- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07357883
Paikallisen Argaan-öljyn vaikutus paranemiseen laserilla suoritetun pigmentoinnin poiston jälkeen.
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ghada Adayil
Arganöljyn vertaileva arviointi postoperatiivisena hoitona verrattuna lumelääkkeeseen laserilla tehdyn ikenien pigmentoinnin poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Argan-öljyn vaikutus verrattuna lumelääkkeeseen parantumiseen laserdepigmentaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi Argan-öljyn vs. lumelääkkeen vaikutusta leikkaustoimenpiteen jälkeiseen paranemiseen laserdepigmentaation jälkeen. Vertaa myös kiputasoja (VAS-pistemäärä), ienpigmentaation uusiutumista ja potilaiden tyytyväisyyttä ryhmien välillä ennalta määrätyillä seurantaväliajoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18–40-vuotiaat, joilla on kohtalainen/vaikea fysiologinen ienpigmentaatio
- Hyvä yleinen ja parodontaalinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumista vaikeuttavat systeemiset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes).
- Tupakoitsijat tai tupakanpureskelijat.
- Raskaana olevat/imettävät naiset.
- Aiemmat depigmentointimenetelmät viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topikaalinen Argan-öljy
Käytetty laserihoitopigmentaation jälkeen
|
Lasersäätely: Diodilaser, aallonpituus 810-980 nm, jatkuva toimintatila, aloitussäteenkärki 400 µm, teho 1.5-2 W. |
|
Placebo Comparator: Vertailuplacebo
Identtinen lumelääkevalmiste
|
Lasersäätely: Diodilaser, aallonpituus 810-980 nm, jatkuva toimintatila, aloitussäteenkärki 400 µm, teho 1.5-2 W. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arganöljyn vaikutus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Argan-öljyn vs. lumelääkkeen vaikutuksen arviointi leikkauksenjälkeiseen ienparantumiseen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertaa kiputasojen (VAS-pisteet), ienpigmentaation uusiutumisen ja potilastyytyväisyyden välisiä eroja ryhmien välillä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-10-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .