Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen stimulaation ja biofeedbackin vaikuttavuus peräsuolen malformaatio korjattujen lasten ulostamisen hallinnan häiriöön

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Sähköisen stimulaation ja biofeedbackin vaikuttavuus ulosteen pidätyskyvyttömyyteen lapsilla, joilla on korjattu anaalirektaalinen epämuodostuma: vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata sähköisen stimuloinnin ja biologisen palautteen yhdistelmän sekä pelkän sähköisen stimuloinnin vaikutusta ulosteen pidätyskyvyttömyyteen 6–10-vuotiailla lapsilla, joilla on korjattu peräaukon atresia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailu, satunnaistettu, kliininen tutkimus lapsista, jotka valittavat ulosteen pidättämättömyydestä imperforaattiperäaukon leikkaushoidon jälkeen, jossa arvioidaan biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutusta animoitujen pelien avulla yhdistettynä peräaukon sähköiseen stimulaatioon ja peräaukon sähköiseen stimulaatioon lantionpohjan lihasten harjoittelun kanssa mittaamalla peräaukon lihasten aktiivisuutta ja toteuttamalla ulostepäiväkirja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalyubia Governorate
      • Cairo, Qalyubia Governorate, Egypti, 11698
        • El-Galaa Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seham M Abd El-Moghny, PhD
        • Päätutkija:
          • Rabab S Mohamed, PhD
        • Alatutkija:
          • Amany G Atiaa, PhD
        • Alatutkija:
          • Mohamed I Elsepaee, PhD
        • Alatutkija:
          • Mohammad A Seada, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on korjattu anorektaalipoikkeama
  • selkeästi säilyneet peräaukon sulkijalihakset MRI-tutkimuksessa
  • ikähaarukka 6–10 vuotta
  • kykenevät seuraamaan ohjeita
  • Ulostamisoireita arvioidaan kuukauden ajan tutkimuskelpoisuuden vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla puuttuvat peräaukon sulkijalihakset MRI-tutkimuksessa
  • lapset, joilla on suoliston leikkaus ARM:ia lukuun ottamatta
  • neurologinen/neuropaattinen häiriö
  • aistin- tai kuulovammat
  • psykologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ES-ryhmä
saada peräaukon sähköistä stimulaatiota, lantionpohjan lihasten harjoittelua ja käyttäytymisterapiaa
Käyttäytyminen: käyttäytymisterapia
ohjeet, ruokavalio ja wc:n käytön muutokset, motivaatio ja vahvistaminen
Laite: sähköinen stimulaatio
anaalinen sähköinen stimulaatio lantionpohjan lihasten stimuloimiseksi
Muut: lantionpohjan lihasten harjoittelu
harjoitukset lantionpohjan lihasten hallinnan uudelleenoppimiseen
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
saa animoitua biofeedbackia yhdessä peräaukon sähköärsykkeen ja käyttäytymisterapian kanssa
Käyttäytyminen: käyttäytymisterapia
ohjeet, ruokavalio ja wc:n käytön muutokset, motivaatio ja vahvistaminen
Laite: sähköinen stimulaatio
anaalinen sähköinen stimulaatio lantionpohjan lihasten stimuloimiseksi
Laite: biofeedback
animoitu biofeedback lantionpohjan lihasten harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anaalisen sulkijalihaksen aktiivisuus
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
Peräaukion sulkijalihakset, joihin kuuluvat sisäinen ja ulkoinen sulkijalihas, ovat ratkaisevassa roolissa jatkuvuuden ylläpitämisessä ja ulosteen erittelyn säätelyssä. Lasten ulosteen pidätyskyvyttömyyden yhteydessä, joilla on korjattu peräsuolen epämuodostuma, näiden lihasten toiminta on ratkaisevan tärkeää ymmärtääkseen niiden toiminnallisen palautumisen leikkauksen jälkeen. Sähköinen stimulaatio ja biofeedback-hoidot pyrkivät parantamaan näiden lihasten jännitystä ja koordinaatiota, parantaen niiden kykyä hallita ulostamista. Arvioimalla peräaukion sulkijalihasten toimintaa menetelmillä, kuten paineen mittauksella, tutkimus selvittää, miten nämä toimenpiteet vaikuttavat lihasten toimintaan ja auttavatko ne vähentämään ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymisiä. Sulkijalihasten toiminnan analyysi on avainasemassa näiden hoitojen tehokkuuden arvioinnissa lihasten vahvistamisessa ja yleisen suoliston hallinnan parantamisessa.
ennen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulostevalumataajuus
Aikaikkuna: heikko ennen hoitoa ja hoidon viimeinen heikko

Ulosten tahriminen tarkoittaa pienten ulosten tai liman tahattoman vuotamista, mikä voi aiheuttaa tahroja tai jälkiä vaatteisiin tai vuodevaatteisiin. Tämä tila liittyy usein ulostenkarkailuun, jossa yksilöt eivät pysty hallitsemaan ulosten vapautumista. Ulosten tahrimisen tiheys viittaa siihen, kuinka usein nämä tapaukset tapahtuvat tietyllä aikavälillä, mitattuna yleensä päivän, viikon tai kuukauden aikana.

Ulosten tahrimisen tiheys voi vaihdella huomattavasti yksilöittäin riippuen karkailun vakavuudesta, peräaukon sulkijalihasten toiminnasta sekä muista tekijöistä kuten ruokavaliosta, suoliston toiminnasta ja mahdollisten hoitojen tai interventioiden tehokkuudesta. Sitä käytetään usein keskeisenä mittarina kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa ulostenkarkailun hoitojen, kuten biologisen palautteen, sähköisen stimulaation tai lantionpohjan kuntoutuksen, tehokkuutta.

Ulosten tahrimisen tiheyden seuranta auttaa kliinikkoja ymmärtämään potilaan tilaa ja määrittämään sen vakavuutta
heikko ennen hoitoa ja hoidon viimeinen heikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinai University

Yhteistyökumppanit

El Galaa Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabab S Mohamed, PhD, El Galaa Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HG000124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa