataan sitten PedsQoL-MFS-, IMPACT-III-, PCDAI- ja PUCAI-kyselylomakkeiden sekä VO2-max-mittausten avulla.
Ehdotettu tutkimus vahvistaa tai kumoo nykyiset hypoteesit liikuntaharjoittelusta, jotka viittaavat elämänlaadun (QoL), väsymyksen ja suolisto-oireiden parantumiseen IBD-tautia sairastavilla lapsilla.
Lisäksi tehokkuuden tutkiminen toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien lihasvoima ja aerobinen kapasiteetti, on uusi panos nykyiseen tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
24-viikkoinen liikuntaohjelma on suunniteltu "Liikunta Lääkärin Määräyksestä" (Bewegen Op Verwijzing) -ohjelman mukaisesti.
Tämä moniammatillinen tiimi kehittää henkilökohtaisia valmennusohjelmia, jotka on suunniteltu tukemaan fyysisesti passiivisia henkilöitä ottamaan käyttöön aktiivisemman elämäntavan.
Interventiota luonnehtii ammattitaitoinen ohjaus pätevältä ja motivoivalta valmentajalta, räätälöidyn liikuntasuunnitelman kehittäminen ja jatkuva seuranta.
Tiimi kehittää kokonaisvaltaisen perhekeskeisen valmennusreitin 6–18-vuotiaille lapsille.
Aloitusistunto, jossa yksilölliset liikuntatavoitteet määritellään yhteistyössä lapsen kanssa, kannustaa itsenäisyyteen ja aktiiviseen osallistumiseen.
Tämän alustavan arvioinnin perusteella henkilökohtainen valmennussuunnitelma luodaan yhdessä kunkin lapsen ja heidän perheensä kanssa, pyrkien lisäämään liikunnan määrää rakenteellisella ja tukevalla tavalla.
Interventio kestää vähintään kuusi kuukautta vähentääkseen keskeyttämisriskiä ja edistääkseen käyttäytymismuutosten pitkäaikaiskestävyyttä.
Kaikki osallistujat osallistuvat yhteen valvottuun aloitusistuntoon "Liikunta Lääkärin Määräyksestä" (Bewegen Op Verwijzing) -ohjelmassa perustason arvioinnin yhteydessä.
Lisäksi verkkosovellus UZA@Home tarjoaa digitaalista tukea ja ohjausta potilaille koko heidän reittinsä ajan Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa (UZA).
Sen ensisijaisena tavoitteena on valtaistaa potilaita antamalla heille tarvittavat työkalut osallistua aktiivisesti hoitoon, samalla kun varmistetaan laadukas hoito mahdollisimman lähellä kotiä.
Potilasportaalin kautta henkilöt saavat palautetta interventio-ohjelmastaan ja voivat tarkistaa tapaamisia tai käyttää lääketieteellisiä tietojaan.
Tämän kokeilun ensisijaiset tulokset sisältävät eroja kardiorespiratorisessa kunnossa (CRF), arvioituna maksimaalisella happikulutuksella (VO₂max), lisäksi potilasarvioihin perustuvat tulokset mitattuna IMPACT-III, PedsQoL-MFS ja sairauden aktiivisuusindekseillä PCDAI ja PUCAI.
Toissijaiset tulokset kattavat sarjan fyysisen terveyden parametreja, mukaan lukien sykkeen vaihtelu (HRV), lihasvoima, leposyketaajuus, perusaineenvaihdunta, aerobinen kapasiteetti ja painoindeksi (BMI).
Sisäistä tulehdusta kvantifioidaan fekaalin kalprotektiinitasojen kautta.
Lisäksi sairauden aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä suoliston ultraäänitutkimusta, standardeja endoskooppisia menettelyjä (ei tutkimukseen erityisiä menettelyjä, vain standardinhoitobiopsioita) ja ruoansulatuskanavan mukiinien analyysiä.
Kaikki mittaukset suoritetaan jokaisen fyysisen seurantakäynnin aikana sairaalassa, joka tapahtuu alussa, interventiokauden puolivälissä (paitsi endoskopia) ja 24 viikon interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD:n (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) diagnoosi Euroopan lasten gastroenterologian, hepatologian ja ravitsemustieteen seuran (ESPGHAN) ohjeistuksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (kaikki tyypit, Amerikan diabeteksen yhdistyksen (ADA) mukaisesti)
- Aliravitsemus tai kasvun viivästyminen, epäilty tai vahvistettu
- Lasten syöpätaudit
- IBD-taudin akuutti vaihe
- Lapset, jotka ovat liian väsyneitä osallistuakseen
- Lapset < 120 cm, koska VO2 maxia ei voida mitata
- Fyysinen kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalinen kuormitustesti (CPET)
- Osallistuminen järjestettyihin liikuntaharjoitusohjelmiin tutkimusasetelmassa
- Lääketieteelliset liikunnan vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeammat liikuntatottumukset
Tämän tutkimuksen ensimmäinen ryhmä koostuu lapsista, joilla on korkeammat liikuntatottumukset, erityisesti saavuttaen viikoittaisen henkilökohtaisen liikuntatietoisuus (PAI) -pistemäärän ≥100 lähtötilanteessa.
(Henkilökohtainen mittari fyysisen aktiivisuuden seurantaan nimeltä PAI määrittää, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta viikossa tarvitaan vähentämään ennenaikaisen kuolleisuuden riskiä tartuntataudeista.)
|
Käynnistysistunto 24 viikon liikuntaohjelmassa, jonka on suunnitellut "Liikunta Lääkärin Määräyksestä" (Bewegen Op Verwijzing), määrittelee yksilölliset liikuntatavoitteet yhteistyössä lapsen kanssa, mikä rohkaisee itsenäisyyteen ja aktiiviseen osallistumiseen.
Henkilökohtainen valmennusohjelma, jonka on suunnitellut moniammatillinen tiimi tukemaan fyysisesti passiivisia henkilöitä aktiivisemman elämäntavan omaksumisessa.
Interventiota luonnehtii ammattitaitoinen ohjaus pätevältä ja motivoivalta valmentajalta jatkuvan seurannan kera.
Se on kokonaisvaltainen, perhekeskeinen valmennuspolku 6–18-vuotiaille lapsille.
Sen ensisijainen tavoite on voimaannuttaa potilaita antamalla heille tarvittavat työkalut osallistua aktiivisesti hoitoon, samalla varmistaen mahdollisimman laadukasta hoitoa mahdollisimman lähellä kotia.
24 viikon mittaisen räätälöidyn fyysisen aktiivisuussuunnitelman kehittäminen PAI:n alkuarvioinnin perusteella.
Henkilökohtainen harjoitussuunnitelma laaditaan yhteistyössä jokaisen lapsen ja heidän perheensä kanssa, tavoitteena lisätä fyysisen aktiivisuuden tasoa jäsentyneellä ja tukevalla tavalla.
Interventio kestää vähintään kuuden kuukauden ajan vähentääkseen keskeytysriskiä ja edistääkseen käyttäytymismuutoksen pitkäaikaista kestävyyttä.
|
|
Active Comparator: Alhaisemmat liikuntatottumukset
Vertaisryhmän toisessa ryhmässä olevien PAI-pisteet ovat <100 perustasolla.
(PAI on henkilökohtainen fyysisen aktiivisuuden seurannan mittari, joka määrittää, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta viikossa tarvitaan vähentämään riskiä ennenaikaiseen kuolemaan ei-tarttuvista sairauksista).
|
Käynnistysistunto 24 viikon liikuntaohjelmassa, jonka on suunnitellut "Liikunta Lääkärin Määräyksestä" (Bewegen Op Verwijzing), määrittelee yksilölliset liikuntatavoitteet yhteistyössä lapsen kanssa, mikä rohkaisee itsenäisyyteen ja aktiiviseen osallistumiseen.
Henkilökohtainen valmennusohjelma, jonka on suunnitellut moniammatillinen tiimi tukemaan fyysisesti passiivisia henkilöitä aktiivisemman elämäntavan omaksumisessa.
Interventiota luonnehtii ammattitaitoinen ohjaus pätevältä ja motivoivalta valmentajalta jatkuvan seurannan kera.
Se on kokonaisvaltainen, perhekeskeinen valmennuspolku 6–18-vuotiaille lapsille.
Sen ensisijainen tavoite on voimaannuttaa potilaita antamalla heille tarvittavat työkalut osallistua aktiivisesti hoitoon, samalla varmistaen mahdollisimman laadukasta hoitoa mahdollisimman lähellä kotia.
24 viikon mittaisen räätälöidyn fyysisen aktiivisuussuunnitelman kehittäminen PAI:n alkuarvioinnin perusteella.
Henkilökohtainen harjoitussuunnitelma laaditaan yhteistyössä jokaisen lapsen ja heidän perheensä kanssa, tavoitteena lisätä fyysisen aktiivisuuden tasoa jäsentyneellä ja tukevalla tavalla.
Interventio kestää vähintään kuuden kuukauden ajan vähentääkseen keskeytysriskiä ja edistääkseen käyttäytymismuutoksen pitkäaikaista kestävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen muutos lapsilla, joilla on IBD
Aikaikkuna: Alkamisesta päättämiseen 24 viikon lisäharjoitusohjelmassa nykyisen hoidon yhteydessä.
|
Tämä ensisijainen lopputulos kuvataan validoituneella PedsQL™ Moniulotteisen Väsymyksen Mittakaavan (PedsQoL-MFS) kyselylomakkeella.
|
Alkamisesta päättämiseen 24 viikon lisäharjoitusohjelmassa nykyisen hoidon yhteydessä.
|
|
Elämänlaadun muutos lapsilla, joilla on IBD
Aikaikkuna: Alkamisesta päättymiseen liittyvässä 24 viikon liikuntaohjelmassa nykyiseen hoitoon.
|
Päätuloksia kuvaillaan IMPACT-III -kyselylomakkeella.
IMPACT-III on pätevä terveyteen liittyvän elämänlaadun kyselylomake lapsipotilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Se kehitettiin lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on IBD.
Kyselylomaketta voidaan käyttää itseraportointina henkilöille, joilla on IBD.
Se tarjoaa mittarin potilaiden näkemyksille terveyteensä liittyvistä osa-alueista, kuten: fyysisestä hyvinvoinnista, emotionaalisesta ja sosiaalisesta toiminnasta sekä kehonkuvasta.
|
Alkamisesta päättymiseen liittyvässä 24 viikon liikuntaohjelmassa nykyiseen hoitoon.
|
|
Muutos IBD:n vaikeusasteessa lapsilla
Aikaikkuna: Alusta loppuun liittyvän 24 viikon liikuntaohjelman nykyiseen hoitoon.
|
Tämä ensisijainen lopputulos kuvataan Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) -indeksillä, joka luokittelee Crohnin taudin vaikeusasteen lasten potilailla, tai Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) -indeksillä, joka määrittää haavaisen paksusuolen tulehduksen (UC) vaikeusasteen lasten potilailla.
|
Alusta loppuun liittyvän 24 viikon liikuntaohjelman nykyiseen hoitoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Alkavasta päivästä 24 viikon lisäharjoitusohjelman loppuun nykyisen hoidon yhteydessä.
|
24 tunnin aikatasomittaukset SDNN:stä (normaalien sinuslyöntien IBI:n keskihajonta).
|
Alkavasta päivästä 24 viikon lisäharjoitusohjelman loppuun nykyisen hoidon yhteydessä.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelmaan nykyisen hoidon yhteydessä.
|
Objektiivinen luokittelu käsimaisilla dynamometreilla (HHD) tarjoamaan tarkan ja numeerisen mittauksen lihasvoimasta, näyttäen tuloksen määrällisissä yksiköissä kuten newtoneina tai kiloina.
|
Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelmaan nykyisen hoidon yhteydessä.
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelma nykyiseen hoitoon.
|
Lepotilassa, systolinen yli diastolisen verenpaine mmHg:ssa.
|
Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelma nykyiseen hoitoon.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkaen 24 viikon liikuntaohjelman liitännäisestä aloituksesta sen päättymiseen nykyisen hoidon yhteydessä.
|
Ilmoitetaan yksiköissä kg/m², mikä saadaan massasta kilogrammoina (kg) ja pituudesta metreinä (m).
|
Alkaen 24 viikon liikuntaohjelman liitännäisestä aloituksesta sen päättymiseen nykyisen hoidon yhteydessä.
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO₂max)
Aikaikkuna: Alkamisesta loppuun 24 viikon lisäharjoitusohjelmassa nykyiseen hoitoon.
|
V̇O₂max ilmaistaan suhteellisena määränä (esimerkiksi) millilitroina happea per kehonpainokilogramma per minuutti (esim., mL/(kg·min)).
|
Alkamisesta loppuun 24 viikon lisäharjoitusohjelmassa nykyiseen hoitoon.
|
|
Suoliston ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Adjunktiivisen 24 viikon harjoitusohjelman alusta loppuun nykyiseen hoitoon.
|
Ohut- ja paksusuolen ultrasonografinen arviointi tulee suorittaa sekä matalataajuisilla (2–5 MHz) että korkeataajuisilla (5–17 MHz) lineaarikoetinavaimilla, jotta saavutetaan oikea arvio suoliseinämän paksuudesta ja viiden eri suoliseinämäkerroksen (valonkierto/limakalvon rajapinta, limakalvo, alimukosa, muscolaris propria, seerosa) erottelu.
|
Adjunktiivisen 24 viikon harjoitusohjelman alusta loppuun nykyiseen hoitoon.
|
|
Vakiintunut endoskooppinen toimenpide
Aikaikkuna: Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelmaan nykyisen hoidon ohessa.
|
Eurooppalaisen lastengastroenterologian, hepatologian ja ravitsemustieteen yhdistyksen (ESPGHAN) IBD-ryhmän kannanoton mukaan:
|
Alusta loppuun, 24 viikon lisäharjoitusohjelmaan nykyisen hoidon ohessa.
|
|
Ulosten kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Alkamisesta loppuun saakka nykyisen hoidon lisäksi annetun 24 viikon harjoitusohjelman osalta.
|
Ilmoitettu μg/g ulosteessa.
|
Alkamisesta loppuun saakka nykyisen hoidon lisäksi annetun 24 viikon harjoitusohjelman osalta.
|
|
Gastrointestinaliset mukiinit
Aikaikkuna: Alusta loppuun, nykyisen hoidon lisäksi toteutettavaan 24 viikon liikuntaohjelmaan.
|
GWAS-tutkimus mukiinigeeneistä, mukaan lukien MUC3A, MUC3B, MUC12 ja MUC17.
|
Alusta loppuun, nykyisen hoidon lisäksi toteutettavaan 24 viikon liikuntaohjelmaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Els Van de Vijver, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hou JK, Abraham B, El-Serag H. Dietary intake and risk of developing inflammatory bowel disease: a systematic review of the literature. Am J Gastroenterol. 2011 Apr;106(4):563-73. doi: 10.1038/ajg.2011.44.
- Kugathasan S, Judd RH, Hoffmann RG, Heikenen J, Telega G, Khan F, Weisdorf-Schindele S, San Pablo W Jr, Perrault J, Park R, Yaffe M, Brown C, Rivera-Bennett MT, Halabi I, Martinez A, Blank E, Werlin SL, Rudolph CD, Binion DG; Wisconsin Pediatric Inflammatory Bowel Disease Alliance. Epidemiologic and clinical characteristics of children with newly diagnosed inflammatory bowel disease in Wisconsin: a statewide population-based study. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):525-31. doi: 10.1067/s0022-3476(03)00444-x.
- Khor B, Gardet A, Xavier RJ. Genetics and pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):307-17. doi: 10.1038/nature10209.
- Mackner LM, Greenley RN, Szigethy E, Herzer M, Deer K, Hommel KA. Psychosocial issues in pediatric inflammatory bowel disease: report of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Apr;56(4):449-58. doi: 10.1097/MPG.0b013e3182841263.
- Bager P, Simonsen J, Nielsen NM, Frisch M. Cesarean section and offspring's risk of inflammatory bowel disease: a national cohort study. Inflamm Bowel Dis. 2012 May;18(5):857-62. doi: 10.1002/ibd.21805. Epub 2011 Jul 7.
- Shaw SY, Blanchard JF, Bernstein CN. Association between the use of antibiotics in the first year of life and pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2687-92. doi: 10.1038/ajg.2010.398. Epub 2010 Oct 12.
- Benchimol EI, Fortinsky KJ, Gozdyra P, Van den Heuvel M, Van Limbergen J, Griffiths AM. Epidemiology of pediatric inflammatory bowel disease: a systematic review of international trends. Inflamm Bowel Dis. 2011 Jan;17(1):423-39. doi: 10.1002/ibd.21349.
- Rosen MJ, Dhawan A, Saeed SA. Inflammatory Bowel Disease in Children and Adolescents. JAMA Pediatr. 2015 Nov;169(11):1053-60. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1982.
- van Rheenen PF, Aloi M, Assa A, Bronsky J, Escher JC, Fagerberg UL, Gasparetto M, Gerasimidis K, Griffiths A, Henderson P, Koletzko S, Kolho KL, Levine A, van Limbergen J, Martin de Carpi FJ, Navas-Lopez VM, Oliva S, de Ridder L, Russell RK, Shouval D, Spinelli A, Turner D, Wilson D, Wine E, Ruemmele FM. The Medical Management of Paediatric Crohn's Disease: an ECCO-ESPGHAN Guideline Update. J Crohns Colitis. 2021 Feb 1;15(2):jjaa161. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa161. Epub 2020 Oct 7.
- Cozijnsen MA, van Pieterson M, Samsom JN, Escher JC, de Ridder L. Top-down Infliximab Study in Kids with Crohn's disease (TISKids): an international multicentre randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2016 Dec 22;3(1):e000123. doi: 10.1136/bmjgast-2016-000123. eCollection 2016.
- Bishop J, Lemberg DA, Day A. Managing inflammatory bowel disease in adolescent patients. Adolesc Health Med Ther. 2014 Jan 6;5:1-13. doi: 10.2147/AHMT.S37956. eCollection 2014.
- Arruda JM, Bogetz AL, Vellanki S, Wren A, Yeh AM. Yoga as adjunct therapy for adolescents with inflammatory bowel disease: A pilot clinical trial. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:99-104. doi: 10.1016/j.ctim.2018.09.007. Epub 2018 Sep 11.
- Legeret C, Mahlmann L, Gerber M, Kalak N, Kohler H, Holsboer-Trachsler E, Brand S, Furlano R. Favorable impact of long-term exercise on disease symptoms in pediatric patients with inflammatory bowel disease. BMC Pediatr. 2019 Aug 27;19(1):297. doi: 10.1186/s12887-019-1680-7.
- Scheffers LE, Vos IK, Utens EMWJ, Dieleman GC, Walet S, Escher JC, van den Berg LEM; Rotterdam Exercise Team. Physical Training and Healthy Diet Improved Bowel Symptoms, Quality of Life, and Fatigue in Children With Inflammatory Bowel Disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Aug 1;77(2):214-221. doi: 10.1097/MPG.0000000000003816. Epub 2023 May 3.
- Greenley RN, Hommel KA, Nebel J, Raboin T, Li SH, Simpson P, Mackner L. A meta-analytic review of the psychosocial adjustment of youth with inflammatory bowel disease. J Pediatr Psychol. 2010 Sep;35(8):857-69. doi: 10.1093/jpepsy/jsp120. Epub 2010 Feb 1.
- Muise AM, Snapper SB, Kugathasan S. The age of gene discovery in very early onset inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2012 Aug;143(2):285-8. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.025. Epub 2012 Jun 21. No abstract available.
- Knights D, Lassen KG, Xavier RJ. Advances in inflammatory bowel disease pathogenesis: linking host genetics and the microbiome. Gut. 2013 Oct;62(10):1505-10. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303954.
- Adamiak T, Walkiewicz-Jedrzejczak D, Fish D, Brown C, Tung J, Khan K, Faubion W Jr, Park R, Heikenen J, Yaffee M, Rivera-Bennett MT, Wiedkamp M, Stephens M, Noel R, Nugent M, Nebel J, Simpson P, Kappelman MD, Kugathasan S. Incidence, clinical characteristics, and natural history of pediatric IBD in Wisconsin: a population-based epidemiological study. Inflamm Bowel Dis. 2013 May;19(6):1218-23. doi: 10.1097/MIB.0b013e318280b13e.
- Conrad MA, Rosh JR. Pediatric Inflammatory Bowel Disease. Pediatr Clin North Am. 2017 Jun;64(3):577-591. doi: 10.1016/j.pcl.2017.01.005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Kaikki anonyymit tiedot kerätään etukäteen REDCap-järjestelmässä (Research Electronic Data Capture) suunnitelluilla sairaalakäynneillä alkuvaiheessa, interventiojakson aikana (yksi seurantapiste) ja tutkimuksen päätyttyä.
Potilaan raportoimat tulokset kerätään validoitujen kyselylomakkeiden (IMPACT-III, PedsQoL-MFS, PCDAI ja PUCAI) avulla, jotka toteutetaan sähköisesti UZA@Home-sovelluksessa.
Kaikki tiedot syötetään turvalliseen, salasanasuojattuun sähköiseen tietokantaan, joka on GDPR:n ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen mukainen.
Kaikki erimielisyydet tai puuttuvat arvot käsitellään ennalta määritellyn tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti.
Neljä tutkijaa noudattavat Euroopan yliopistoinstituutin (EUI) 'Opasta hyvistä tietosuojakäytännöistä tutkimuksessa'.
Tekninen liite, tilastollinen koodi ja tietoaineisto saatavilla Dryad-tietovarastosta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .