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Efficacité de la stimulation électrique et du biofeedback sur l'incontinence fécale chez les enfants avec malformation anorectale réparée

1 août 2026 mis à jour par: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Efficacité de la stimulation électrique et du biofeedback sur l'incontinence fécale chez les enfants avec malformation anorectale réparée : un essai clinique randomisé comparatif

Cette étude visait à étudier et à comparer l'effet de la stimulation électrique et du biofeedback avec la stimulation électrique seule sur l'incontinence fécale chez les enfants ayant subi une réparation d'anus imperforé, âgés de 6 à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique comparative et randomisée concernant les enfants qui se plaignent d'incontinence fécale après réparation chirurgicale d'un anus imperforé, pour évaluer l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien assisté par biofeedback via des jeux animés combiné avec une stimulation électrique anale et une stimulation électrique anale avec entraînement des muscles du plancher pelvien par la mesure de l'activité des muscles anaux et la mise en œuvre d'un journal intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egypte, 11698
        • El-Galaa Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Seham M Abd El-Moghny, PhD
        • Chercheur principal:
          • Rabab S Mohamed, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Amany G Atiaa, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed I Elsepaee, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohammad A Seada, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • enfants avec malformation anorectale réparée
  • muscles du sphincter anal épargnés évidents par IRM
  • tranche d'âge de 6 à 10 ans
  • capable de suivre des instructions
  • Les symptômes fécaux seront évalués pendant un mois pour confirmer l'éligibilité à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • enfants sans muscles du sphincter anal par IRM
  • enfants avec chirurgie colique autre que la malformation anorectale
  • trouble neurologique/neuropathique
  • déficits sensoriels ou auditifs
  • troubles psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ES
recevoir une stimulation électrique anale, un entraînement des muscles du plancher pelvien et une thérapie comportementale
Comportemental: thérapie comportementale
instructions, modification du régime alimentaire et des toilettes, motivation et renforcement
Dispositif: stimulation électrique
stimulation électrique anale pour stimuler les muscles du plancher pelvien
Autre: entraînement des muscles du plancher pelvien
exercices pour rééduquer le contrôle des muscles du plancher pelvien
Expérimental: Groupe combiné
recevoir un biofeedback animé en combinaison avec une stimulation électrique anale et une thérapie comportementale
Comportemental: thérapie comportementale
instructions, modification du régime alimentaire et des toilettes, motivation et renforcement
Dispositif: stimulation électrique
stimulation électrique anale pour stimuler les muscles du plancher pelvien
Dispositif: biofeedback
biofeedback animé pour l'entraînement des muscles du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité du muscle sphincter anal
Délai: avant et après 3 mois de traitement
Les muscles du sphincter anal, comprenant les sphincters interne et externe, jouent un rôle essentiel dans le maintien de la continence et la régulation de l'évacuation des selles. Dans le contexte de l'incontinence fécale chez les enfants présentant une malformation anorectale réparée, l'activité de ces muscles est cruciale pour comprendre leur restauration fonctionnelle après la chirurgie. Les thérapies par stimulation électrique et biofeedback visent à améliorer le tonus et la coordination de ces muscles, en renforçant leur capacité à contrôler la défécation. En évaluant l'activité des muscles du sphincter anal par des méthodes comme la mesure de pression, l'étude déterminera comment ces interventions influencent la fonction musculaire et si elles contribuent à réduire les épisodes d'incontinence fécale. L'analyse de l'activité des muscles du sphincter est essentielle pour évaluer l'efficacité de ces thérapies dans le renforcement des muscles et l'amélioration du contrôle intestinal global.
avant et après 3 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des souillures fécales
Délai: une semaine avant le traitement et la dernière semaine de traitement

La souillure fécale fait référence à la fuite involontaire de petites quantités de selles ou de mucus, ce qui peut entraîner des taches ou des marques sur les vêtements ou la literie. Cette condition est souvent associée à l'incontinence fécale, où les individus sont incapables de contrôler la libération des selles. La fréquence de la souillure fécale indique la fréquence à laquelle ces incidents se produisent sur une période donnée, généralement mesurée sur un jour, une semaine ou un mois.

La fréquence de la souillure fécale peut varier considérablement d'un individu à l'autre, en fonction de la gravité de l'incontinence, de la fonctionnalité des sphincters anaux et d'autres facteurs tels que l'alimentation, les habitudes intestinales et l'efficacité des traitements ou interventions. Elle est souvent utilisée comme indicateur clé dans les études cliniques pour évaluer l'efficacité des traitements de l'incontinence fécale, tels que le biofeedback, la stimulation électrique ou la rééducation du plancher pelvien.

Le suivi de la fréquence de la souillure fécale aide les cliniciens à comprendre l'état du patient, à déterminer la gravité de son
une semaine avant le traitement et la dernière semaine de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinai University

Collaborateurs

El Galaa Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HG000124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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