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Verbesserung der Schlafgesundheit durch Magnesium-Supplementierung

14. Januar 2026 aktualisiert von: Northumbria University

Die Forschung hat gezeigt, dass es eine enge Beziehung zwischen Schlaf und Ernährung gibt. Es hat sich gezeigt, dass eine vitamin- und mineralstoffreiche Ernährung mit besserem Schlaf zusammenhängt. Diese Beziehung kann in beide Richtungen gehen, da schlechter Schlaf auch Ihre Ernährung beeinflussen kann. Insbesondere wurden niedrige Magnesiumspiegel mit Schlaflosigkeit in Verbindung gebracht, und die Zugabe von Magnesium zur Ernährung einer Person mit Schlaflosigkeit kann bei deren Symptomen helfen. Während dies bei Schlaflosigkeit bekannt ist, ist weit weniger über die Auswirkungen von Magnesium auf die allgemeine Schlafgesundheit bekannt. Mit anderen Worten, Menschen, die keine Schlafstörung haben, aber im Allgemeinen besser schlafen könnten.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Ergänzung mit Magnesium bei Personen, die über einen Zeitraum von 8 Wochen einen Mangel haben, die allgemeine Schlafgesundheit verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine offene Studie sein, bei der 60 Teilnehmer über einen Zeitraum von 56 Tagen täglich 250 mg Magnesiumpräparat einnehmen werden. Während ihrer Teilnahme an dieser Studie werden die Teilnehmer das Schlaflabor zu drei (3) Gelegenheiten besuchen, um eine Actiwatch abzuholen oder abzugeben und das Präparat zu erhalten (Besuch 2).

Die Einwilligung nach Aufklärung wird online eingeholt und gefolgt von einem Online-Demografie-Screener, Schlaf-Screener (SDSCL-25), Chronotyp-Screener (MCTQ, HO), Standard-Gesundheits-Screener und einem 3-Tage-Ernährungstagebuch.

Bei Besuch 1 erhalten die Teilnehmer eine Actiwatch und durchlaufen eine 7-tägige Schlafüberwachungsphase, in der die Fernbewertung des Schlafs über die Actigraphy-Uhr abgeschlossen wird (Basiswert).

Bei Besuch 2, 7-10 Tage nach Besuch 1, kommen die Teilnehmer ins Labor, geben ihre Actigraphy-Uhr zurück und erhalten eine neue Actiwatch und das Präparat. Die Teilnehmer geben einen detaillierten Rückruf ihrer Ernährung in den letzten 24 Stunden und füllen einen Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen aus – Der Fragebogen stellt 11 Fragen, plus eine 12. offene Frage, zu gastrointestinalen Erfahrungen, mit 5 möglichen Bewertungen: 'überhaupt nicht' (Wert von 0), 'Ein wenig' (Wert von 1), 'eine moderate Menge' (Wert von 2), 'ziemlich viel' (Wert von 3) und 'eine schwere Menge' (Wert von 4). Die Werte können zwischen 0-44 liegen, wobei ein höherer Wert auf eine negativere Erfahrung der Symptome hinweist.

Bei Besuch 3, 56 Tage nach Besuch 2, geben die Teilnehmer die Actiwatch und eventuelle übrige Präparate zurück, werden dann aufgeklärt und die Teilnehmerzahlungsdetails werden aufgenommen, um ihre Teilnehmerzahlung (£50) zu erleichtern.

Hinweis: Die hier angegebenen Zeitangaben sind Näherungswerte zu Illustrationszwecken und können aufgrund unerwarteter Verzögerungen Änderungen unterliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 39 Jahren.
  • Einen stabilen Schlaf-Wach-Rhythmus haben (Schlafenszeit zwischen 21:00 und 1:00 Uhr und Aufwachzeit zwischen 6:00 und 10:00 Uhr mindestens 5 Nächte pro Woche).
  • Fließend Englisch sprechen.
  • Ernährung mit niedrigem Magnesiumgehalt.
  • Sich selbst als schlechte Schläfer identifizieren (d.h. schlechte Schlafqualität oder nicht erholsamer Schlaf).

Ausschlusskriterien:

  • Symptome von COVID-19 aufweisen.
  • Anzeichen für aktuelle oder kürzliche Schlafstörungen zeigen (z.B. Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, zirkadiane Rhythmusstörungen); ein erstes Screening auf Schlafstörungen wird mit dem Sleep Disorders Screening Checklist - 25 (SDS-CL) durchgeführt. Eine Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie haben.
  • In letzter Zeit (innerhalb der letzten 12 Wochen) eine Infektion gehabt und/oder Antibiotika eingenommen haben.
  • Schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen.
  • Schichtarbeiter sind oder in den letzten 6 Monaten Schichtarbeit geleistet haben.
  • An anderen Interventionsforschungsstudien teilnehmen.
  • In den letzten drei Monaten Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg erlebt haben oder während der Studie Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg erleben werden.
  • Kürzlich eine psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert und/oder behandelt wurden.
  • Derzeit an etwas erkrankt sind, das den Schlaf beeinträchtigt.
  • Medikamente einnehmen, die eine sedierende Wirkung haben.
  • Derzeit Medikamente verwenden, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.
  • Derzeit Alkohol oder Drogen missbrauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesium 250 mg
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 56 Tagen täglich 250 mg Magnesiumpräparat einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesium 250 mg
Die Teilnehmer werden einmal täglich 250 mg Magnesium einnehmen, vorzugsweise zu einer Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktigraphie - Einschlaflatenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
aufgezeichnete Minuten von der Schlafabsicht bis zum Einschlafen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Aktigraphie – Wake after Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
aufgezeichnete Wachminuten während der gesamten Schlafperiode nach Einschlafen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Aktigraphie - Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Verhältnis der Gesamtschlafzeit (Gesamtschlafzeit) einer Nacht zur Gesamtbettzeit (Prozent)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Schlaftagebuch - Schlaflatenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
wie lange (in Minuten) die Person das Gefühl hatte, dass sie brauchte, um einzuschlafen, nachdem sie beabsichtigt hatte zu schlafen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Schlaftagebuch - Wake After Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
wie lange, in Minuten, die Person berichtet, während der Nacht nach dem Einschlafen wach zu sein
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmittelkonsum
Aktigraphie - Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
aufgezeichnete Schlafminuten während der gesamten Schlafperiode
Veränderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Schlaftagebuch - Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
wie lange, in Minuten, die Person berichtet, in der Nacht zwischen dem Beginn und dem Ende des Schlafs geschlafen zu haben, unter Berücksichtigung nächtlicher Wachphasen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Schlaftagebuch - Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägigem Supplementkonsum
Gesamtschlafzeit geteilt durch Zeit im Bett x 100, ausgedrückt als Prozentsatz
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägigem Supplementkonsum
Ernährungsbewertung - 7-Tage-Ernährungsrückruf
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmitteleinnahme
Teilnehmer werden einen 7-Tage-Ernährungsrückruf-Fragebogen ausfüllen
Änderung vom Ausgangswert nach 56 Tagen Nahrungsergänzungsmitteleinnahme
Gastrointestinale Symptome Fragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Bei der Durchführung der Bewertung beantworten die Teilnehmer Fragen in Bezug auf ihre Erfahrungen in den vorangegangenen 7 Tagen. Der Fragebogen stellt 11 Fragen, plus eine 12. offene Frage, zu gastrointestinalen Erfahrungen, mit 5 möglichen Bewertungen; 'überhaupt nicht' (Punktzahl von 0), 'ein wenig' (Punktzahl von 1), 'ein mäßiges Ausmaß' (Punktzahl von 2), 'ziemlich viel' (Punktzahl von 3) und 'ein schweres Ausmaß' (Punktzahl von 4). Die Punktzahlen können zwischen 0-44 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine negativere Erfahrung der Symptome hinweist.
Änderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale-Werte (GAD-7)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägiger Supplementeinnahme
Der GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Screening und Schweregradmessung der generalisierten Angststörung. Er enthält 7 Items mit Antwortmöglichkeiten von "Überhaupt nicht" bis "Beinahe jeden Tag".
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 56-tägiger Supplementeinnahme
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Nahrungsergänzungsmitteleinnahme
Der PHQ9 wird auf Depressionssymptome screenen. Es ist ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads von Depressionen: Es integriert die DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen mit anderen führenden Symptomen einer Major Depression in ein kurzes Selbstberichtsinstrument.
Änderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Nahrungsergänzungsmitteleinnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Supplementeinnahme
Selbstbeurteilungs-Skala zur Bewertung der individuellen Phase der Synchronisation an Arbeits- und arbeitsfreien Tagen, entwickelt für die Altersgruppe 6 bis > 65 Jahre; Instrument zur Erfassung primärer Schlafzeiten, wie Bett- und Aufstehzeiten, sowie der Uhrzeit des vollständigen Wachwerdens sowie Schlafbeginnsverzögerung und -trägheit, zusätzlich zu anderen Zeitpunkten und zur Selbsteinstufung als einer der sieben Chronotypen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 56-tägiger Supplementeinnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

Unilever R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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