- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07357883
Эффект местного применения арганового масла на заживление после лазерной депигментации.
14 января 2026 г. обновлено: Ghada Adayil
Сравнительная оценка арганового масла в качестве послеоперационного средства в сравнении с плацебо после лазерной депигментации десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Эффект арганового масла в сравнении с плацебо на заживление после лазерной депигментации
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить влияние арганового масла по сравнению с плацебо на послеоперационное заживление после лазерной депигментации.
а также Сравнить уровни боли (по шкале ВАШ), рецидив пигментации десны и удовлетворённость пациентов между группами в заранее определённые интервалы наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18–40 лет с умеренной/тяжелой физиологической пигментацией десен.
- Хорошее общее и пародонтальное здоровье.
Критерии исключения:
- Системные заболевания, влияющие на заживление (например, неконтролируемый диабет).
- Курильщики или потребители жевательного табака.
- Беременные/кормящие женщины.
- Предыдущие процедуры депигментации за последние 2 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Топическое аргановое масло
Применяется после лазерной депигментации
|
Протокол лазерного лечения: Диодный лазер, длина волны 810-980 нм, непрерывный режим, инициирующаяся волоконная насадка 400 мкм, мощность 1,5-2 Вт. |
|
Плацебо Компаратор: Референсный плацебо
Идентичная плацебо-форма
|
Протокол лазерного лечения: Диодный лазер, длина волны 810-980 нм, непрерывный режим, инициирующаяся волоконная насадка 400 мкм, мощность 1,5-2 Вт. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект арганового масла
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценить влияние арганового масла в сравнении с плацебо на заживление десны после операции
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 14 дней
|
Сравнить уровни боли (оценка по ВАШ), рецидив пигментации десен и удовлетворенность пациентов между группами.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28-10-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .