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Sofortige versus verzögerte Belastung von Zahnimplantaten im anterioren Oberkiefer

25. Januar 2026 aktualisiert von: Suez Canal University

Klinische und radiologische Bewertung der sofortigen versus verzögerten Belastung von Zahnimplantaten im anterioren Oberkiefer

Diese interventionelle vergleichende klinische Studie wurde durchgeführt, um die klinische Stabilität und radiologischen Ergebnisse der Sofortbelastung im Vergleich zur verzögerten Belastung von Zahnimplantaten in der anterioren Region des Oberkiefers zu bewerten und zu vergleichen. Sofortbelastungsprotokolle haben sich als Verbesserung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität und Patientenzufriedenheit erwiesen; ihr Einfluss auf die Implantatstabilität und Osseointegration bleibt jedoch ein Gebiet der laufenden Untersuchung.

Insgesamt wurden sechzehn Zahnimplantate eingesetzt, und die Teilnehmer wurden mittels einer computergenerierten Randomisierungsmethode (www.Randomizer.org) in zwei gleich große Gruppen randomisiert. In Gruppe I (Kontrollgruppe) wurden acht Implantate eingesetzt und nach einem verzögerten Belastungsprotokoll versorgt, wobei die prothetische Belastung sechs Monate nach Implantatinsertion erfolgte. In Gruppe II (Studiengruppe) wurden acht Implantate eingesetzt und sofort mit provisorischen Restaurationen aus Polymethylmethacrylat (PMMA) belastet. Nach sechs Monaten wurden die provisorischen Restaurationen durch definitive festsitzende Prothesen ersetzt.

Die präoperative Planung der Implantatplatzierung erfolgte mittels digitaler Volumentomographie (DVT). Die klinische Bewertung der Implantatstabilität wurde mit dem Osstell-Gerät durchgeführt, während die radiologische Beurteilung der periimplantären Knochendichte und marginaler Knochenveränderungen mittels standardisierter indirekter digitaler Röntgenaufnahmen erfolgte. Radiologische Auswertungen wurden unmittelbar nach Implantatinsertion und sechs Monate postoperativ durchgeführt. Die klinischen und radiologischen Ergebnisse beider Belastungsprotokolle wurden verglichen, um die Implantatstabilität und Osseointegration zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-55 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Gesunde Personen (ASA I) ohne systemische Erkrankungen
  • Patienten mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen im anterioren Oberkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit Osteoporose
  • Patienten mit schädlichen Mundgewohnheiten wie Bruxismus oder Rauchen
  • Schlechte Mundhygiene
  • Gingivale oder parodontale Erkrankungen mit schwerem vertikalem oder horizontalem Knochenverlust
  • Zähne mit periapikalen oder lateralen Infektionen oder Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Ladegruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein einzelnes Zahnimplantat im vorderen Oberkiefer.
Insgesamt wurden acht Implantate gesetzt und mit einem verzögerten Belastungsprotokoll versorgt, wobei die prothetische Belastung sechs Monate nach der Implantation erfolgte.
Gerät: Dentalimplantat
Endosseale Zahnimplantate, die im anterioren Oberkiefer platziert und entweder mit sofortigen oder verzögerten Belastungsprotokollen versorgt werden.
Experimental: Sofortbelastungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ein einzelnes Zahnimplantat im anterioren Oberkiefer. Insgesamt wurden acht Implantate eingesetzt und sofort mit provisorischen Restaurationen belastet. Nach sechs Monaten wurden die provisorischen Restaurationen durch definitive festsitzende Restaurationen ersetzt.
Gerät: Dentalimplantat
Endosseale Zahnimplantate, die im anterioren Oberkiefer platziert und entweder mit sofortigen oder verzögerten Belastungsprotokollen versorgt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität (ISQ)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Implantatplatzierung) und 6 Monate postoperativ
Die klinische Stabilität der Zahnimplantate wurde mit dem Osstell-Gerät bewertet. Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 6 Monate postoperativ gemessen. ISQ-Werte reichen von 1-100, wobei Werte ≥70 eine hohe Stabilität, 60-69 eine mittlere Stabilität und <60 eine geringe Stabilität anzeigen.
Baseline (unmittelbar nach Implantatplatzierung) und 6 Monate postoperativ
Periimplantäre Knochendichte
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Knochendichte um die Implantate wurde mit standardisierten direkten parallelen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen gemessen und mit IDRISI Kilimanjaro Software analysiert. Zwei Zonen wurden bewertet: die Osseointegrationszone nahe der Implantatgrenze und die umgebende Knochengrenzfläche. Die Messungen wurden unmittelbar postoperativ sowie nach 3 und 6 Monaten aufgezeichnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Die Patienten gaben den Grad der Schmerzen auf einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) an, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen bedeutete. Die Schmerzen wurden 1, 3 und 7 Tage postoperativ bewertet.
1, 3 und 7 Tage postoperativ
Visuelle Skala für Ödeme
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Gesichtsödeme wurden anhand einer visuellen Graduierungsskala bewertet: Kein Ödem, Niedriggradig, Mittelgradig und Hochgradig, basierend auf visueller Inspektion und Palpation. Die Ödeme wurden 1, 3 und 7 Tage postoperativ ausgewertet.
1, 3 und 7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Studienleiter: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 706/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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