Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektrostymulacji i biofeedbacku w nietrzymaniu stolca u dzieci z wadami odbytu i odbytnicy po korekcji chirurgicznej

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Skuteczność elektrostymulacji i biofeedbacku w nietrzymaniu stolca u dzieci z operacyjnie wyleczonymi wadami odbytu i odbytnicy: Porównawcze randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie i porównanie wpływu stymulacji elektrycznej i biofeedbacku ze stymulacją elektryczną samodzielnie na nietrzymanie stolca u dzieci z operacyjnie wyleczonym zarośnięciem odbytu, w wieku od 6 do 10 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównawcze, randomizowane badanie kliniczne dotyczące dzieci skarżących się na nietrzymanie stolca po operacyjnej korekcji odbytu bezwzględnie niedrożnego, mające na celu ocenę wpływu biofeedbacku wspomagającego trening mięśni dna miednicy za pomocą animowanych gier w połączeniu z elektrostymulacją odbytu oraz elektrostymulacji odbytu z treningiem mięśni dna miednicy poprzez pomiar aktywności mięśni odbytu i prowadzenie dziennika wypróżnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egipt, 11698
        • El-Galaa Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Seham M Abd El-Moghny, PhD
        • Główny śledczy:
          • Rabab S Mohamed, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Amany G Atiaa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed I Elsepaee, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mohammad A Seada, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci z wyleczoną malformacją odbytu i odbytnicy
  • widocznie zachowane mięśnie zwieracza odbytu w badaniu MRI
  • przedział wiekowy od 6 do 10 lat
  • zdolność do wykonywania poleceń
  • Objawy stolcowe będą oceniane przez miesiąc w celu potwierdzenia kwalifikowalności do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci bez mięśni zwieracza odbytu w badaniu MRI
  • dzieci po operacji jelita grubego innej niż ARM
  • zaburzenia neurologiczne/neuropatyczne
  • deficyty sensoryczne lub słuchowe
  • zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ES
otrzymywać analną stymulację elektryczną, trening mięśni dna miednicy oraz terapię behawioralną
Behawioralne: terapia behawioralna
instrukcje, modyfikacja diety i toalety, motywacja i wzmocnienie
Urządzenie: stymulacja elektryczna
analna stymulacja elektryczna do stymulacji mięśni dna miednicy
Inny: trening mięśni dna miednicy
ćwiczenia reedukacji kontroli mięśni dna miednicy
Eksperymentalny: Grupa łączona
otrzymywać animowane biopowrót w połączeniu z analną stymulacją elektryczną i terapią behawioralną
Behawioralne: terapia behawioralna
instrukcje, modyfikacja diety i toalety, motywacja i wzmocnienie
Urządzenie: stymulacja elektryczna
analna stymulacja elektryczna do stymulacji mięśni dna miednicy
Urządzenie: biofeedback
animowane biofeedback do treningu mięśni dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność mięśnia zwieracza odbytu
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach leczenia
Mięśnie zwieracza odbytu, obejmujące zwieracz wewnętrzny i zewnętrzny, odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu trzymania stolca i regulowaniu wydalania kału. W kontekście nietrzymania stolca u dzieci z wadą odbytnicy po korekcji chirurgicznej, aktywność tych mięśni ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia ich czynnościowej odbudowy po operacji. Terapie stymulacji elektrycznej i biofeedbacku mają na celu poprawę napięcia i koordynacji tych mięśni, zwiększając ich zdolność do kontrolowania defekacji. Poprzez ocenę aktywności mięśni zwieracza odbytu za pomocą metod takich jak pomiar ciśnienia, badanie określi, w jaki sposób te interwencje wpływają na funkcję mięśni i czy przyczyniają się do zmniejszenia epizodów nietrzymania stolca. Analiza aktywności mięśni zwieracza jest kluczowa w ocenie skuteczności tych terapii we wzmacnianiu mięśni i poprawie ogólnej kontroli wypróżnień.
przed i po 3 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość popuszczania stolca
Ramy czasowe: tydzień przed leczeniem i ostatni tydzień leczenia

Zabrudzenie kałowe odnosi się do mimowolnego wycieku niewielkich ilości stolca lub śluzu, co może skutkować plamami lub śladami na odzieży lub pościeli. Stan ten jest często związany z nietrzymaniem stolca, gdzie osoby nie są w stanie kontrolować uwalniania stolca. Częstotliwość zabrudzeń kałowych odnosi się do tego, jak często te incydenty występują w danym okresie czasu, zazwyczaj mierzonym w ciągu dnia, tygodnia lub miesiąca.

Częstotliwość zabrudzeń kałowych może znacznie różnić się między osobami, w zależności od ciężkości nietrzymania stolca, funkcjonalności zwieraczy odbytu oraz innych czynników, takich jak dieta, nawyki jelitowe i skuteczność wszelkich zabiegów lub interwencji. Jest często stosowana jako kluczowy wskaźnik w badaniach klinicznych do oceny skuteczności leczenia nietrzymania stolca, takiego jak biofeedback, stymulacja elektryczna lub rehabilitacja mięśni dna miednicy.

Śledzenie częstotliwości zabrudzeń kałowych pomaga klinicystom zrozumieć stan pacjenta, określić ciężkość ich
tydzień przed leczeniem i ostatni tydzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinai University

Współpracownicy

El Galaa Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HG000124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj