Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af elektrisk stimulation og biofeedback ved afføringsinkontinens hos børn med korrigeret anorektal misdannelse

5. maj 2026 opdateret af: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Effektiviteten af elektrisk stimulering og biofeedback ved afføringsinkontinens hos børn med korrigeret anorektal misdannelse: En komparativ randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge og sammenligne effekten af elektrisk stimulation og biofeedback med alene elektrisk stimulation på fekal inkontinens hos børn med opereret imperforat anus i alderen 6 til 10 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En komparativ, randomiseret klinisk undersøgelse vedrørende børn, der klager over afføringsinkontinens efter operativ reparation af imperforat anus, for at evaluere effekten af biofeedback-assisteret bækkenbundstræning gennem animerede spil kombineret med anal elektrisk stimulation og anal elektrisk stimulation med bækkenbundstræning gennem måling af analmuskelaktivitet og implementering af en afføringsdagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egypten, 11698
        • El-Galaa Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seham M Abd El-Moghny, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Rabab S Mohamed, PhD
        • Underforsker:
          • Amany G Atiaa, PhD
        • Underforsker:
          • Mohamed I Elsepaee, PhD
        • Underforsker:
          • Mohammad A Seada, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med opereret anorektal misdannelse
  • tydeligt intakte analsfinktermuskler ved MR-scanning
  • aldersinterval fra 6 til 10 år
  • i stand til at følge instruktioner
  • Fækale symptomer vil blive evalueret i en måned for at bekræfte studieberettigelse.

Eksklusionskriterier:

  • børn uden analsfinktermuskler ved MR-scanning
  • børn med post-kolonkirurgi andet end ARM
  • neurologisk/neuropatisk lidelse
  • sensoriske eller hørehæmninger
  • psykiske forstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ES-gruppe
modtage anal elektrisk stimulation, bækkenbundsmuskeltræning og adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi
instruktioner, kost- og toiletændringer, motivation og forstærkning
Enhed: elektrisk stimulation
anal elektrisk stimulation til stimulering af bækkenbundsmuskler
Andet: træning af bækkenbundsmusklerne
øvelser til genoptræning af kontrol over bækkenbundsmusklerne
Eksperimentel: Kombineret gruppe
modtage animeret biofeedback i kombination med anal elektrisk stimulation og adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi
instruktioner, kost- og toiletændringer, motivation og forstærkning
Enhed: elektrisk stimulation
anal elektrisk stimulation til stimulering af bækkenbundsmuskler
Enhed: biofeedback
animerede biofeedback til træning af bækkenbundsmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analsfinktermuskelaktivitet
Tidsramme: før og efter 3 måneders behandling
Den anale lukkemuskel, der består af den indre og ydre lukkemuskel, spiller en afgørende rolle i at opretholde kontinens og regulere udskillelsen af afføring. I forbindelse med afføringsinkontinens hos børn med korrigeret anorektal misdannelse er aktiviteten i disse muskler afgørende for at forstå deres funktionelle genoprettelse efter operationen. Elektrisk stimulation og biofeedback-terapier har til formål at forbedre tonus og koordination af disse muskler, hvilket forbedrer deres evne til at kontrollere defækation. Ved at vurdere aktiviteten i den anale lukkemuskel gennem metoder som trykmåling, vil undersøgelsen afgøre, hvordan disse indgreb påvirker muskelfunktionen, og om de bidrager til en reduktion i afføringsinkontinens-episoder. Analysen af lukkemuskelaktiviteten er nøglen til at evaluere effektiviteten af disse terapier i at styrke musklerne og forbedre den samlede tarmkontrol.
før og efter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvens af afføringssmæring
Tidsramme: en uge før behandling og den sidste uge af behandlingen

Fækal snavs henviser til det ufrivillige lækage af små mængder afføring eller slim, hvilket kan resultere i pletter eller mærker på tøj eller sengetøj. Denne tilstand er ofte forbundet med fækal inkontinens, hvor individer er ude af stand til at kontrollere udskillelsen af afføring. Fækal snavs hyppighed refererer til hvor ofte disse hændelser forekommer inden for en given tidsramme, typisk målt over en dag, uge eller måned.

Hyppigheden af fækal snavs kan variere betydeligt fra person til person, afhængigt af sværhedsgraden af inkontinens, funktionaliteten af de anale sphinktere og andre faktorer såsom kost, tarmvaner og effektiviteten af eventuelle behandlinger eller indgreb. Det bruges ofte som en nøgleindikator i kliniske undersøgelser til at vurdere effektiviteten af behandlinger for fækal inkontinens, såsom biofeedback, elektrisk stimulation eller bækkenbundsrehabilitering.

At spore hyppigheden af fækal snavs hjælper klinikere med at forstå patientens tilstand, bestemme sværhedsgraden af deres
en uge før behandling og den sidste uge af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinai University

Samarbejdspartnere

El Galaa Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HG000124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anorektale misdannelser

Kliniske forsøg med adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner