Epigenetische factoren van colorectaal adenoom bij Koreanen
Onderzoek naar epigenetische factoren van colorectaal adenoom bij Koreanen
Deze studie heeft als doel epigenetische factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met colorectale adenomen (CRA) in de Koreaanse populatie. CRA is een belangrijke precancereuze laesie in de adenoom-carcinoomsequentie, en het identificeren van gemethyleerde genetische markers kan de vroege detectie en risicostratificatie voor colorectale kanker (CRC) verbeteren.
In totaal zullen 32 patiënten die een colonoscopische polypectomie ondergaan, worden ingeschreven. Adenomateuze en aangrenzende normale weefsels zullen worden verzameld voor desoxyribonucleïnezuur (DNA)-extractie en bisulfietconversie. Kwantitatieve methylatie-specifieke polymerasekettingreactie (qMSP) en Sanger-sequencing zullen worden gebruikt om de methylatiestatus van kandidaatgenen (SFRP2, TFPI2, SEPT9 en SDC2) te beoordelen. Ook zullen ontlastingsmonsters worden geanalyseerd door middel van whole-genoomsequencing (WGS) om het microbioom en genetische profielen te evalueren.
De studie probeert vast te stellen of de methylatieniveaus van deze genen significant verhoogd zijn in adenoomweefsel vergeleken met normaal slijmvlies, waardoor potentiële biomarkers voor colorectale neoplasiebewaking en gepersonaliseerde colonoscopie-opvolgintervallen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in Korea, die op de tweede plaats staat in de nationale kankerincidentie statistieken. De meeste CRC's ontstaan via de adenoom-carcinoom sequentie, waarbij epigenetische en genetische veranderingen een cruciale rol spelen. Het identificeren van gemethyleerde genetische markers in colorectaal adenoom kan inzicht geven in vroege carcinogene mechanismen en meer geïndividualiseerde surveillance strategieën na polypectomie mogelijk maken.
Deze studie richt zich op het onderzoeken van epigenetische factoren - met name DNA-methylatiepatronen - die geassocieerd zijn met colorectaal adenoom bij Koreaanse patiënten. In totaal zullen 32 deelnemers die colonoscopische polypectomie ondergaan worden gerekruteerd. Van elke deelnemer zullen zowel adenomateus weefsel als aangrenzend normaal slijmvlies (ongeveer 5 millimeter (mm) groot) worden verzameld. Ook zullen ontlastingsmonsters worden verkregen voor microbioom- en genomische analyse.
DNA geëxtraheerd uit weefsel- en ontlastingsmonsters zal bisulfietconversie ondergaan met behulp van de EZ DNA Methylation-Gold Kit (Zymo Research). Kwantitatieve methylatie-specifieke polymerasekettingreactie (qMSP) zal worden uitgevoerd om de promotor-methylatieniveaus van vier kandidaatgenen te evalueren - SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) en SDC2 (Syndecan 2) - die eerder potentieel hebben getoond als colorectale neoplasie biomarkers. Geselecteerde monsters zullen ook Sanger-sequencing ondergaan voor CpG-niveau methylatieprofielbepaling. Ontlastings-DNA zal worden geanalyseerd via whole-genome sequencing (WGS) op het Illumina NovaSeq 6000 platform om de microbiële samenstelling en genetische context te beoordelen.
Methylatie-indices (MtI) en percentage gemethyleerde referentie (PMR) waarden zullen worden berekend en vergeleken tussen adenoom en aangrenzende normale weefsels. Receiver operating characteristic (ROC) curve-analyse zal de gevoeligheid en specificiteit van elk gen als potentiële biomarker bepalen.
Door gemethyleerde genen te identificeren die significant zijn opgereguleerd in adenomateuze weefsels, heeft deze studie tot doel kandidaat epigenetische markers voor te stellen voor het voorspellen van de recidive of maligne transformatie van colorectaal adenoom. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verfijnen van post-polypectomie surveillance-intervallen en het ondersteunen van precisiepreventiestrategieën bij CRC.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: OneJoong KIM, M.D.
- Telefoonnummer: 82+010+2111+0415
- E-mail: biblian@chamc.co.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
- Bundang CHA Hospital
-
Contact:
- KIM OneJoong
- Telefoonnummer: 01021115353
- E-mail: biblian@chamc.co.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 19-85 jaar.
Ondergaan colonoscopische polypectomie voor colorectaal adenoom.
In staat om het studiedoel te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Voldoende weefsel beschikbaar voor zowel adenoom- als aangrenzend normaal slijmvliesmonsters.
Exclusiecriteria:
Voorgeschiedenis van colorectale kanker, inflammatoire darmziekte of erfelijk colorectaal kankersyndroom (bijv. FAP, Lynch-syndroom).
Eerdere colorectale chirurgie die de anatomie of pathologie kan veranderen.
Onvoldoende monsterkwaliteit of falen van DNA-extractie.
Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming.
Ernstige comorbiditeiten die deelname ongeschikt maken naar het oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Colorectale Adenoom Groep
Deelnemers die een colonoscopische polypectomie ondergaan voor colorectaal adenoom.
Adenomateus weefsel en aangrenzend normaal slijmvlies worden verzameld voor methylatie- en sequencinganalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methylatie-index van SFRP2 in colorectaal weefsel
Tijdsspanne: Baseline (Enkel Tijdstip)
|
Kwantitatieve beoordeling van DNA-methylatieniveaus in adenomateus versus aangrenzend normaal colorectaal weefsel.
Methylatieniveaus worden bepaald met behulp van kwantitatieve methylatiespecifieke PCR (qMSP) en uitgedrukt als methylatie-index (MtI, %).
|
Baseline (Enkel Tijdstip)
|
|
Methylatie-index van TFPI2 in colorectaal weefsel
Tijdsspanne: Baseline (Enkel Tijdstip)
|
Kwantitatieve beoordeling van DNA-methylatieniveaus in adenomateus versus aangrenzend normaal colorectaal weefsel.
Methylatieniveaus worden bepaald met kwantitatieve methylatie-specifieke PCR (qMSP) en uitgedrukt als methylatie-index (MtI, %).
|
Baseline (Enkel Tijdstip)
|
|
Methylatie-index van SEPT9 in colorectaal weefsel
Tijdsspanne: Baseline (Enkel Tijdstip)]
|
Kwantitatieve beoordeling van DNA-methylatieniveaus in adenomateuze versus aangrenzende normale colorectale weefsels.
Methylatieniveaus zullen worden bepaald met behulp van kwantitatieve methylatie-specifieke PCR (qMSP) en uitgedrukt als methylatie-index (MtI, %).
|
Baseline (Enkel Tijdstip)]
|
|
Methylatie-index van SDC2 in colorectaal weefsel
Tijdsspanne: Baseline (enkel meetmoment)]
|
Kwantitatieve beoordeling van DNA-methylatieniveaus in adenomateus versus aangrenzend normaal colorectaal weefsel.
Methylatieniveaus worden bepaald met behulp van kwantitatieve methylatiespecifieke PCR (qMSP) en uitgedrukt als methylatie-index (MtI, %).
|
Baseline (enkel meetmoment)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitiviteit en specificiteit van gemethyleerd SFRP2 voor de detectie van adenoom
Tijdsspanne: Baseline (Enkel Tijdsmoment)
|
Receiver operating characteristic (ROC)-curve-analyse zal worden gebruikt om de diagnostische prestaties van gemethyleerd SFRP2 te evalueren bij het onderscheiden van adenomateus van normaal weefsel.
De percentage gemethyleerde referentie (PMR)-waarden afgeleid van qMSP zullen tussen groepen worden vergeleken.
|
Baseline (Enkel Tijdsmoment)
|
|
Sensitiviteit en specificiteit van gemethyleerd TFPI2 voor het detecteren van adenoom
Tijdsspanne: Basislijn (enkel tijdstip)
|
Receiver Operating Characteristic (ROC)-curveanalyse zal worden gebruikt om de diagnostische prestaties van gemethyleerd TFPI2 te evalueren bij het onderscheiden van adenomateus van normaal weefsel.
De percentage gemethyleerde referentie (PMR)-waarden verkregen uit qMSP zullen tussen de groepen worden vergeleken.
|
Basislijn (enkel tijdstip)
|
|
Sensitiviteit en specificiteit van gemethyleerd SEPT9 voor de detectie van adenomen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (enkel tijdstip)
|
Receiver operating characteristic (ROC)-curveanalyse zal worden gebruikt om de diagnostische prestaties van gemethyleerd SEPT9 te evalueren bij het onderscheiden van adenomateus weefsel van normaal weefsel.
De percentage gemethyleerde referentie (PMR)-waarden verkregen uit qMSP zullen tussen groepen worden vergeleken.
|
Uitgangswaarde (enkel tijdstip)
|
|
Sensitiviteit en specificiteit van gemethyleerd SDC2 voor de detectie van adenoom
Tijdsspanne: Baseline (Enkel Tijdstip)
|
Receiver operating characteristic (ROC)-curve-analyse zal worden gebruikt om de diagnostische prestaties van gemethyleerd SDC2 te evalueren bij het onderscheiden van adenomateus van normaal weefsel.
De percentage gemethyleerde referentie (PMR)-waarden afgeleid van qMSP zullen tussen groepen worden vergeleken.
|
Baseline (Enkel Tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHAMC IRB 2025-05-034-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectaal adenoom
-
WAYCEN IncActief, niet wervendCarcinoom | Adenoom | Colorectaal adenoom | Hyperplastische poliep | Sessiele getande laesie | Non-AdenomaZuid -Korea
-
SB Istanbul Education and Research HospitalNog niet aan het wervenThryoïde kanker | parathyrıoid adenoma
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; Maastricht University Medical Center; Erasmus... en andere medewerkersWervingPancreasneoplasmata | Chirurgie | Alvleesklier Cyste | Pancreatectomie | Minimaal invasieve chirurgie | Pancreas-adenoom | Pancreas cystadenoom | Minimaal invasieve chirurgische techniek | Distale pancreatectomie (DP) | Minimaal invasieve distale pancreatectomieNederland