- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07357883
A topikális arganolaj hatása a lézeres pigmenttalanítás utáni gyógyulásra.
2026. január 14. frissítette: Ghada Adayil
Az argánolaj összehasonlító értékelése posztoperatív agensként a placebóval szemben lézeres íny depigmentáció után: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Az Arganolaj vs placebo hatása a lézeres pigmentáció utáni gyógyulásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje az Argánolaj vs. placebo hatását a posztoperatív gyógyulásra lézeres depigmentáció után.
valamint Hasonlítsa össze a fájdalom szintjét (VAS pontszám), a fogíny pigmentáció visszatérését és a beteg elégedettséget a csoportok között előre meghatározott követési időközökön.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves betegek közepes/súlyos fiziológiás fogíny pigmentációval
- Jó általános és parodontális állapot.
Kizáró kritériumok:
- Gyógyulást befolyásoló rendszeri betegségek (pl. kontrollálatlan cukorbetegség).
- Dohányosok vagy dohányrágók.
- Terhes/szoptató nők.
- Előző depigmentációs eljárások az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyi alkalmazású arganolaj
Alkalmazott lézer utáni depigmentáció
|
Lézer protokoll: Dióda lézer, hullámhossz 810-980 nm, folyamatos üzemmód, kezdeti szálvég 400 µm, teljesítmény 1,5-2 W. |
|
Placebo Comparator: Referencia placebo
Azonos placebo formuláció
|
Lézer protokoll: Dióda lézer, hullámhossz 810-980 nm, folyamatos üzemmód, kezdeti szálvég 400 µm, teljesítmény 1,5-2 W. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Argan olaj hatása
Időkeret: 14 nap
|
Az Arganolaj vs. placebo hatásának értékelése a posztoperatív fogínygyógyulásra
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 14 nap
|
Hasonlítsa össze a fájdalom szintjét (VAS-pontszám), a fogíny pigmentációjának visszatérését és a beteg elégedettségét a csoportok között.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28-10-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .