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Eficácia da Estimulação Elétrica e do Biofeedback na Incontinência Fecal em Crianças com Malformação Anorretal Corrigida

1 de agosto de 2026 atualizado por: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Eficácia da Estimulação Elétrica e do Biofeedback na Incontinência Fecal em Crianças com Malformação Anorretal Reparada: Um Ensaio Clínico Randomizado Comparativo

Este estudo teve como objetivo investigar e comparar o efeito da estimulação elétrica e do biofeedback com a estimulação elétrica isolada na incontinência fecal em crianças com ânus imperfurado reparado, com idades entre os 6 e os 10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico comparativo e randomizado sobre crianças que se queixam de incontinência fecal após reparação cirúrgica de ânus imperfurado, para avaliar o efeito do treino dos músculos do pavimento pélvico assistido por biofeedback através de jogos animados combinado com estimulação elétrica anal e estimulação elétrica anal com treino dos músculos do pavimento pélvico através da medição da atividade dos músculos anais e da implementação de um diário intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egito, 11698
        • El-Galaa Teaching Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Seham M Abd El-Moghny, PhD
        • Investigador principal:
          • Rabab S Mohamed, PhD
        • Subinvestigador:
          • Amany G Atiaa, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mohamed I Elsepaee, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mohammad A Seada, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • crianças com malformação anorrectal corrigida
  • músculos do esfíncter anal evidentemente preservados por ressonância magnética
  • faixa etária dos 6 aos 10 anos
  • capazes de seguir instruções
  • Os sintomas fecais serão avaliados durante um mês para confirmar a elegibilidade para o estudo.

Critérios de Exclusão:

  • crianças sem músculos do esfíncter anal visíveis por ressonância magnética
  • crianças com cirurgia pós-cólica que não seja ARM
  • perturbação neurológica/neuropática
  • deficiências sensoriais ou auditivas
  • perturbações psicológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ES
receber estimulação elétrica anal, treino dos músculos do pavimento pélvico e terapia comportamental
Comportamental: terapia comportamental
instruções, modificação da dieta e da casa de banho, motivação e reforço
Dispositivo: estimulação elétrica
estimulação elétrica anal para estimular os músculos do pavimento pélvico
Outro: treino dos músculos do pavimento pélvico
exercícios para reeducar o controlo dos músculos do pavimento pélvico
Experimental: Grupo combinado
receber biofeedback animado em combinação com estimulação elétrica anal e terapia comportamental
Comportamental: terapia comportamental
instruções, modificação da dieta e da casa de banho, motivação e reforço
Dispositivo: estimulação elétrica
estimulação elétrica anal para estimular os músculos do pavimento pélvico
Dispositivo: biofeedback
biofeedback animado para treino dos músculos do pavimento pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade do músculo do esfíncter anal
Prazo: antes e depois de 3 meses de tratamento
Os músculos do esfíncter anal, que compreendem os esfíncteres interno e externo, desempenham um papel crítico na manutenção da continência e na regulação da libertação de fezes. No contexto da incontinência fecal em crianças com malformação anorrectal reparada, a atividade destes músculos é crucial para compreender a sua restauração funcional após a cirurgia. As terapias de estimulação elétrica e biofeedback visam melhorar o tónus e a coordenação destes músculos, aumentando a sua capacidade de controlar a defecação. Ao avaliar a atividade dos músculos do esfíncter anal através de métodos como a medição da pressão, o estudo determinará como estas intervenções influenciam a função muscular e se contribuem para uma redução dos episódios de incontinência fecal. A análise da atividade dos músculos do esfíncter é fundamental para avaliar a eficácia destas terapias no fortalecimento dos músculos e na melhoria do controlo intestinal geral.
antes e depois de 3 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de sujidade fecal
Prazo: uma semana antes do tratamento e a última semana de tratamento

O sujamento fecal refere-se à fuga involuntária de pequenas quantidades de fezes ou muco, o que pode resultar em manchas ou marcas na roupa ou na roupa de cama. Esta condição está frequentemente associada à incontinência fecal, em que os indivíduos são incapazes de controlar a libertação de fezes. A frequência de sujamento fecal refere-se à frequência com que estes incidentes ocorrem num determinado período de tempo, normalmente medido ao longo de um dia, uma semana ou um mês.

A frequência de sujamento fecal pode variar significativamente de um indivíduo para outro, dependendo da gravidade da incontinência, da funcionalidade dos esfíncteres anais e de outros fatores, como a dieta, os hábitos intestinais e a eficácia de quaisquer tratamentos ou intervenções. É frequentemente utilizado como um indicador chave em estudos clínicos para avaliar a eficácia dos tratamentos para a incontinência fecal, como o biofeedback, a estimulação elétrica ou a reabilitação do pavimento pélvico.

O acompanhamento da frequência de sujamento fecal ajuda os clínicos a compreender a condição do paciente, a determinar a gravidade da sua
uma semana antes do tratamento e a última semana de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinai University

Colaboradores

El Galaa Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HG000124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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