Carga Imediata versus Carga Tardia de Implantes Dentários na Maxila Anterior
Avaliação Clínica e Radiográfica da Carga Imediata Versus Carga Diferida de Implantes Dentários na Maxila Anterior
Este estudo clínico intervencionista comparativo foi realizado para avaliar e comparar a estabilidade clínica e os resultados radiográficos da carga imediata versus a carga tardia de implantes dentários colocados na região anterior da maxila. Os protocolos de carga imediata demonstraram melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde oral e a satisfação dos doentes; no entanto, a sua influência na estabilidade do implante e na osseointegração continua a ser uma área de investigação em curso.
Foram colocados um total de dezasseis implantes dentários e os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais utilizando um método de randomização gerado por computador (www.Randomizer.org). No Grupo I (grupo de controlo), oito implantes foram colocados e restaurados seguindo um protocolo de carga tardia, com a carga protética realizada seis meses após a colocação do implante. No Grupo II (grupo de estudo), oito implantes foram colocados e imediatamente carregados com restaurações provisórias de polimetil metacrilato (PMMA). Após seis meses, as restaurações provisórias foram substituídas por próteses fixas definitivas.
O planeamento pré-operatório da colocação do implante foi realizado utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT). A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada utilizando o dispositivo Osstell, enquanto a avaliação radiográfica da densidade óssea peri-implantar e das alterações ósseas marginais foi realizada utilizando radiografias digitais indiretas padronizadas. As avaliações radiográficas foram obtidas imediatamente após a colocação do implante e aos seis meses pós-operatórios. Os resultados clínicos e radiográficos de ambos os protocolos de carga foram comparados para avaliar a estabilidade do implante e a osseointegração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 20-55 anos
- Ambos os sexos
- Indivíduos saudáveis (ASA I) sem doenças sistémicas
- Pacientes com um ou mais dentes em falta no maxilar anterior
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres com osteoporose
- Pacientes com hábitos orais prejudiciais como bruxismo ou tabagismo
- Má higiene oral
- Doenças gengivais ou periodontais com perda óssea vertical ou horizontal grave
- Dentes com infeções ou lesões periapicais ou laterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Carregamento Atrasado
Os participantes deste grupo receberam um único implante dentário colocado na maxila anterior.
Um total de oito implantes foram colocados e restaurados utilizando um protocolo de carga diferida, com a carga protética realizada seis meses após a colocação do implante.
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Implantes dentários endósseos colocados no maxilar anterior e restaurados utilizando protocolos de carga imediata ou diferida.
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Experimental: Grupo de Carregamento Imediato
Os participantes neste grupo receberam um implante dentário único colocado na maxila anterior.
Um total de oito implantes foram colocados e imediatamente carregados com restaurações provisórias.
Após seis meses, as restaurações provisórias foram substituídas por restaurações fixas definitivas.
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Implantes dentários endósseos colocados no maxilar anterior e restaurados utilizando protocolos de carga imediata ou diferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: Baseline (imediatamente após a colocação do implante) e 6 meses após a cirurgia
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A estabilidade clínica dos implantes dentários foi avaliada utilizando o dispositivo Osstell.
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi medido imediatamente após a colocação do implante e aos 6 meses pós-operatórios.
As pontuações ISQ variam de 1 a 100, com pontuações ≥70 indicando alta estabilidade, 60-69 estabilidade média e <60 baixa estabilidade.
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Baseline (imediatamente após a colocação do implante) e 6 meses após a cirurgia
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Densidade Óssea Peri-implante
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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A densidade óssea em torno dos implantes foi medida utilizando radiografias periapicais digitais padronizadas com paralelismo direto e analisada com o software IDRISI Kilimanjaro.
Foram avaliadas duas zonas: a zona de osseointegração próxima da borda do implante e a interface óssea circundante.
As medições foram registadas imediatamente após a operação e aos 3 e 6 meses.
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: 1, 3 e 7 dias pós-operatórios
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Os pacientes reportaram o grau de dor utilizando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 = sem dor e 10 = dor máxima possível.
A dor foi avaliada 1, 3 e 7 dias após a cirurgia.
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1, 3 e 7 dias pós-operatórios
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Escala Visual do Edema
Prazo: 1, 3 e 7 dias após a operação
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O edema facial foi avaliado utilizando uma escala de classificação visual: Sem edema, Grau baixo, Grau intermédio e Grau elevado, com base na inspeção visual e palpação.
O edema foi avaliado 1, 3 e 7 dias após a operação. |
1, 3 e 7 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- Diretor de estudo: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
- Diretor de estudo: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gallucci GO, Hamilton A, Zhou W, Buser D, Chen S. Implant placement and loading protocols in partially edentulous patients: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:106-134. doi: 10.1111/clr.13276.
- Kim HS, Cho HA, Kim YY, Shin H. Implant survival and patient satisfaction in completely edentulous patients with immediate placement of implants: a retrospective study. BMC Oral Health. 2018 Dec 18;18(1):219. doi: 10.1186/s12903-018-0669-1.
- Fischer K, Stenberg T, Hedin M, Sennerby L. Five-year results from a randomized, controlled trial on early and delayed loading of implants supporting full-arch prosthesis in the edentulous maxilla. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):433-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01510.x. Epub 2008 Mar 26.
- Eliasziw M, Young SL, Woodbury MG, Fryday-Field K. Statistical methodology for the concurrent assessment of interrater and intrarater reliability: using goniometric measurements as an example. Phys Ther. 1994 Aug;74(8):777-88. doi: 10.1093/ptj/74.8.777.
- Cohen, J. 1988. Statistical power analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates.
- Bergkvist G, Sahlholm S, Nilner K, Lindh C. Implant-supported fixed prostheses in the edentulous maxilla. A 2-year clinical and radiological follow-up of treatment with non-submerged ITI implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):351-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01017.x.
- Bergkvist G, Nilner K, Sahlholm S, Karlsson U, Lindh C. Immediate loading of implants in the edentulous maxilla: use of an interim fixed prosthesis followed by a permanent fixed prosthesis: a 32-month prospective radiological and clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Mar;11(1):1-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00094.x. Epub 2008 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 706/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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