- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07357883
Wirkung von topischem Arganöl auf die Heilung nach Laser-Depigmentierung.
14. Januar 2026 aktualisiert von: Ghada Adayil
Vergleichende Bewertung von Arganöl als postoperatives Mittel im Vergleich zu Placebo nach laserinduzierter Gingiva-Depigmentierung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Wirkung von Arganöl vs. Placebo auf die Heilung nach Laser-Depigmentierung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die Wirkung von Arganöl im Vergleich zu Placebo auf die postoperative Heilung nach Laserdepigmentierung.
sowie Vergleichen Sie Schmerzniveaus (VAS-Score), Wiederauftreten von Zahnfleischpigmentierung und Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen zu vorher festgelegten Nachuntersuchungsintervallen.
sowie Vergleichen Sie Schmerzniveaus (VAS-Score), Wiederauftreten von Zahnfleischpigmentierung und Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen zu vorher festgelegten Nachuntersuchungsintervallen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-40 Jahren mit mäßiger/starker physiologischer Zahnfleischpigmentierung
- Guter allgemeiner und parodontaler Gesundheitszustand.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen (z.B. unkontrollierter Diabetes).
- Raucher oder Tabakkauer.
- Schwangere/stillende Frauen.
- Frühere Depigmentierungsverfahren in den letzten 2 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Topisches Arganöl
Nach der Laserbehandlung aufgetragene Depigmentierung
|
Laserprotokoll: Diodenlaser, Wellenlänge 810-980 nm, kontinuierlicher Modus, initiierte Faserspitze 400 µm, Leistung 1,5-2 W. |
|
Placebo-Komparator: Referenz-Placebo
Identische Placebo-Formulierung
|
Laserprotokoll: Diodenlaser, Wellenlänge 810-980 nm, kontinuierlicher Modus, initiierte Faserspitze 400 µm, Leistung 1,5-2 W. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Arganöl
Zeitfenster: 14 Tage
|
Bewerten Sie die Wirkung von Arganöl im Vergleich zu Placebo auf die postoperative Zahnfleischheilung
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Vergleichen Sie die Schmerzlevel (VAS-Score), das Wiederauftreten von Zahnfleischpigmentierungen und die Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-10-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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