- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07357883
Effekten af topisk Arganolie på helingen efter laserafpigmentering.
14. januar 2026 opdateret af: Ghada Adayil
Komparativ evaluering af arganolie som et postoperativt middel versus placebo efter laserbehandling af gingival depigmentering: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Effekten af Arganolie vs placebo på heling efter laserafpigmentering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluér effekten af Arganolie versus placebo på postoperativ heling efter laserafpigmentering.
samt Sammenlign smerteintensiteter (VAS-score), tilbagefald af gingival pigmentering og patientsatisfaktion mellem grupperne ved forudbestemte opfølgningsintervaller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 med moderat/svær fysiologisk gingival pigmentering
- God generel og periodontal sundhed.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske sygdomme, der påvirker helingen (f.eks. ukontrolleret diabetes).
- Ryger eller tobakstygge.
- Gravide/ammende kvinder.
- Tidligere depigmenteringsprocedurer inden for de sidste 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Topisk Arganolie
Anvendt efterlaserafpigmentering
|
Laserprotokol: Diodelaser, bølgelængde 810-980 nm, kontinuerlig tilstand, initieret fiberspids 400 µm, effekt 1,5-2 W. |
|
Placebo komparator: Referenceplacebo
Identisk placeboformulering
|
Laserprotokol: Diodelaser, bølgelængde 810-980 nm, kontinuerlig tilstand, initieret fiberspids 400 µm, effekt 1,5-2 W. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Arganolie
Tidsramme: 14 dage
|
Evaluér effekten af Arganolie versus placebo på postoperativ gingival heling
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 14 dage
|
Sammenlign smerte niveau (VAS-score), tilbagefald af gingival pigmentering og patienttilfredshed mellem grupperne.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-10-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .