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Efecto del Aceite de Argán Tópico en la Cicatrización Tras la Despigmentación Láser.

14 de enero de 2026 actualizado por: Ghada Adayil

Evaluación Comparativa del Aceite de Argán como Agente Postoperatorio Frente a Placebo Tras la Despigmentación Gingival con Láser: Un Ensayo Clínico Aleatorizado y Controlado

Efecto del aceite de argán frente al placebo en la cicatrización tras la despigmentación láser

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el efecto del aceite de argán frente al placebo en la cicatrización postoperatoria tras la despigmentación láser, así como comparar los niveles de dolor (puntuación EVA), la recurrencia de la pigmentación gingival y la satisfacción del paciente entre los grupos en intervalos de seguimiento predeterminados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 40 años con pigmentación gingival fisiológica moderada/grave
  • Buena salud general y periodontal.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que afectan la cicatrización (p. ej., diabetes no controlada).
  • Fumadores o consumidores de tabaco.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Procedimientos previos de despigmentación en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de Argán Tópico
Aplicado después de la despigmentación láser
Procedimiento: Depigmentación con Láser

Protocolo láser:

Láser de diodo, longitud de onda 810-980 nm, modo continuo, punta de fibra iniciada 400 µm, potencia 1.5-2 W.
Comparador de placebos: Placebo de referencia
Formulación de placebo idéntica
Procedimiento: Depigmentación con Láser

Protocolo láser:

Láser de diodo, longitud de onda 810-980 nm, modo continuo, punta de fibra iniciada 400 µm, potencia 1.5-2 W.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del aceite de argán
Periodo de tiempo: 14 días
Evaluar el efecto del aceite de argán frente al placebo en la cicatrización gingival postoperatoria
14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 14 días
Comparar los niveles de dolor (puntuación EVA), la recurrencia de la pigmentación gingival y la satisfacción del paciente entre los grupos.
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ghada Adayil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 28-10-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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