Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigenetiska faktorer för kolorektal adenom hos koreaner

25 januari 2026 uppdaterad av: KIM OneJoong, Bundang CHA Hospital

Utforskning av epigenetiska faktorer för kolorektal adenom hos koreaner

Denna studie syftar till att utforska epigenetiska faktorer associerade med kolorektal adenom (CRA) i den koreanska befolkningen. CRA är en viktig precancerös lesion i adenom-karcinomsekvensen, och att identifiera metylerade genetiska markörer kan förbättra tidig upptäckt och riskstratifiering för kolorektalcancer (CRC).

Totalt kommer 32 patienter som genomgår koloskopisk polypektomi att rekryteras. Adenomatös och angränsande normalvävnad kommer att samlas in för deoxiribonukleinsyra (DNA)-extraktion och bisulfitkonvertering. Kvantitativ metyleringsspecifik polymeraskedjereaktion (qMSP) och Sangersekvensering kommer att användas för att bedöma metyleringsstatusen hos kandidatgener (SFRP2, TFPI2, SEPT9 och SDC2). Avföringsprov kommer också att analyseras med helgenomsekvensering (WGS) för att utvärdera mikrobiom och genetiska profiler.

Studien strävar efter att avgöra om metyleringsnivåerna av dessa gener är signifikant förhöjda i adenomvävnad jämfört med normal mukosa, och därigenom identifiera potentiella biomarkörer för övervakning av kolorektal neoplasi och personanpassade koloskopiuppföljningsintervall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste maligniteterna i Sydkorea och rankar tvåa i nationell cancerincidensstatistik. De flesta CRC uppstår genom adenom-karcinom-sekvensen, där epigenetiska och genetiska förändringar spelar kritiska roller. Att identifiera metylerade genetiska markörer i kolorektala adenom kan ge insikter i tidiga carcinogena mekanismer och möjliggöra mer individualiserade övervakningsstrategier efter polypektomi.

Denna studie fokuserar på att utforska epigenetiska faktorer – särskilt DNA-metyleringsmönster – associerade med kolorektala adenom hos koreanska patienter. Totalt kommer 32 deltagare som genomgår koloskopisk polypektomi att rekryteras. Från varje deltagare kommer både adenomatöst vävnad och angränsande normal slemhinna (ungefär 5 millimeter (mm) i storlek) att samlas in. Avföringsprover kommer också att erhållas för mikrobiom- och genomisk analys.

DNA extraherat från vävnads- och avföringsprover kommer att genomgå bisulfitkonvertering med EZ DNA Methylation-Gold Kit (Zymo Research). Kvantitativ metyleringsspecifik polymeraskedjereaktion (qMSP) kommer att utföras för att utvärdera promotormetyleringsnivåer av fyra kandidatgener – SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) och SDC2 (Syndecan 2) – som tidigare har visat potential som biomarkörer för kolorektala neoplasi. Utvalda prover kommer också att genomgå Sangersekvensering för CpG-nivåmetyleringsprofilering. Avförings-DNA kommer att analyseras genom helgenomsekvensering (WGS) på Illumina NovaSeq 6000-plattformen för att bedöma mikrobiell sammansättning och genetisk kontext.

Metyleringsindex (MtI) och procentandel metylerad referens (PMR)-värden kommer att beräknas och jämföras mellan adenom och angränsande normalvävnad. Receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalys kommer att bestämma känsligheten och specificiteten för varje gen som potentiell biomarkör.

Genom att identifiera metylerade gener som är signifikant uppreglerade i adenomatös vävnad syftar denna studie till att föreslå kandidat-epigenetiska markörer för att förutsäga återfall eller malign transformation av kolorektala adenom. Resultaten kan bidra till att förfina övervakningsintervall efter polypektomi och stödja precisionsförebyggande strategier inom CRC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kolonoskopisk polypektomi för kolorektal adenom vid Bundang CHA-sjukhuset. Deltagare kommer att rekryteras i följd bland de som lämnar skriftligt informerat samtycke för insamling av adenomatöst och angränsande normalt vävnad. Studiepopulationen representerar vuxna i åldern 19–85 år som är kliniskt berättigade till kolonoskopi och vävnadsprovtagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 19-85 år.

Genomgår koloskopisk polypektomi för kolorektal adenom.

Kan förstå studieändamålet och lämna skriftligt informerat samtycke.

Tillräckligt vävnad tillgänglig för både adenom- och intilliggande normal slemhinneprovtagning.

Exklusionskriterier:

Tidigare kolorektalcancer, inflammatorisk tarmsjukdom eller ärftligt kolorektalcancersyndrom (t.ex. FAP, Lynch-syndrom).

Tidigare kolorektalkirurgi som kan förändra anatomi eller patologi.

Otillräcklig provkvalitet eller misslyckad DNA-extraktion.

Vägran eller återkallande av informerat samtycke.

Svåra komorbiditeter som gör deltagande olämpligt enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kolorektal Adenomgrupp
Deltagare som genomgår koloskopisk polypektomi för kolorektal adenom. Adenomatöst vävnad och angränsande normal slemhinna kommer att samlas in för metylerings- och sekvenseringsanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metyleringsindex för SFRP2 i kolorektal vävnad
Tidsram: Baseline (Enskild tidpunkt)]
Kvantitativ bedömning av DNA-metylering i adenomatösa jämfört med angränsande normala kolorektala vävnader. Metyleringsnivåer kommer att bestämmas med kvantitativ metyleringsspecifik PCR (qMSP) och uttryckas som metyleringsindex (MtI, %).
Baseline (Enskild tidpunkt)]
Metyleringsindex för TFPI2 i kolorektal vävnad
Tidsram: Baseline (Single Time Point)
Kvantitativ bedömning av DNA-metylering i adenomatöst vävnad jämfört med intilliggande normal kolorektal vävnad. Metyleringsnivåer kommer att bestämmas med kvantitativ metyleringsspecifik PCR (qMSP) och uttryckas som metyleringsindex (MtI, %).
Baseline (Single Time Point)
Metyleringsindex för SEPT9 i kolorektalvävnad
Tidsram: Baseline (Enskild Tidpunkt)]
Kvantitativ bedömning av DNA-metylering i adenomvävnad jämfört med angränsande normal kolorektalvävnad. Metyleringsnivåer kommer att bestämmas med kvantitativ metyleringsspecifik PCR (qMSP) och uttryckas som metyleringsindex (MtI, %).
Baseline (Enskild Tidpunkt)]
Metyleringsindex för SDC2 i kolorektal vävnad
Tidsram: Baseline (Enskild Tidpunkt)]
Kvantitativ bedömning av DNA-metylering i adenomatösa jämfört med angränsande normala kolorektala vävnader. Metyleringsnivåer kommer att bestämmas med kvantitativ metylering-specifik PCR (qMSP) och uttryckas som metyleringsindex (MtI, %).
Baseline (Enskild Tidpunkt)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet av metylerat SFRP2 för att detektera adenom
Tidsram: Baslinje (Enskild Tidpunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalys kommer att användas för att utvärdera den diagnostiska prestandan av metylerad SFRP2 för att särskilja adenomatöst från normalt vävnad. Procentandelen metylerat referensvärde (PMR) från qMSP kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (Enskild Tidpunkt)
Känslighet och specificitet av metylerad TFPI2 för detektering av adenom
Tidsram: Baseline (Enskild tidpunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys kommer att användas för att utvärdera diagnostisk prestanda av metylerad TFPI2 för att skilja adenomatös från normal vävnad. Procentandelen metylerad referens (PMR)-värden som härrör från qMSP kommer att jämföras mellan grupperna.
Baseline (Enskild tidpunkt)
Känslighet och specificitet av metylerad SEPT9 för detektering av adenom
Tidsram: Baslinje (Enskild tidpunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys kommer att användas för att utvärdera den diagnostiska prestandan för metylerad SEPT9 i att skilja adenomatöst från normalt vävnad. Procentandelen metylerad referens (PMR)-värden som härrör från qMSP kommer att jämföras mellan grupper.
Baslinje (Enskild tidpunkt)
Känslighet och specificitet av metylerad SDC2 för detektering av adenom
Tidsram: Baslinje (Enskild tidpunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys kommer att användas för att utvärdera den diagnostiska prestandan hos metylerad SDC2 för att skilja adenomatös vävnad från normal vävnad. Procentandelen metylerade referensvärden (PMR) som erhålls från qMSP kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (Enskild tidpunkt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHAMC IRB 2025-05-034-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektalt adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera