- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07357883
Efeito do Óleo de Argan Tópico na Cicatrização após Despigmentação a Laser.
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ghada Adayil
Avaliação Comparativa do Óleo de Argan como Agente Pós-Operatório Versus Placebo Após Despigmentação Gengival a Laser: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Efeito do óleo de Argan vs placebo na cicatrização após despigmentação a laser
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o efeito do óleo de Argan vs. placebo na cicatrização pós-operatória após despigmentação a laser, bem como comparar os níveis de dor (pontuação EVA), recorrência da pigmentação gengival e satisfação do paciente entre os grupos em intervalos de seguimento pré-determinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos com pigmentação gengival fisiológica moderada/severa
- Boa saúde geral e periodontal.
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas que afetem a cicatrização (por exemplo, diabetes não controlada).
- Fumadores ou consumidores de tabaco de mascar.
- Mulheres grávidas/em amamentação.
- Procedimentos de despigmentação anteriores nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de Argão Tópico
Aplicado após despigmentação a laser
|
Protocolo laser: Laser de díodo, comprimento de onda 810-980 nm, modo contínuo, ponta da fibra iniciada 400 µm, potência 1,5-2 W. |
|
Comparador de Placebo: Placebo de referência
Formulação de placebo idêntica
|
Protocolo laser: Laser de díodo, comprimento de onda 810-980 nm, modo contínuo, ponta da fibra iniciada 400 µm, potência 1,5-2 W. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do óleo de Argan
Prazo: 14 dias
|
Avaliar o efeito do óleo de Argan vs. placebo na cicatrização gengival pós-operatória
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 14 dias
|
Comparar os níveis de dor (pontuação EVA), a recorrência da pigmentação gengival e a satisfação do doente entre os grupos.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28-10-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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