Carga Inmediata Versus Carga Diferida de Implantes Dentales en el Maxilar Anterior
Evaluación Clínica y Radiográfica de la Carga Inmediata Versus la Carga Diferida de Implantes Dentales en la Maxila Anterior
Este estudio clínico comparativo de intervención se llevó a cabo para evaluar y comparar la estabilidad clínica y los resultados radiográficos de la carga inmediata frente a la carga diferida de implantes dentales colocados en la región anterior del maxilar. Los protocolos de carga inmediata han demostrado mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral y la satisfacción del paciente; sin embargo, su influencia en la estabilidad del implante y la osteointegración sigue siendo un área de investigación en curso.
Se colocaron un total de dieciséis implantes dentales y los participantes se asignaron aleatoriamente a dos grupos iguales utilizando un método de aleatorización generado por ordenador (www.Randomizer.org). En el Grupo I (grupo de control), se colocaron ocho implantes y se restauraron siguiendo un protocolo de carga diferida, realizándose la carga protésica seis meses después de la colocación del implante. En el Grupo II (grupo de estudio), se colocaron ocho implantes y se cargaron inmediatamente con restauraciones provisionales de polimetilmetacrilato (PMMA). Después de seis meses, las restauraciones provisionales se reemplazaron con prótesis fijas definitivas.
La planificación preoperatoria de la colocación de implantes se realizó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). La evaluación clínica de la estabilidad del implante se llevó a cabo utilizando el dispositivo Osstell, mientras que la evaluación radiográfica de la densidad ósea periimplantaria y los cambios óseos marginales se realizó mediante radiografías digitales indirectas estandarizadas. Las evaluaciones radiográficas se obtuvieron inmediatamente después de la colocación del implante y a los seis meses postoperatorios. Se compararon los resultados clínicos y radiográficos de ambos protocolos de carga para evaluar la estabilidad del implante y la osteointegración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 55 años
- Ambos géneros
- Individuos sanos (ASA I) sin enfermedades sistémicas
- Pacientes con uno o más dientes ausentes en el maxilar anterior
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres con osteoporosis
- Pacientes con hábitos orales nocivos como bruxismo o tabaquismo
- Mala higiene bucal
- Enfermedades gingivales o periodontales con pérdida ósea vertical u horizontal grave
- Dientes con infecciones o lesiones periapicales o laterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Carga Diferida
Los participantes de este grupo recibieron un único implante dental colocado en la maxila anterior.
Se colocaron un total de ocho implantes y se restauraron utilizando un protocolo de carga diferida, realizándose la carga protésica seis meses después de la colocación del implante.
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Implantes dentales endóseos colocados en el maxilar anterior y restaurados utilizando protocolos de carga inmediata o diferida.
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Experimental: Grupo de Carga Inmediata
Los participantes en este grupo recibieron un único implante dental colocado en el maxilar anterior.
Se colocaron un total de ocho implantes que se cargaron inmediatamente con restauraciones provisionales.
Después de seis meses, las restauraciones provisionales se reemplazaron por restauraciones fijas definitivas.
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Implantes dentales endóseos colocados en el maxilar anterior y restaurados utilizando protocolos de carga inmediata o diferida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del Implante (ISQ)
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente después de la colocación del implante) y 6 meses postoperatoriamente
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La estabilidad clínica de los implantes dentales se evaluó mediante el dispositivo Osstell.
El cociente de estabilidad del implante (ISQ) se midió inmediatamente después de la colocación del implante y a los 6 meses postoperatorios.
Las puntuaciones ISQ oscilan entre 1 y 100, con puntuaciones ≥70 que indican alta estabilidad, 60-69 estabilidad media y <60 baja estabilidad.
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Baseline (inmediatamente después de la colocación del implante) y 6 meses postoperatoriamente
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Densidad Ósea Periimplantaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La densidad ósea alrededor de los implantes se midió utilizando radiografías periapicales digitales de paralelización directa estandarizadas y se analizó con el software IDRISI Kilimanjaro.
Se evaluaron dos zonas: la zona de osteointegración cerca del borde del implante y la interfaz ósea circundante.
Las mediciones se registraron inmediatamente después de la operación y a los 3 y 6 meses.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 7 días postoperatorios
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Los pacientes informaron el grado de dolor utilizando una escala analógica visual (EAV) de 10 cm, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
El dolor se evaluó a los 1, 3 y 7 días después de la operación.
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1, 3 y 7 días postoperatorios
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Escala Visual del Edema
Periodo de tiempo: 1, 3 y 7 días después de la operación
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El edema facial se evaluó mediante una escala de clasificación visual: Sin edema, Grado leve, Grado intermedio y Grado alto, basándose en la inspección visual y la palpación.
El edema se evaluó a los 1, 3 y 7 días postoperatorios.
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1, 3 y 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- Director de estudio: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
- Director de estudio: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gallucci GO, Hamilton A, Zhou W, Buser D, Chen S. Implant placement and loading protocols in partially edentulous patients: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:106-134. doi: 10.1111/clr.13276.
- Kim HS, Cho HA, Kim YY, Shin H. Implant survival and patient satisfaction in completely edentulous patients with immediate placement of implants: a retrospective study. BMC Oral Health. 2018 Dec 18;18(1):219. doi: 10.1186/s12903-018-0669-1.
- Fischer K, Stenberg T, Hedin M, Sennerby L. Five-year results from a randomized, controlled trial on early and delayed loading of implants supporting full-arch prosthesis in the edentulous maxilla. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):433-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01510.x. Epub 2008 Mar 26.
- Eliasziw M, Young SL, Woodbury MG, Fryday-Field K. Statistical methodology for the concurrent assessment of interrater and intrarater reliability: using goniometric measurements as an example. Phys Ther. 1994 Aug;74(8):777-88. doi: 10.1093/ptj/74.8.777.
- Cohen, J. 1988. Statistical power analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates.
- Bergkvist G, Sahlholm S, Nilner K, Lindh C. Implant-supported fixed prostheses in the edentulous maxilla. A 2-year clinical and radiological follow-up of treatment with non-submerged ITI implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):351-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01017.x.
- Bergkvist G, Nilner K, Sahlholm S, Karlsson U, Lindh C. Immediate loading of implants in the edentulous maxilla: use of an interim fixed prosthesis followed by a permanent fixed prosthesis: a 32-month prospective radiological and clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Mar;11(1):1-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00094.x. Epub 2008 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 706/2023
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