Omedelbar kontra fördröjd belastning av tandimplantat i den främre överkäken
25 januari 2026 uppdaterad av: Suez Canal University
Klinisk och radiografisk utvärdering av omedelbar kontra fördröjd belastning av dentala implantat i den främre överkäken
Denna interventionsstudie med jämförande design genomfördes för att utvärdera och jämföra den kliniska stabiliteten och radiografiska resultaten av omedelbar kontra fördröjd belastning av tandimplantat placerade i den främre regionen av överkäken. Omedelbara belastningsprotokoll har visats förbättra oralhälsorelaterad livskvalitet och patienttillfredsställelse; dock förblir deras inverkan på implantatstabilitet och osseointegration ett område för pågående forskning.
Totalt placerades sexton tandimplantat och deltagarna randomiserades i två lika stora grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod (www.Randomizer.org). I Grupp I (kontrollgrupp) placerades och restaurerades åtta implantat enligt ett fördröjt belastningsprotokoll, med protetisk belastning utförd sex månader efter implantatplacering. I Grupp II (studiegrupp) placerades åtta implantat och belastades omedelbart med provisoriska polymetylmetakrylat (PMMA)-restaurationer. Efter sex månader ersattes de provisoriska restaurationerna med definitiva fasta proteser.
Preoperativ planering av implantatplacering utfördes med konstrålsdatortomografi (CBCT). Klinisk utvärdering av implantatstabilitet genomfördes med Osstell-enheten, medan radiografisk bedömning av peri-implantat ben densitet och marginala benförändringar utfördes med standardiserade indirekta digitala röntgenbilder. Radiografiska utvärderingar erhölls omedelbart efter implantatplacering och sex månader postoperativt. De kliniska och radiografiska resultaten av båda belastningsprotokollen jämfördes för att bedöma implantatstabilitet och osseointegration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-55 år
- Båda könen
- Friska individer (ASA I) utan systemiska sjukdomar
- Patienter med en eller flera saknade tänder i den främre överkäken
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor med osteoporos
- Patienter med skadliga muntvanor som bruxism eller rökning
- Dålig munhygien
- Gingivala eller parodontala sjukdomar med allvarlig vertikal eller horisontell benförlust
- Tänder med periapikala eller laterala infektioner eller läsioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fördröjd Laddningsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick ett enda tandimplantat placerat i den främre överkäken.
Totalt placerades åtta implantat som restaurerades med ett fördröjt belastningsprotokoll, där den protetiska belastningen utfördes sex månader efter implantatplaceringen.
|
Endossala dentalimplantat placerade i den anteriöra maxillan och rekonstruerade med antingen omedelbar eller fördröjd belastningsprotokoll.
|
|
Experimentell: Omedelbar belastningsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick en enda tandimplantat placerat i den främre överkäken.
Totalt placerades åtta implantat som omedelbart belastades med provisoriska restaurationer.
Efter sex månader byttes de provisoriska restaurationerna ut mot slutgiltiga fasta restaurationer.
|
Endossala dentalimplantat placerade i den anteriöra maxillan och rekonstruerade med antingen omedelbar eller fördröjd belastningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet (ISQ)
Tidsram: Baseline (direkt efter implantatplacering) och 6 månader postoperativt
|
Klinisk stabilitet för tandimplantat bedömdes med Osstell-apparaten.
Implantatets stabilitetskvot (ISQ) mättes omedelbart efter implantatplacering och 6 månader postoperativt.
ISQ-poäng sträcker sig från 1-100, där poäng ≥70 indikerar hög stabilitet, 60-69 medelstabilitet och <60 låg stabilitet.
|
Baseline (direkt efter implantatplacering) och 6 månader postoperativt
|
|
Peri-implant benäthet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Benäthet runt implantaten mättes med standardiserade direkta parallelliserande digitala periapikala röntgenbilder och analyserades med IDRISI Kilimanjaro-programvara.
Två zoner utvärderades: osseointegrationszonen nära implantatgränsen och det omgivande benets gränssnitt.
Mätningar registrerades omedelbart efter operationen samt efter 3 och 6 månader.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta (visuell analog skala, VAS)
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
Patienterna rapporterade smärtgraden med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
Smärtan bedömdes 1, 3 och 7 dagar postoperativt.
|
1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
|
Visuell skala för ödem
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
Ansiktsödem bedömdes med en visuell graderingsskala: Ingen ödem, Låggradig, Mellangradig och Hög grad, baserat på visuell inspektion och palpation.
Ödem utvärderades vid 1, 3 och 7 dagar postoperativt.
|
1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- Studierektor: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
- Studierektor: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gallucci GO, Hamilton A, Zhou W, Buser D, Chen S. Implant placement and loading protocols in partially edentulous patients: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:106-134. doi: 10.1111/clr.13276.
- Kim HS, Cho HA, Kim YY, Shin H. Implant survival and patient satisfaction in completely edentulous patients with immediate placement of implants: a retrospective study. BMC Oral Health. 2018 Dec 18;18(1):219. doi: 10.1186/s12903-018-0669-1.
- Fischer K, Stenberg T, Hedin M, Sennerby L. Five-year results from a randomized, controlled trial on early and delayed loading of implants supporting full-arch prosthesis in the edentulous maxilla. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):433-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01510.x. Epub 2008 Mar 26.
- Eliasziw M, Young SL, Woodbury MG, Fryday-Field K. Statistical methodology for the concurrent assessment of interrater and intrarater reliability: using goniometric measurements as an example. Phys Ther. 1994 Aug;74(8):777-88. doi: 10.1093/ptj/74.8.777.
- Cohen, J. 1988. Statistical power analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates.
- Bergkvist G, Sahlholm S, Nilner K, Lindh C. Implant-supported fixed prostheses in the edentulous maxilla. A 2-year clinical and radiological follow-up of treatment with non-submerged ITI implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):351-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01017.x.
- Bergkvist G, Nilner K, Sahlholm S, Karlsson U, Lindh C. Immediate loading of implants in the edentulous maxilla: use of an interim fixed prosthesis followed by a permanent fixed prosthesis: a 32-month prospective radiological and clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Mar;11(1):1-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00094.x. Epub 2008 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 706/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .