- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357883
Effekten av topisk Arganolje på heling etter laseravpigmentering.
14. januar 2026 oppdatert av: Ghada Adayil
Komparativ evaluering av arganolje som et postoperativt middel versus placebo etter laser-gingival depigmentering: En randomisert kontrollert klinisk studie
Effekten av Arganolje kontra placebo på heling etter laseravpigmentering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluer effekten av Arganolje vs. placebo på postoperativ heling etter laserdepigmentering. Sammenlign også smertetilstander (VAS-score), tilbakefall av gingival pigmentering og pasienttilfredshet mellom gruppene på forhånd bestemte oppfølgingstidspunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40 med moderat/alvorlig fysiologisk gingival pigmentering
- God generell og periodontal helse.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer som påvirker helbredelse (f.eks. ukontrollert diabetes).
- Røykere eller tobakktyggere.
- Gravide/ammende kvinner.
- Tidligere avpigmenteringsprosedyrer i løpet av de siste 2 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Topisk Arganolje
Brukt etter laseravfarging
|
Laserprotokoll: Diodelaser, bølgelengde 810-980 nm, kontinuerlig modus, initiert fibertupp 400 µm, effekt 1,5-2 W. |
|
Placebo komparator: Referanseplacebo
Identisk placebofremstilling
|
Laserprotokoll: Diodelaser, bølgelengde 810-980 nm, kontinuerlig modus, initiert fibertupp 400 µm, effekt 1,5-2 W. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av Arganolje
Tidsramme: 14 dager
|
Evaluere effekten av arganolje kontra placebo på postoperativ gingival helbredelse
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 14 dager
|
Sammenlign smerte nivåer (VAS score), gjentakelse av gingival pigmentering og pasienttilfredshet mellom grupper.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28-10-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .