Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia snu poprzez suplementację magnezem

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Northumbria University

Poprawa zdrowia snu poprzez suplementację magnezu

Badania wykazały, że istnieje ścisły związek między snem a dietą. Wykazano, że dieta bogata w witaminy i minerały jest związana z lepszym snem. Związek ten może działać w obie strony, ponieważ zły sen może również wpływać na dietę. Konkretnie, niski poziom magnezu został powiązany z bezsennością, a dodanie magnezu do diety osoby z bezsennością może pomóc w jej objawach. Chociaż jest to znane w przypadku bezsenności, znacznie mniej wiadomo o wpływie magnezu na ogólny stan zdrowia snu. Innymi słowy, osoby, które nie mają zaburzeń snu, ale mogłyby ogólnie lepiej spać.

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja magnezem u osób z niedoborem przez okres 8 tygodni poprawia ogólny stan zdrowia snu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie otwartym, jednoramiennym badaniem klinicznym, w którym 60 uczestników będzie spożywać 250 mg suplementu magnezu dziennie przez okres 56 dni. W trakcie udziału w tym badaniu uczestnicy odwiedzą Laboratorium Snu na trzy (3) wizyty, aby odebrać lub zwrócić aktigraf (zegar monitorujący aktywność) oraz otrzymać suplement (wizyta 2).

Świadomą zgodę uzyska się online, a następnie uczestnicy wypełnią online kwestionariusz demograficzny, kwestionariusz przesiewowy snu (SDSCL-25), kwestionariusz chronotypu (MCTQ, HO), standardowy kwestionariusz zdrowia oraz 3-dniowy dziennik żywieniowy.

Podczas wizyty 1 uczestnicy otrzymają aktigraf i przejdą 7-nocny okres monitorowania snu, w którym zdalna ocena snu za pomocą zegara aktigraficznego zostanie zakończona (linia bazowa).

Podczas wizyty 2, 7-10 dni po wizycie 1, uczestnicy przybędą do laboratorium, zwrócą swój zegar aktigraficzny i otrzymają nowy aktigraf oraz suplement. Uczestnicy szczegółowo odtworzą swoją dietę z ostatnich 24 godzin i wypełnią kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych – kwestionariusz zawiera 11 pytań oraz 12. pytanie otwarte dotyczące doznań żołądkowo-jelitowych, z 5 możliwymi ocenami: 'w ogóle' (wynik 0), 'trochę' (wynik 1), 'umiarkowanie' (wynik 2), 'dość dużo' (wynik 3) i 'bardzo dużo' (wynik 4). Wyniki mogą mieścić się w zakresie 0-44, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywne doświadczenie objawów.

Podczas wizyty 3, 56 dni po wizycie 2, uczestnicy zwrócą aktigraf i ewentualne pozostałe suplementy, następnie odbędzie się podsumowanie badania, a dane uczestników dotyczące płatności zostaną pobrane w celu ułatwienia wypłaty wynagrodzenia za udział (£50).

Uwaga: Podane tutaj terminy są przybliżone i mają charakter ilustracyjny, mogą ulec zmianie z powodu nieprzewidzianych opóźnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa dorosła osoba płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 39 lat.
  • Posiada stabilny harmonogram snu/czuwania (pora snu między 21:00 a 1:00, a pora wstawania między 6:00 a 10:00 przynajmniej 5 nocy w tygodniu).
  • Jest biegłym użytkownikiem języka angielskiego.
  • Stosuje dietę ubogą w magnez.
  • Samodzielnie identyfikuje się jako osoba źle śpiąca (tj. o niskiej jakości snu lub niespokojnym śnie).

Kryteria wykluczenia:

  • Występują objawy COVID-19.
  • Wykazują oznaki obecnych lub niedawnych zaburzeń snu (np. bezdech senny, bezsenność, zaburzenia rytmu dobowego); wstępne badanie przesiewowe zaburzeń snu zostanie przeprowadzone przy użyciu Kwestionariusza Przesiewowego Zaburzeń Snu - 25 (SDS-CL). Mają historię napadów padaczkowych lub epilepsji.
  • W ostatnim czasie (w ciągu ostatnich 12 tygodni) przeszli infekcję i/lub stosowali leki antybiotykowe.
  • Są w ciąży, planują zajście w ciążę lub karmią piersią.
  • Pracują w systemie zmianowym lub mają niedawną historię pracy zmianowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestniczą w innych badaniach interwencyjnych.
  • Podróżowali przez wiele stref czasowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub będą podróżować przez wiele stref czasowych podczas badania.
  • W ostatnim czasie zdiagnozowano u nich i/lub leczono zaburzenia zdrowia psychicznego lub używania substancji psychoaktywnych.
  • Obecnie chorują na coś, co wpływa na sen.
  • Przyjmują jakiekolwiek leki o działaniu uspokajającym.
  • Obecnie stosują leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Obecnie nadużywają alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magnez 250 mg
Uczestnicy będą przyjmować 250 mg suplementu magnezu dziennie przez okres 56 dni.
Suplement diety: Magnez 250 mg
Uczestnicy będą spożywać 250 mg magnezu raz dziennie, najlepiej w trakcie posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Actigraphy - Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
zarejestrowane minuty od zamiaru zasypiania do inicjacji snu
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Aktygrafia - Obudź się po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
zarejestrowanych minut czuwania podczas całego okresu snu następującego po zaśnięciu
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Actigraphy - Efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
stosunek całkowitego czasu spędzonego na spaniu (całkowity czas snu) w ciągu nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku (w procentach)
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Dziennik snu — latencja snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
jak długo, w minutach, odczuwała dana osoba, zanim zasnęła po tym, jak zamierzała zasnąć
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Dziennik snu — pobudka po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
jak długo, w minutach, osoba zgłasza, że ​​nie spała w nocy po rozpoczęciu snu
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Aktigrafia - całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
zarejestrowane minuty snu w całym okresie snu
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
Dziennik snu - całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
jak długo, w minutach, osoba zgłasza bycie we śnie w nocy między rozpoczęciem a zakończeniem snu, uwzględniając nocne okresy czuwania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
Dziennik Snu - Wydajność snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
Całkowity czas snu podzielony przez czas spędzony w łóżku × 100, wyrażony w procentach
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
Ocena żywieniowa - 7-dniowy wywiad żywieniowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
Uczestnicy wypełnią 7-dniowy kwestionariusz dotyczący przywołania diety
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach spożycia suplementu
Kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
Wypełniając ocenę, uczestnicy będą odpowiadać w odniesieniu do swoich doświadczeń z poprzednich 7 dni. Kwestionariusz zawiera 11 pytań, plus 12. pytanie otwarte, dotyczące doświadczeń żołądkowo-jelitowych, z 5 możliwymi ocenami; 'wcale' (wynik 0), 'trochę' (wynik 1), 'umiarkowanie' (wynik 2), 'dość dużo' (wynik 3) i 'bardzo dużo' (wynik 4). Wyniki mogą mieścić się w zakresie 0-44, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywne doświadczenie objawów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
Wyniki 7-punktowej Skali Lęku Uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
GAD-7 to kwestionariusz samoopisowy służący do przesiewowego badania i oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Zawiera 7 pozycji z odpowiedziami od "W ogóle nie" do "Prawie każdego dnia".
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu
Kwestionariusz PHQ9 posłuży do przesiewowego badania objawów depresji. Jest to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji: Łączy ono kryteria diagnostyczne depresji według DSM-IV z innymi wiodącymi objawami dużej depresji w krótkim narzędziu do samoopisu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 56 dniach przyjmowania suplementu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Chronotypu Monachijskiego (MCTQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu
Samoopisowa skala do oceny indywidualnej fazy synchronizacji w dni robocze i wolne od pracy, opracowana dla wieku od 6 do ponad 65 lat; narzędzie do zbierania podstawowych czasów snu, takich jak godziny pójścia spać i wstawania, a także godzina na zegarku pełnego wybudzenia, opóźnienia snu i inercji, oprócz innych punktów czasowych i oceny siebie jako jednego z siedmiu chronotypów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 56 dniach stosowania suplementu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Unilever R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie snu

Badania kliniczne na Magnez 250 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj