Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar versus forsinket belastning af tandimplantater i den anteriore maxilla

25. januar 2026 opdateret af: Suez Canal University

Klinisk og radiografisk evaluering af umiddelbar versus forsinket belastning af tandimplantater i den anteriore overkæbe

Denne interventionssammenlignende kliniske undersøgelse blev gennemført for at evaluere og sammenligne den kliniske stabilitet og radiografiske resultater af umiddelbar versus forsinket belastning af tandimplantater placeret i den anteriore region af maxillaen. Umiddelbare belastningsprotokoller har vist sig at forbedre oral sundhedsrelateret livskvalitet og patienttilfredshed; dog forbliver deres indflydelse på implantatstabilitet og osseointegration et område under løbende undersøgelse.

I alt seksten tandimplantater blev placeret, og deltagerne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode (www.Randomizer.org). I gruppe I (kontrolgruppe) blev otte implantater placeret og restaureret efter en forsinket belastningsprotokol, hvor protetisk belastning blev udført seks måneder efter implantatplacering. I gruppe II (undersøgelsesgruppe) blev otte implantater placeret og umiddelbart belastet med midlertidige polymethylmethacrylat (PMMA) restaureringer. Efter seks måneder blev de midlertidige restaureringer erstattet med definitive faste proteser.

Præoperativ planlægning af implantatplacering blev udført ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT). Klinisk evaluering af implantatstabilitet blev udført ved hjælp af Osstell-enheden, mens radiografisk vurdering af peri-implantat knogletæthed og marginale knogleændringer blev udført ved hjælp af standardiserede indirekte digitale radiografier. Radiografiske evalueringer blev opnået umiddelbart efter implantatplacering og seks måneder postoperativt. De kliniske og radiografiske resultater af begge belastningsprotokoller blev sammenlignet for at vurdere implantatstabilitet og osseointegration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-55 år
  • Begge køn
  • Sunde personer (ASA I) uden systemiske sygdomme
  • Patienter med en eller flere manglende tænder i den forreste overkæbe

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder med osteoporose
  • Patienter med skadelige mundvaner som tandgnidskning eller rygning
  • Dårlig oral hygiejne
  • Gingivale eller parodontale sygdomme med alvorligt vertikalt eller horisontalt knogletab
  • Tænder med periapikale eller laterale infektioner eller læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket Indlæsningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et enkelt dentalimplantat placeret i den anteriore maxilla. I alt blev otte implantater placeret og restaureret ved hjælp af en forsinket belastningsprotokol, hvor den protetiske belastning blev udført seks måneder efter implantatplaceringen.
Enhed: Tandimplantat
Endosseøse tandimplantater placeret i den anteriore maxilla og restaureret ved anvendelse af enten øjeblikkelige eller forsinkede belastningsprotokoller.
Eksperimentel: Gruppe med umiddelbar belastning
Deltagerne i denne gruppe modtog en enkelt tandimplantat placeret i den anteriore maxilla.
I alt blev der placeret otte implantater, som straks blev belastet med provisoriske restaurationer.
Efter seks måneder blev de provisoriske restaurationer erstattet med definitive faste restaurationer.
Enhed: Tandimplantat
Endosseøse tandimplantater placeret i den anteriore maxilla og restaureret ved anvendelse af enten øjeblikkelige eller forsinkede belastningsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet (ISQ)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter implantatplacering) og 6 måneder postoperativt
Den kliniske stabilitet af tandimplantater blev vurderet ved hjælp af Osstell-enheden. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev målt umiddelbart efter implantatplacering og 6 måneder postoperativt. ISQ-scorer spænder fra 1-100, hvor scorer ≥70 angiver høj stabilitet, 60-69 mellemstabilitet og <60 lav stabilitet.
Baseline (umiddelbart efter implantatplacering) og 6 måneder postoperativt
Peri-implantat Knogletæthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Knogletætheden omkring implantaterne blev målt ved hjælp af standardiserede direkte parallelliggende digitale periapikale røntgenbilleder og analyseret med IDRISI Kilimanjaro-software. To zoner blev evalueret: osseointegrationszonen nær implantatgrænsen og det omgivende knogleinterface. Målingerne blev registreret umiddelbart efter operationen samt efter 3 og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (Visuel Analog Skala, VAS)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Patienterne rapporterede smertegraden ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte. Smerter blev vurderet 1, 3 og 7 dage postoperativt.
1, 3 og 7 dage postoperativt
Visuel Skala for Ødem
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Ansigtsødem blev vurderet ved hjælp af en visuel gradueringsskala: Ingen ødem, Lavgradet, Mellemgradet og Højgradet, baseret på visuel inspektion og palpation. Ødem blev vurderet 1, 3 og 7 dage postoperativt.
1, 3 og 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Studieleder: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 706/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Partiel Edentulisme i Overkæben

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner