- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07357883
Wpływ miejscowego oleju arganowego na gojenie po depigmentacji laserowej.
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ghada Adayil
Porównawcza ocena oleju arganowego jako środka pooperacyjnego w porównaniu z placebo po laserowej depigmentacji dziąseł: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Wpływ oleju arganowego vs placebo na gojenie po laserowym usuwaniu przebarwień
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceń wpływ oleju arganowego w porównaniu z placebo na gojenie pooperacyjne po depigmentacji laserowej.
Porównaj również poziom bólu (wynik VAS), nawrót pigmentacji dziąseł i satysfakcję pacjentów między grupami w ustalonych odstępach czasu kontrolnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-40 lat z umiarkowanym/ciężkim fizjologicznym przebarwieniem dziąseł
- Dobry ogólny i periodontologiczny stan zdrowia.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie (np. niekontrolowana cukrzyca).
- Palacze lub osoby żujące tytoń.
- Kobiety w ciąży/karmiące piersią.
- Poprzednie zabiegi depigmentacji w ciągu ostatnich 2 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arganowy olejek do stosowania miejscowego
Zastosowano po depigmentacji laserowej
|
Protokół laserowy: Laser diodowy, długość fali 810-980 nm, tryb ciągły, zainicjowana końcówka światłowodowa 400 µm, moc 1,5-2 W. |
|
Komparator placebo: Placebo referencyjne
Identyczna formuła placebo
|
Protokół laserowy: Laser diodowy, długość fali 810-980 nm, tryb ciągły, zainicjowana końcówka światłowodowa 400 µm, moc 1,5-2 W. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oleju arganowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Oceń wpływ oleju arganowego vs. placebo na gojenie się dziąseł pooperacyjnych
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Porównaj poziomy bólu (wynik VAS), nawrót przebarwień dziąseł i satysfakcję pacjentów między grupami.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28-10-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laserowa Depigmentacja
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący
-
Erchonia CorporationZakończonyOdbiorczy ubytek słuchuStany Zjednoczone