- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07357883
Effetto dell'Olio di Argan Topico sulla Guarigione dopo la Depigmentazione Laser.
14 gennaio 2026 aggiornato da: Ghada Adayil
Valutazione Comparativa dell'Olio di Argan come Agente Post-Operatorio Versus Placebo Dopo la Depigmentazione Gengivale Laser: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
Effetto dell'olio di Argan vs placebo sulla guarigione dopo depigmentazione laser
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'effetto dell'olio di Argan rispetto al placebo sulla guarigione post-operatoria dopo depigmentazione laser.
nonché Confrontare i livelli di dolore (punteggio VAS), la recidiva della pigmentazione gengivale e la soddisfazione del paziente tra i gruppi a intervalli di follow-up predeterminati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni con pigmentazione gengivale fisiologica moderata/grave
- Buona salute generale e parodontale.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che influenzano la guarigione (ad esempio, diabete non controllato).
- Fumatori o consumatori di tabacco.
- Donne in gravidanza/allattamento.
- Procedure di depigmentazione precedenti negli ultimi 2 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Olio di Argan Topico
Applicato dopo la depigmentazione laser
|
Protocollo laser: Laser a diodo, lunghezza d'onda 810-980 nm, modalità continua, punta della fibra iniziale 400 µm, potenza 1.5-2 W. |
|
Comparatore placebo: Placebo di riferimento
Formulazione placebo identica
|
Protocollo laser: Laser a diodo, lunghezza d'onda 810-980 nm, modalità continua, punta della fibra iniziale 400 µm, potenza 1.5-2 W. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'olio di Argan
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutare l'effetto dell'olio di Argan vs. placebo sulla guarigione gengivale post-operatoria
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Confrontare i livelli di dolore (punteggio VAS), la recidiva della pigmentazione gengivale e la soddisfazione del paziente tra i gruppi.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-10-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Depigmentazione Laser
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCRitiratoEdema maculare diabeticoRegno Unito
-
University of GaziantepCompletatoGuarigione dei tessuti molliTurchia (Türkiye)
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Quiropraxia y EquilibrioCompletatoDolore cervicale cronico non specificoChile
-
Odense University HospitalMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; University of Southern Denmark; Yamagata... e altri collaboratoriCompletatoRetinopatia diabetica proliferativaDanimarca
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNon ancora reclutamentoQualità della pelle
-
University of Wisconsin, MadisonCompletato
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Reclutamento
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Completato
-
Leiden University Medical CenterReclutamentoSequenza di policitemia dell'anemia gemellareStati Uniti, Italia, Olanda, Spagna, Svezia