- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357883
Vliv topického arganového oleje na hojení po laserové depigmentaci.
14. ledna 2026 aktualizováno: Ghada Adayil
Srovnávací hodnocení arganového oleje jako pooperačního přípravku versus placebo po laserové depigmentaci dásní: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Účinek arganového oleje vs placebo na hojení po laserové depigmentaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnoťte účinek arganového oleje vs. placeba na pooperační hojení po laserové depigmentaci. Porovnejte také úrovně bolesti (skóre VAS), recidivu pigmentace dásní a spokojenost pacientů mezi skupinami v předem stanovených intervalech sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–40 let s mírnou/těžkou fyziologickou pigmentací dásní
- Dobrý celkový a parodontální zdravotní stav.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění ovlivňující hojení (např. nekontrolovaná cukrovka).
- Kuřáci nebo uživatelé tabáku.
- Těhotné/kojící ženy.
- Předchozí depigmentační zákroky v posledních 2 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokální arganový olej
Aplikováno po laserové depigmentaci
|
Laserový protokol: Diodový laser, vlnová délka 810-980 nm, kontinuální režim, iniciovaný vláknový hrot 400 µm, výkon 1,5-2 W. |
|
Komparátor placeba: Referenční placebo
Identické placebo složení
|
Laserový protokol: Diodový laser, vlnová délka 810-980 nm, kontinuální režim, iniciovaný vláknový hrot 400 µm, výkon 1,5-2 W. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek Arganového oleje
Časové okno: 14 dní
|
Vyhodnotit účinek arganového oleje vs. placebo na pooperační hojení dásní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 14 dní
|
Porovnejte úroveň bolesti (hodnocení VAS), recidivu pigmentace dásní a spokojenost pacientů mezi skupinami.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28-10-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperpigmentace dásní
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt