Efectividad de la Estimulación Eléctrica y la Biorretroalimentación en la Incontinencia Fecal en Niños con Malformación Anorrectal Reparada
1 de agosto de 2026 actualizado por: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University
Eficacia de la Estimulación Eléctrica y el Biofeedback en la Incontinencia Fecal en Niños con Malformación Anorrectal Corregida: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Comparativo
Este estudio tuvo como objetivo investigar y comparar el efecto de la estimulación eléctrica y el biofeedback con la estimulación eléctrica sola sobre la incontinencia fecal en niños con ano imperforado reparado, con edades comprendidas entre los 6 y los 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo clínico comparativo y aleatorizado sobre niños que presentan incontinencia fecal tras la reparación quirúrgica de ano imperforado, para evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico asistido por biofeedback a través de juegos animados combinado con estimulación eléctrica anal y estimulación eléctrica anal con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico mediante la medición de la actividad de los músculos anales y la implementación de un diario intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amany G Atiaa, PhD
- Número de teléfono: +201100120004
- Correo electrónico: amany.atia@su.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seham M Abd El-Moghny, PhD
- Número de teléfono: +201006920495
- Correo electrónico: dr.siham@gothi.gov.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Qalyubia Governorate
-
Cairo, Qalyubia Governorate, Egipto, 11698
- El-Galaa Teaching Hospital
-
Contacto:
- Seham M Abd El-Moghny, PhD
- Número de teléfono: +201006920495
- Correo electrónico: dr.siham@gothi.gov.eg
-
Contacto:
- Rabab S Mohamed, PhD
- Número de teléfono: +201146101160
- Correo electrónico: Dr.RababSalaheldin@gothi.gov.eg
-
Sub-Investigador:
- Seham M Abd El-Moghny, PhD
-
Investigador principal:
- Rabab S Mohamed, PhD
-
Sub-Investigador:
- Amany G Atiaa, PhD
-
Sub-Investigador:
- Mohamed I Elsepaee, PhD
-
Sub-Investigador:
- Mohammad A Seada, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con malformación anorrectal reparada
- músculos del esfínter anal evidentemente conservados según resonancia magnética
- rango de edad de 6 a 10 años
- capaces de seguir instrucciones
- los síntomas fecales se evaluarán durante un mes para confirmar la elegibilidad para el estudio.
Criterios de exclusión:
- niños sin músculos del esfínter anal según resonancia magnética
- niños con cirugía colorrectal posterior que no sea por malformación anorrectal
- trastorno neurológico/neuropático
- déficits sensoriales o auditivos
- alteraciones psicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ES
recibir estimulación eléctrica anal, entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y terapia conductual
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instrucciones, modificación de dieta y aseo, motivación y refuerzo
estimulación eléctrica anal para estimular los músculos del suelo pélvico
ejercicios para reeducar el control de los músculos del suelo pélvico
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Experimental: Grupo combinado
recibir biofeedback animado en combinación con estimulación eléctrica anal y terapia conductual
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instrucciones, modificación de dieta y aseo, motivación y refuerzo
estimulación eléctrica anal para estimular los músculos del suelo pélvico
biofeedback animado para el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad del músculo del esfínter anal
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de tratamiento
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Los músculos del esfínter anal, que comprenden los esfínteres interno y externo, desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la continencia y la regulación de la liberación de heces.
En el contexto de la incontinencia fecal en niños con malformación anorrectal reparada, la actividad de estos músculos es crucial para comprender su restauración funcional después de la cirugía.
Las terapias de estimulación eléctrica y biorretroalimentación tienen como objetivo mejorar el tono y la coordinación de estos músculos, mejorando su capacidad para controlar la defecación.
Al evaluar la actividad de los músculos del esfínter anal mediante métodos como la medición de presión, el estudio determinará cómo estas intervenciones influyen en la función muscular y si contribuyen a una reducción de los episodios de incontinencia fecal.
El análisis de la actividad de los músculos del esfínter es clave para evaluar la efectividad de estas terapias en el fortalecimiento de los músculos y la mejora del control intestinal general.
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antes y después de 3 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de ensuciamiento fecal
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento y la última semana de tratamiento
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La incontinencia fecal se refiere a la fuga involuntaria de pequeñas cantidades de heces o moco, lo que puede resultar en manchas o marcas en la ropa o la ropa de cama. Esta afección a menudo se asocia con la incontinencia fecal, donde las personas no pueden controlar la liberación de heces. La frecuencia de la incontinencia fecal se refiere a la frecuencia con la que ocurren estos incidentes dentro de un período de tiempo determinado, generalmente medido durante un día, una semana o un mes. La frecuencia de la incontinencia fecal puede variar significativamente de un individuo a otro, dependiendo de la gravedad de la incontinencia, la funcionalidad de los esfínteres anales y otros factores como la dieta, los hábitos intestinales y la efectividad de cualquier tratamiento o intervención. A menudo se utiliza como un indicador clave en estudios clínicos para evaluar la efectividad de los tratamientos para la incontinencia fecal, como el biofeedback, la estimulación eléctrica o la rehabilitación del suelo pélvico. El seguimiento de la frecuencia de la incontinencia fecal ayuda a los médicos a comprender la condición del paciente, determinar la gravedad de su |
una semana antes del tratamiento y la última semana de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Anomalías congénitas
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Malformaciones anorrectales
- Incontinencia Fecal
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Comentarios, psicológico
- Estimulación física
- Terapia conductual
- Biofeedback, psicología
- Estimulación eléctrica
Otros números de identificación del estudio
- HG000124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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