- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07357883
Effet de l'Huile d'Argan Topique sur la Cicatrisation Après une Dépigmentation au Laser.
14 janvier 2026 mis à jour par: Ghada Adayil
Évaluation comparative de l'huile d'argan comme agent post-opératoire contre placebo après dépigmentation gingivale au laser : un essai clinique randomisé contrôlé
Effet de l'huile d'argan vs placebo sur la cicatrisation après dépigmentation au laser
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'effet de l'huile d'argan vs. placebo sur la cicatrisation post-opératoire après dépigmentation au laser.
ainsi que Comparer les niveaux de douleur (score EVA), la récidive de la pigmentation gingivale et la satisfaction des patients entre les groupes à des intervalles de suivi prédéterminés.
ainsi que Comparer les niveaux de douleur (score EVA), la récidive de la pigmentation gingivale et la satisfaction des patients entre les groupes à des intervalles de suivi prédéterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 40 ans présentant une pigmentation gingivale physiologique modérée/sévère
- Bonne santé générale et parodontale.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques affectant la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé).
- Fumeurs ou consommateurs de tabac à mâcher.
- Femmes enceintes/allaitantes.
- Procédures de dépigmentation antérieures au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile d'Argan Topique
Appliqué après dépigmentation au laser
|
Protocole laser : Laser à diode, longueur d'onde 810-980 nm, mode continu, extrémité de fibre initiée 400 µm, puissance 1,5-2 W. |
|
Comparateur placebo: Placebo de référence
Formulation de placebo identique
|
Protocole laser : Laser à diode, longueur d'onde 810-980 nm, mode continu, extrémité de fibre initiée 400 µm, puissance 1,5-2 W. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'huile d'argan
Délai: 14 jours
|
Évaluer l'effet de l'huile d'argan vs. placebo sur la cicatrisation gingivale post-opératoire
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 14 jours
|
Comparez les niveaux de douleur (score EVA), la récurrence de la pigmentation gingivale et la satisfaction des patients entre les groupes.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-10-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .