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Carico immediato versus carico differito degli impianti dentali nel mascellare anteriore

25 gennaio 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione Clinica e Radiografica del Carico Immediato Versus Carico Ritardato di Impianti Dentali nella Regione Anteriore del Mascellare Superiore

Questo studio clinico interventistico comparativo è stato condotto per valutare e confrontare la stabilità clinica e i risultati radiografici del carico immediato rispetto a quello ritardato di impianti dentali posizionati nella regione anteriore della mascella. I protocolli di carico immediato hanno dimostrato di migliorare la qualità della vita legata alla salute orale e la soddisfazione dei pazienti; tuttavia, la loro influenza sulla stabilità dell'impianto e sull'osteointegrazione rimane un'area di continua indagine.

In totale, sono stati posizionati sedici impianti dentali e i partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer (www.Randomizer.org). Nel Gruppo I (gruppo di controllo), otto impianti sono stati posizionati e riabilitati seguendo un protocollo di carico ritardato, con il carico protesico eseguito sei mesi dopo il posizionamento dell'impianto. Nel Gruppo II (gruppo di studio), otto impianti sono stati posizionati e caricati immediatamente con riabilitazioni provvisorie in polimetilmetacrilato (PMMA). Dopo sei mesi, le riabilitazioni provvisorie sono state sostituite con protesi fisse definitive.

La pianificazione preoperatoria del posizionamento degli impianti è stata eseguita utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La valutazione clinica della stabilità dell'impianto è stata effettuata utilizzando il dispositivo Osstell, mentre la valutazione radiografica della densità ossea peri-implantare e dei cambiamenti dell'osso marginale è stata eseguita utilizzando radiografie digitali indirette standardizzate. Le valutazioni radiografiche sono state ottenute immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a sei mesi dall'intervento. I risultati clinici e radiografici di entrambi i protocolli di carico sono stati confrontati per valutare la stabilità dell'impianto e l'osteointegrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 55 anni
  • Entrambi i sessi
  • Individui sani (ASA I) senza malattie sistemiche
  • Pazienti con uno o più denti mancanti nel mascellare anteriore

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento, o donne con osteoporosi
  • Pazienti con abitudini orali dannose come bruxismo o fumo
  • Scarsa igiene orale
  • Malattie gengivali o parodontali con grave perdita ossea verticale o orizzontale
  • Denti con infezioni o lesioni periapicali o laterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Caricamento Ritardato
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto un singolo impianto dentale posizionato nella mascella anteriore. In totale sono stati posizionati otto impianti e ripristinati utilizzando un protocollo di carico ritardato, con il caricamento protesico eseguito sei mesi dopo il posizionamento dell'impianto.
Dispositivo: Impianto Dentale
Impianti dentali endossei posizionati nella mascella anteriore e riabilitati utilizzando protocolli di carico immediato o ritardato.
Sperimentale: Gruppo di Caricamento Immediato
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto un singolo impianto dentale posizionato nella mascella anteriore. Sono stati posizionati un totale di otto impianti e immediatamente caricati con restauri provvisori. Dopo sei mesi, i restauri provvisori sono stati sostituiti con restauri fissi definitivi.
Dispositivo: Impianto Dentale
Impianti dentali endossei posizionati nella mascella anteriore e riabilitati utilizzando protocolli di carico immediato o ritardato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Baseline (immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto) e 6 mesi postoperatori
La stabilità clinica degli impianti dentali è stata valutata utilizzando il dispositivo Osstell. Il quoziente di stabilità implantare (ISQ) è stato misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 6 mesi dall'intervento. I punteggi ISQ vanno da 1 a 100, con punteggi ≥70 che indicano alta stabilità, 60-69 stabilità media e <60 bassa stabilità.
Baseline (immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto) e 6 mesi postoperatori
Densità Ossea Peri-Impianto
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
La densità ossea attorno agli impianti è stata misurata utilizzando radiografie periapicali digitali parallele dirette standardizzate e analizzata con il software IDRISI Kilimanjaro. Sono state valutate due zone: la zona di osteointegrazione vicino al bordo dell'impianto e l'interfaccia ossea circostante. Le misurazioni sono state registrate immediatamente dopo l'intervento e a 3 e 6 mesi.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni postoperatori
I pazienti hanno riportato il grado di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo possibile. Il dolore è stato valutato a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento.
1, 3 e 7 giorni postoperatori
Scala Visiva dell'Edema
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
L'edema facciale è stato valutato utilizzando una scala di valutazione visiva: Nessun edema, Basso grado, Grado intermedio e Alto grado, basata sull'ispezione visiva e sulla palpazione. L'edema è stato valutato a 1, 3 e 7 giorni postoperatori.
1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Direttore dello studio: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
  • Direttore dello studio: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 706/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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