Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité versus odložené zatížení zubních implantátů v přední části horní čelisti

25. ledna 2026 aktualizováno: Suez Canal University

Klinické a radiografické hodnocení okamžitého versus odloženého zatížení zubních implantátů v přední části horní čelisti

Tato intervenční srovnávací klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení a porovnání klinické stability a radiografických výsledků okamžitého versus opožděného zatížení zubních implantátů umístěných v přední oblasti horní čelisti. Bylo prokázáno, že protokoly okamžitého zatížení zlepšují kvalitu života související s ústním zdravím a spokojenost pacientů; jejich vliv na stabilitu implantátu a osseointegraci však zůstává oblastí probíhajícího výzkumu.

Celkem bylo umístěno šestnáct zubních implantátů a účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačově generované randomizační metody (www.Randomizer.org). Ve skupině I (kontrolní skupina) bylo umístěno osm implantátů a byly obnoveny podle protokolu opožděného zatížení, přičemž protetické zatížení bylo provedeno šest měsíců po umístění implantátu. Ve skupině II (studijní skupina) bylo umístěno osm implantátů a okamžitě zatíženo provizorními restauracemi z polymethylmethakrylátu (PMMA). Po šesti měsících byly provizorní restaurace nahrazeny definitivními fixními protézami.

Předoperační plánování umístění implantátu bylo provedeno pomocí kuželové výpočetní tomografie (CBCT). Klinické hodnocení stability implantátu bylo provedeno pomocí zařízení Osstell, zatímco radiografické hodnocení periimplantátové kostní denzity a marginálních kostních změn bylo provedeno pomocí standardizovaných nepřímých digitálních rentgenových snímků. Radiografická hodnocení byla získána bezprostředně po umístění implantátu a šest měsíců po operaci. Klinické a radiografické výsledky obou protokolů zatížení byly porovnány za účelem posouzení stability implantátu a osseointegrace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20–55 let
  • Obě pohlaví
  • Zdraví jedinci (ASA I) bez systémových onemocnění
  • Pacienti s jedním nebo více chybějícími zuby v přední části horní čelisti

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy s osteoporózou
  • Pacienti se škodlivými ústními návyky, jako je bruxismus nebo kouření
  • Špatná ústní hygiena
  • Onemocnění dásní nebo parodontóza s těžkou vertikální nebo horizontální ztrátou kosti
  • Zuby s periapikálními nebo laterálními infekcemi nebo lézemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s odloženým načítáním
Účastníci v této skupině obdrželi jediný dentální implantát umístěný v přední části maxily. Celkem bylo umístěno osm implantátů a obnoveno pomocí protokolu s odloženým zatížením, přičemž protetické zatížení bylo provedeno šest měsíců po umístění implantátu.
Přístroj: Zubní implantát
Endoskeletální dentální implantáty umístěné v přední části horní čelisti a obnovené pomocí protokolů okamžitého nebo odloženého zatížení.
Experimentální: Skupina s okamžitým zatížením
Účastníci v této skupině obdrželi jediný zubní implantát umístěný v přední části horní čelisti. Celkem bylo umístěno osm implantátů, které byly okamžitě zatíženy provizorními náhradami. Po šesti měsících byly provizorní náhrady nahrazeny definitivními fixními náhradami.
Přístroj: Zubní implantát
Endoskeletální dentální implantáty umístěné v přední části horní čelisti a obnovené pomocí protokolů okamžitého nebo odloženého zatížení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu (ISQ)
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně po implantaci) a 6 měsíců po operaci
Klinická stabilita zubních implantátů byla hodnocena pomocí přístroje Osstell. Kvocient stability implantátu (ISQ) byl měřen bezprostředně po umístění implantátu a 6 měsíců po operaci. Hodnoty ISQ se pohybují v rozmezí 1–100, přičemž skóre ≥70 znamená vysokou stabilitu, 60–69 střední stabilitu a <60 nízkou stabilitu.
Výchozí stav (bezprostředně po implantaci) a 6 měsíců po operaci
Hustota periimplantátní kosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Hustota kostí kolem implantátů byla měřena pomocí standardizovaných přímých paralelních digitálních periapikálních rentgenových snímků a analyzována pomocí softwaru IDRISI Kilimanjaro. Byly vyhodnoceny dvě zóny: zóna osteointegrace v blízkosti hranice implantátu a rozhraní okolní kosti. Měření byla zaznamenána bezprostředně po operaci a po 3 a 6 měsících.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: 1., 3. a 7. den po operaci
Pacienti zaznamenávali intenzitu bolesti pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest. Bolest byla hodnocena 1., 3. a 7. den po operaci.
1., 3. a 7. den po operaci
Vizuální škála edému
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Otok obličeje byl hodnocen pomocí vizuální stupnice: Žádný otok, Nízký stupeň, Střední stupeň a Vysoký stupeň, na základě vizuální kontroly a palpace. Otok byl hodnocen 1., 3. a 7. den po operaci.
1, 3 a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Ředitel studie: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 706/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parciální edentulismus maxilly

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit