Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af søvnens sundhed gennem magnesiumtilskud

14. januar 2026 opdateret af: Northumbria University

Forskning har vist, at der er et tæt forhold mellem søvn og kost. Det er vist, at en vitamin- og mineralrig kost er relateret til bedre søvn. Dette forhold kan gå begge veje, da dårlig søvn også kan påvirke din kost. Specifikt er lave magnesiumniveauer blevet forbundet med søvnløshed, og tilføjelse af magnesium til kosten hos en person med søvnløshed kan hjælpe med deres symptomer. Mens dette er kendt om søvnløshed, er der langt mindre viden om virkningen af magnesium på generel søvnhelbred. Med andre ord, mennesker, der ikke har en søvnforstyrrelse, men generelt kunne sove bedre.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med magnesium hos dem, der er mangelfulde over en periode på 8 uger, forbedrer den generelle søvnhelbred.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et åbent forsøg, hvor 60 deltagere vil indtage 250 mg magnesiumtilskud dagligt over en 56-dages periode. Under deres deltagelse i dette studie vil deltagerne besøge Søvnlaboratoriet på tre (3) lejligheder for at afhente eller aflevere en actiwatch og modtage tilskuddet (besøg 2).

Informeret samtykke vil blive indhentet online og efterfølges af en online demografisk screener, søvnscreener (SDSCL-25), kronotypescreener (MCTQ, HO), standard sundhedsscreener og 3-dages kostdagbog.

På besøg 1 vil deltagerne modtage en actiwatch og gennemgå en 7-nætters søvnovervågningsperiode, hvor fjernvurdering af søvn via Actigraphy-ur vil blive afsluttet (baseline).

På besøg 2, 7-10 dage efter besøg 1, vil deltagerne ankomme til laboratoriet, returnere deres actigraphy-ur og få udleveret en ny actiwatch og tilskuddet. Deltagerne vil give en detaljeret tilbagekaldelse af deres kost de sidste 24 timer og udfylde et spørgeskema om gastrointestinale symptomer - Spørgeskemaet stiller 11 spørgsmål plus et 12. åbent spørgsmål om gastrointestinale oplevelser med 5 mulige vurderinger: 'slet ikke' (score på 0), 'en lille smule' (score på 1), 'en moderat mængde' (score på 2), 'en hel del' (score på 3) og 'en alvorlig mængde' (score på 4). Scores kan variere mellem 0-44, hvor en højere score indikerer en mere negativ oplevelse af symptomer.

På besøg 3, 56 dage efter besøg 2, vil deltagerne returnere actiwatch'en og eventuelle tilbageværende tilskud, hvorefter de vil blive debriefet, og deltagerbetalingsoplysninger vil blive taget for at muliggøre deres deltagerbetaling (£50).

Bemærk: Tidsangivelserne her er omtrentlige til illustrativt formål og kan være underlagt ændringer på grund af uventede forsinkelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen mand eller kvinde i alderen 18 til 39 år.
  • Har en stabil søvn/vågen-plan (sengetid mellem kl. 21 og 1 og opvågningstid mellem kl. 6 og 10 mindst 5 nætter om ugen).
  • Er flydende i engelsk.
  • Diæt der er lav i magnesium.
  • Identificerer sig selv som en dårlig sovende (dvs. dårlig søvnkvalitet eller uopkvikkende søvn).

Eksklusionskriterier:

  • Har symptomer på COVID-19.
  • Viser tegn på nuværende eller nylige søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø, søvnløshed, døgnrytmeforstyrrelser); en indledende screening for søvnforstyrrelser vil blive udført ved hjælp af Sleep Disorders Screening Checklist - 25 (SDS-CL). Har en historie med kramper eller epilepsi.
  • Har for nylig (inden for de sidste 12 uger) haft en infektion og/eller brugt antibiotika.
  • Er gravid, ønsker at blive gravid eller ammer.
  • Er skiftarbejder eller har en nylig historie med skiftarbejde i de foregående 6 måneder.
  • Deltager i andre interventionsforsøg.
  • Har oplevet rejser på tværs af flere tidszoner inden for de sidste tre måneder eller vil opleve rejser på tværs af flere tidszoner under undersøgelsen.
  • Er for nylig blevet diagnosticeret og/eller behandlet for en mental sundheds- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Er i øjeblikket syg med noget der påvirker søvnen.
  • Tager medicin som har en beroligende virkning.
  • Bruger i øjeblikket medicin som påvirker centralnervesystemet.
  • Misbruger i øjeblikket alkohol eller stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium 250 mg
Deltagerne vil indtage 250 mg magnesiumtilskud dagligt over en periode på 56 dage.
Kosttilskud: Magnesium 250 mg
Deltagerne vil indtage 250 mg magnesium én gang om dagen, helst sammen med et måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi - Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
registrerede minutter taget fra intention om at sove til søvnstart
Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
Actigraphy - Wake after sleep onset (WASO)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
registrerede minutter vågen under hele søvnperioden efter søvnbegyndelse
Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
Actigraphy - Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
forholdet mellem den samlede tid brugt i søvn (samlet søvntid) på en nat sammenlignet med den samlede mængde tid brugt i sengen (procent)
Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
Søvndagbog -Søvnforsinkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
hvor lang tid, i minutter, den enkelte følte, at det tog dem at falde i søvn efter at have tænkt sig at sove
Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
Sleep Diary - Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
hvor længe, ​​i minutter, den enkelte rapporterer at være vågen i løbet af natten efter søvnindledning
Ændring fra baseline efter 56 dages tilskudsforbrug
Aktigrafi - total søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
registrerede minutter sovet over hele søvnperioden
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Søvndagbog - total søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
hvor længe, i minutter, den enkelte rapporterer at have sovet i løbet af natten mellem søvnens indledning og afslutning, inklusive perioder med vågenhed om natten
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Søvnjournal - Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Total søvntid divideret med tid i seng × 100, udtrykt som en procentdel
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Kostvurdering - 7-dages kostrecall
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Deltagerne vil udfylde et 7-dages kostrecall-spørgeskema
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Spørgeskema om gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Når deltagerne udfylder undersøgelsen, vil de svare i forhold til deres oplevelser i de foregående 7 dage. Spørgeskemaet stiller 11 spørgsmål, plus et 12. åbent spørgsmål, om mave-tarm oplevelser, med 5 mulige vurderinger; 'slet ikke' (score på 0), 'En lille smule' (score på 1), 'en moderat mængde' (score på 2), 'ganske meget' (score på 3) og 'en betydelig mængde' (score på 4). Scorer kan variere mellem 0-44, hvor en højere score indikerer en mere negativ oplevelse af symptomer
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Generaliseret Angsttilstands 7-punkts skala score (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsgradsmåling af generaliseret angstlidelse. Den indeholder 7 spørgsmål med svar, der spænder fra "Slet ikke" til "Næsten hver dag".
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt efter 56 dages supplementindtag
PHQ9 vil screen for depressionssymptomer. Det er et alsidigt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression: Det inkorporerer DSM-IV depressionsdiagnostiske kriterier sammen med andre førende depressive symptomer i et kort selvrapporteringsværktøj.
Ændring fra udgangspunkt efter 56 dages supplementindtag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
München Chronotype Spørgeskema (MCTQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag
Selvvurderet skala til vurdering af individuel fasen af entrainment på arbejdsdage og fridage, udviklet i alderen 6 til > 65 år; værktøj til indsamling af primære sovetider, såsom sengetid og opstigningstid, samt klokkeslættet for at blive fuldt vågen samt søvnlatens og inerti, foruden andre tidspunkter og til at vurdere sig selv som en af de syv kronotyper.
Ændring fra baseline efter 56 dages supplementindtag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Unilever R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnsundhed

Kliniske forsøg med Magnesium 250 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner