Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdraví spánku prostřednictvím suplementace hořčíkem

14. ledna 2026 aktualizováno: Northumbria University

Zlepšení zdraví spánku pomocí doplňování hořčíku

Výzkum ukázal, že mezi spánkem a stravou existuje úzký vztah. Bylo prokázáno, že strava bohatá na vitamíny a minerály souvisí s lepším spánkem. Tento vztah může fungovat obousměrně, protože špatný spánek může také ovlivnit vaši stravu. Konkrétně nízká hladina hořčíku byla spojena s nespavostí a přidání hořčíku do stravy osoby s nespavostí může pomoci s jejími příznaky. Zatímco o nespavosti je toto známo, o dopadu hořčíku na celkové zdraví spánku je známo mnohem méně. Jinými slovy, lidé, kteří nemají poruchu spánku, ale obecně by mohli spát lépe.

Cílem této studie je zjistit, zda suplementace hořčíkem u lidí, kteří mají nedostatek, po dobu 8 týdnů zlepšuje celkové zdraví spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude otevřeným hodnocením, 60 účastníků bude konzumovat 250 mg doplňku hořčíku denně po dobu 56 dnů. Během účasti v této studii navštíví účastníci spánkovou laboratoř třikrát (3×), aby si vyzvedli nebo odevzdali aktigrafické hodinky a obdrželi doplněk (návštěva 2).

Informovaný souhlas bude získán online a bude následován online demografickým dotazníkem, dotazníkem spánku (SDSCL-25), dotazníkem chronotypu (MCTQ, HO), standardním zdravotním dotazníkem a 3denním potravinovým deníkem.

Při návštěvě 1 obdrží účastníci aktigrafické hodinky a podstoupí 7denní období monitorování spánku, během kterého bude provedeno vzdálené hodnocení spánku pomocí aktigrafických hodinek (výchozí stav).

Při návštěvě 2, 7–10 dní po návštěvě 1, dorazí účastníci do laboratoře, vrátí své aktigrafické hodinky a obdrží nové aktigrafické hodinky a doplněk. Účastníci poskytnou podrobný přehled své stravy za posledních 24 hodin a vyplní dotazník gastrointestinálních příznaků – dotazník obsahuje 11 otázek plus 12. otevřenou otázku o gastrointestinálních zkušenostech s 5 možnými hodnoceními: 'vůbec ne' (skóre 0), 'trochu' (skóre 1), 'středně' (skóre 2), 'docela hodně' (skóre 3) a 'velmi silně' (skóre 4). Skóre se může pohybovat mezi 0–44, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější prožitek příznaků.

Při návštěvě 3, 56 dní po návštěvě 2, vrátí účastníci aktigrafické hodinky a případné zbylé doplňky, poté budou informováni o výsledcích studie a budou jim odebrány údaje pro výplatu odměny za účast (£50).

Poznámka: Uvedené časové údaje jsou přibližné pro ilustrační účely a mohou být změněny z důvodu neočekávaných zpoždění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý muž nebo žena ve věku od 18 do 39 let.
  • Mít stabilní spánkový/ bdělý režim (doba ulehnutí mezi 21:00 a 1:00 a doba probuzení mezi 6:00 a 10:00 minimálně 5 nocí týdně).
  • Mluvit plynně anglicky.
  • Dodržovat dietu s nízkým obsahem hořčíku.
  • Subjektivně se považovat za špatného spáče (tj. mít špatnou kvalitu spánku nebo neosvěžující spánek).

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít příznaky COVID-19.
  • Projevovat známky současných nebo nedávných poruch spánku (např. spánkové apnoe, nespavost, poruchy cirkadiánního rytmu); počáteční screening poruch spánku bude proveden pomocí Kontrolního seznamu pro screening poruch spánku - 25 (SDS-CL). Mít v anamnéze záchvaty nebo epilepsii.
  • Mít nedávno (v posledních 12 týdnech) infekci a/nebo užívat antibiotickou léčbu.
  • Být těhotná, plánovat těhotenství nebo kojit.
  • Být pracovníkem na směny nebo mít nedávnou historii směnné práce v předchozích 6 měsících.
  • Účastnit se jiných intervenčních výzkumných studií.
  • Zažít cestování přes více časových pásem v posledních třech měsících nebo během studie plánovat cestování přes více časových pásem.
  • Být nedávno diagnostikován a/nebo léčen pro duševní poruchu nebo poruchu užívání návykových látek.
  • Být v současné době nemocný čímkoli, co ovlivňuje spánek.
  • Užívat jakékoli léky se sedativním účinkem.
  • V současné době užívat léky ovlivňující centrální nervový systém.
  • V současné době zneužívat alkohol nebo drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořčík 250 mg
Účastníci budou po dobu 56 dnů denně užívat 250 mg doplňku stravy s hořčíkem.
Doplněk stravy: Hořčík 250 mg
Účastníci budou konzumovat 250 mg hořčíku jednou denně, nejlépe s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie – latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenané minuty od záměru ke spánku po zahájení spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenané minuty bdělosti během celého období spánku po nástupu spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Efektivita spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
poměr celkového času stráveného spánkem (celkový čas spánku) za noc ve srovnání s celkovým množstvím času stráveného v posteli (procento)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník - Latence spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho, v minutách, jednotlivec cítil, že mu trvalo usnout poté, co měl v úmyslu spát
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník – Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho, v minutách, jedinec hlásí, že je během noci vzhůru po zahájení spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku stravy
zaznamenané minuty spánku během celého spánkového období
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku stravy
Spánkový deník - celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
jak dlouho, v minutách, jednotlivec uvádí, že spal během noci mezi zahájením a ukončením spánku, s přihlédnutím k nočním obdobím bdění
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
Spánkový deník - Účinnost spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
Celková doba spánku děleno časem v posteli krát 100, vyjádřeno v procentech
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
Hodnocení stravy - 7denní záznam stravování
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 56 dnech užívání doplňku
Účastníci vyplní 7denní dotazník o stravování
Změna oproti výchozí hodnotě po 56 dnech užívání doplňku
Dotazník o gastrointestinálních příznacích
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
Při vyplňování dotazníku účastníci odpovídají s ohledem na své zkušenosti za posledních 7 dní. Dotazník obsahuje 11 otázek plus 12. otevřenou otázku týkající se zažívacích potíží s 5 možnými hodnoceními: 'vůbec ne' (skóre 0), 'trochu' (skóre 1), 'středně' (skóre 2), 'docela hodně' (skóre 3) a 'velmi silně' (skóre 4). Skóre se může pohybovat v rozmezí 0–44, přičemž vyšší skóre znamená negativnější prožívání příznaků.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku
Skóre škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu s 7 položkami (GAD-7)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku stravy
GAD-7 je dotazník pro samovyplňování určený ke screeningu a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Obsahuje 7 položek s odpověďmi od "Vůbec ne" až po "Téměř každý den".
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňku stravy
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 56 dnech konzumace doplňku
PHQ9 bude sloužit k screeningu příznaků deprese.
Jedná se o multifunkční nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese: Zahrnuje diagnostická kritéria deprese dle DSM-IV spolu s dalšími hlavními příznaky velké depresivní poruchy do stručného sebeposuzovacího nástroje.
Změna oproti výchozí hodnotě po 56 dnech konzumace doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mnichovský dotazník chronotypu (MCTQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech konzumace doplňku
Sebehodnoticí škála pro posouzení individuální fáze synchronizace na pracovní a volné dny, vyvinutá pro věkové rozmezí od 6 do více než 65 let; nástroj pro sběr primárních časů spánku, jako jsou časy uléhání a vstávání, plus čas na hodinách, kdy se člověk plně probudí, stejně jako latence spánku a setrvačnost spánku, kromě dalších časových bodů a možnost sebehodnocení jako jednoho ze sedmi chronotypů.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech konzumace doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Unilever R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví spánku

Klinické studie na Hořčík 250 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit