Effect van Topical Arganolie op Genezing Na Laser Depigmentatie.
14 januari 2026 bijgewerkt door: Ghada Adayil
Vergelijkende evaluatie van arganolie als postoperatief middel versus placebo na laserbehandeling voor gingivale depigmentatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Effect van Arganolie versus placebo op genezing na laserdepigmentatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer het effect van arganolie versus placebo op postoperatieve genezing na laserdepigmentatie.
evenals Vergelijk pijnniveaus (VAS-score), recidief van gingivale pigmentatie en patiënttevredenheid tussen groepen op vooraf bepaalde follow-upintervallen.
evenals Vergelijk pijnniveaus (VAS-score), recidief van gingivale pigmentatie en patiënttevredenheid tussen groepen op vooraf bepaalde follow-upintervallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18-40 jaar met matige/ernstige fysiologische gingivale pigmentatie
- Goede algemene en parodontale gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die genezing beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes).
- Rokers of tabakskauwers.
- Zwangere/borstvoedende vrouwen.
- Eerdere depigmentatieprocedures in de afgelopen 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Topicale Arganolie
Toegepast na laserdepigmentatie
|
Laserprotocol: Diode laser, golflengte 810-980 nm, continue modus, geïnitieerde fiber tip 400 µm, vermogen 1.5-2 W. |
|
Placebo-vergelijker: Referentie-placebo
Identieke placeboformulering
|
Laserprotocol: Diode laser, golflengte 810-980 nm, continue modus, geïnitieerde fiber tip 400 µm, vermogen 1.5-2 W. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van Arganolie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Evalueer het effect van Arganolie versus placebo op postoperatieve gingiva genezing
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Vergelijk pijnniveaus (VAS-score), recidief van gingivale pigmentatie en patiënttevredenheid tussen de groepen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28-10-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .